Bristol Myers, 차세대 혈액암 치료제 주요 연구 목표 달성 발표

브리스톨 마이어스 스퀴브(BMY), 차세대 블록버스터 신약 '이버도미드' 임상 결과 발표 [서울=뉴스핌] 브리스톨 마이어스 스퀴브(Bristol Myers Squibb, BMY)가 다발골수종 치료제 '이버도미드(iberdomide)'의 임상 시험 중간 결과를 발표하며 차세대 블록버스터 신약으로서의 가능성을 타진하고 있습니다. 이버도미드는 회사의 기존 블록버스터 약물인 레블리미드(Revlimid)의 뒤를 이을 단백질 분해 약물 중 하나로 주목받고 있습니다. 최근 공개된 '엑스칼리버-RRMM(Excaliber-RRMM)' 연구에서 브리스톨 마이어스 스퀴브는 이버도미드를 다른 두 가지 약물인 달자렉스(Darzalex) 및 스테로이드 덱사메타손(dexamethasone)과 병용했을 때, 널리 사용되는 치료법인 달자렉스, 덱사메타손, 벨케이드(Velcade) 병용 요법과 비교했습니다. 이번 임상 시험에는 초기 치료 후 재발했거나 치료에 반응하지 않은 다발골수종 환자들이 참여했습니다. 이번 연구의 주요 목표 중 하나는 이버도미드 치료 후 골수 내 악성 세포 수가 매우 적거나 없는 '최소 잔존 질환 음성(minimal residual disease negative)' 비율 개선 여부였습니다. 브리스톨 마이어스 스퀴브는 구체적인 수치를 공개하지는 않았으나, 이버도미드 치료가 해당 목표를 달성했다고 밝혔습니다. 하지만 이버도미드는 아직 더 많은 것을 증명해야 합니다. 임상 시험 설계상 '무진행 생존기간(progression-free survival)' 역시 '공동 1차 평가변수(co-primary endpoint)'로 간주되어, 이버도미드가 환자의 다발골수종을 효과적으로 억제하지 못한다면 임상 시험은 성공으로 간주되지 않습니다. 또한, 환자의 생존 기간을 연장하는 능력 역시 주요 2차 평가변수로서 면밀히 관찰될 예정입니다. 과거 브리스톨 마이어스 스퀴브의 최고 의학 책임자였던 사밋 히라왓(Samit Hirawat)은 지난 7월 컨퍼런스 콜에서 이버도미드의 승인 전망에 대해 "전반적인 데이터를 살펴봐야 하며, 다른 평가변수들도 긍정적인 방향으로 나아가고 있는지 확인해야 한다. 규제 당국의 관점에서 이를 뒷받침할 증거가 필요하다"고 언급한 바 있습니다. 이버도미드와 같은 단백질 분해 약물은 세포 생존에 필수적인 특정 단백질에 표식을 붙여, 우리 몸의 자연적인 분해 메커니즘을 통해 파괴되도록 하는 방식으로 작용합니다. 브리스톨 마이어스 스퀴브는 이러한 약물들을 차세대 약물로 보고 있으며, 이는 2021년 최고 매출 130억 달러를 기록했던 레블리미드와 2024년 35억 달러의 매출을 올린 포말리스트(Pomalyst)의 뒤를 이을 것으로 기대됩니다. 리커 파트너스(Leerink Partners)의 애널리스트 데이비드 라이징어(David Risinger)는 지난 7월 고객들에게 보낸 보고서에서 이버도미드가 2035년 연간 약 13억 달러의 매출을 기록할 것으로 추정했습니다. 그는 "만약 이버도미드 데이터가 유망하다면, 이러한 컨센서스 전망에 상당한 상승 여력이 있을 것"이라고 덧붙였습니다.