Iambic, Jazz와 파트너십 체결; Merck, 30억 달러 규모 공장 기공

Iambic Therapeutics, Merck & Co., Roche 등 바이오 제약 업계 소식 AI 기반 바이오텍 기업 Iambic Therapeutics가 Jazz Pharmaceuticals와 연구 협력 및 의약품 공급 계약을 체결했습니다. Jazz Pharmaceuticals는 HER2 표적 이중항체 약물인 Ziiher를 Iambic Therapeutics에 무상으로 제공하며, 이는 Iambic의 HER2 표적 소분자 티로신 키나아제 억제제인 IAM1363과 병용 요법으로 연구될 예정입니다. IAM1363은 뇌 투과성이 뛰어난 실험 약물로 HER2를 억제하는 데 사용됩니다. Iambic은 이 병용 요법을 기존 Enhertu 치료 경험이 있는 HER2 양성 유방암 환자를 대상으로 연구할 계획입니다. Merck & Co.는 최근 30억 달러 규모의 신규 제조 시설 건설을 시작했다고 발표했습니다. 이 시설은 2025년 초 시작된 회사의 국내 제조 및 연구개발 투자 확대 계획의 일환으로, 총 700억 달러 이상이 투입됩니다. 버지니아주 엘크턴에 위치한 400,000평방피트 규모의 이 시설은 활성 제약 성분 및 완제 의약품을 생산하는 '센터 오브 엑설런스(Center of Excellence)'로 자리매김할 예정입니다. Merck는 이 시설을 통해 500명 이상의 정규직 일자리와 8,000개의 건설 일자리가 창출될 것으로 예상하고 있습니다. Roche의 림프종 치료제 Gazyva가 전신 홍반성 루푸스(SLE)의 신장 합병증인 루푸스 신염 치료제로 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다. 이번 승인으로 환자들은 스테로이드 및 기타 면역억제제와 함께 루푸스 신염을 관리할 수 있는 새로운 치료 옵션을 확보하게 되었습니다. Gazyva의 승인은 표준 치료법(CellCept 및 프레드니손)에 Gazyva를 추가하여 위약군과 비교한 3상 임상시험 결과를 기반으로 합니다. Gazyva 병용 요법군에서는 46%의 환자가 신장 반응(소변 단백질 감소로 정의)을 보인 반면, 위약군에서는 33%만이 반응을 보였습니다. 바이오테크 금융 기업 DRI Healthcare Trust는 갑상선 안구 질환 치료를 위한 두 가지 실험 약물의 로열티 스트림 권리를 확보하기 위해 Viridian Therapeutics에 초기 5,500만 달러와 최대 3억 달러를 지급합니다. DRI는 이번 계약에 Veligrotug와 VRDN-003의 임상 및 규제 마일스톤 지급액 최대 1억 1,500만 달러가 포함되어 있다고 밝혔습니다. 두 약물 모두 현재 3상 임상시험 단계에 있습니다. Viridian은 VRDN-003에 대한 최종 결과를 2026년 상반기에 발표할 것으로 예상하며, 긍정적인 결과가 나올 경우 연말까지 FDA 승인을 신청할 계획입니다. DRI는 자금 지원의 대가로 순매출 6억 달러까지 7.5%, 6억 달러에서 9억 달러까지 0.8%, 9억 달러에서 20억 달러까지 0.25%의 로열티를 받게 됩니다. Lundbeck과 Contera Pharma는 신경계 질환 치료를 위한 올리고뉴클레오타이드 기반 의약품 개발 가속화를 목표로 전략적 연구 협력을 시작했습니다. Contera는 RNA 발굴 플랫폼을 활용하여 새로운 표적 치료제를 발굴하고 개발할 예정입니다. 이번 협력의 일환으로 Contera는 초기 지급금과 각 신규 표적에 대한 연구 자금을 지원받게 됩니다. Lundbeck은 후보 물질을 후기 임상 개발 및 글로벌 상업화 단계로 진행시킬 수 있는 옵션을 보유하고 있으며, Contera는 마일스톤 지급금 및 단계별 로열티를 받을 수 있습니다.