Roche, 89bio 인수 위해 24억 달러 투입

로슈, MASH 치료제 개발사 89bio 인수 추진… 24억 달러 규모 스위스 제약 대기업 로슈(Roche)가 대사 기능 장애 관련 지방간염(MASH) 치료제 개발사인 89bio를 인수하며, 해당 질환에 대한 새로운 치료 옵션 확보에 나섰습니다. 로슈는 89bio의 현재 임상 3상 단계에 있는 신약 후보물질 '페고자퍼민(pegozafermin)'이 MASH 환자들에게 "질환 내 최고 수준의 효능"을 보일 잠재력이 있다고 평가했습니다. 이번 인수는 주당 14.50달러에 이루어지며, 이는 89bio의 전날 종가 대비 79%의 프리미엄이 붙은 가격입니다. 또한, 페고자퍼민이 승인받고 특정 연간 매출 목표를 달성할 경우, 로슈는 추가적으로 주당 최대 6달러를 지급할 수 있는 조건부 가치권(contingent value rights)을 포함했습니다. 이번 거래의 총 가치는 24억 달러이며, 추가 지급이 모두 이루어질 경우 35억 달러까지 늘어날 수 있습니다. MASH는 간에 지방이 축적되어 진행성 염증과 섬유화를 유발하는 질환으로, 최근 간 이식의 주요 원인 중 하나로 부상하고 있습니다. 미국에서만 수백만 명의 환자가 있는 것으로 추정되며, 제약사들의 주요 타겟이 되어왔습니다. 그러나 여러 유망한 신약 후보물질들이 실패하거나 규제 당국의 승인을 받지 못했으며, 지난해 마드리갈 파마슈티컬스(Madrigal Pharmaceuticals)의 '레즈디프라(Rezdiffra)'가 첫 번째 MASH 치료제로 승인받았습니다. 레즈디프라의 빠른 판매는 MASH 치료제에 대한 수요를 일부 확인시켜 주었으며, 지난달 노보 노디스크(Novo Nordisk)의 '위고비(Wegovy)'가 MASH 적응증으로 승인받은 것은 미국 식품의약국(FDA)이 후속 약물들에 대해 "가속 승인"을 고려하고 있음을 시사하는 신호로 분석되었습니다. 이러한 시장 상황 속에서 89bio와 같은 기업들이 주목받고 있습니다. 89bio의 페고자퍼민은 호르몬인 FGF21의 변형체로, 간 지방 및 염증을 줄이고 MASH 환자에게 축적될 수 있는 위험한 흉터 조직의 축적을 잠재적으로 역전시키는 것을 목표로 합니다. 아케로 테라퓨틱스(Akero Therapeutics)와 GSK도 유사한 FGF21 기반 약물을 개발 중입니다. 다만, FGF21 계열 약물에 대한 연구 결과는 엇갈리고 있습니다. 아케로와 89bio의 약물은 간 섬유증 역전 가능성을 보여주었으나, 노보 노디스크는 부진한 결과로 인해 지난 8월 FGF21 약물 개발을 중단했습니다. 일부 분석가들은 이러한 결과가 "모든 FGF21 유사체가 동일하지 않다"는 것을 보여주며, 89bio의 약물과 같은 다른 약물들의 "긍정적인 차별성"을 입증한다고 주장하고 있습니다. 로슈는 이러한 가능성에 베팅하고 있습니다. 페고자퍼민은 현재 중등도-중증 섬유증 또는 간경변 환자를 대상으로 하는 두 건의 임상 3상 시험이 진행 중이며, 결과는 2027년과 2028년에 발표될 예정입니다. 로슈는 페고자퍼민의 "독특한 작용 메커니즘"과 함께, 로슈가 개발 중인 비만 치료제인 인크레틴 기반 약물과 병용 투여될 수 있는 잠재력을 강조했습니다. 로슈 CEO 토마스 샤이네커(Thomas Schinecker)는 성명을 통해 "페고자퍼민은 중등도에서 중증 MASH 환자 모두에게 질환 내 최고 수준의 효능을 제공할 수 있을 것"이라고 밝혔습니다. RBC 캐피탈 마켓(RBC Capital Markets)의 애널리스트 브라이언 아브라함스(Brian Abrahams)는 89bio의 약물이 MASH 치료제로 승인받을 "좋은 기회를 가진 유망한 자산"이지만, "시장 활용 잠재력은 아직 미지수"라고 평가했습니다. 그는 페고자퍼민의 최대 연간 매출을 21억 달러로 예측했으며, 이는 추가 인수 지급을 촉발할 수 있는 30억 달러 및 40억 달러의 연간 목표에는 미치지 못하는 수치입니다.