Summit의 이중 작용 약물, 폐암 치료에서 승리 거두다

중국 환자 대상 임상 결과, 이보네시맙이 키트루다를 능가할 가능성 제기 [서울=뉴스핌] 김태호 기자 = 중국 환자들을 대상으로 진행된 임상시험 결과, 이보네시맙(ivonescimab)이 기존 표준 치료법인 키트루다(Keytruda)를 능가할 수 있다는 기대감이 커지고 있습니다. 이는 향후 폐암 1차 치료제 시장 판도를 바꿀 수 있는 중요한 신호로 해석됩니다. Summit Therapeutics와 Akeso가 공동 개발 중인 이중 작용 폐암 치료제 이보네시맙은 화학요법과 병용 시, 면역항암제 테빔브라(Tevimbra)와 화학요법 병용 대비 질병 진행을 유의미하게 지연시키는 것으로 나타났습니다. 이는 양사가 일요일 발표한 중국 환자 대상 임상 결과에서 확인되었습니다. 이번 데이터는 지난해 초기 임상 결과에서 비소세포폐암 환자 대상 임상에서 Merck & Co.의 면역항암제 키트루다를 능가하는 듯한 신호를 보이며 주목받았던 이보네시맙에 대한 논란을 더욱 심화시키고 있습니다. 이후 발표된 데이터에서는 그 효과가 다소 불확실하게 나타나기도 했지만, 이보네시맙의 진행은 면역관문 단백질 PD-1과 혈관 생성 단백질 VEGF를 동시에 차단하는 약물 계열에 대한 대규모 투자를 촉발했습니다. 최근 유럽종양학회(ESMO) 베를린 회의에서 발표된 최신 데이터는 중국 기반 개발사인 Akeso가 진행한 HARMONi-6라는 이름의 3상 임상시험에서 나왔습니다. 이 임상은 새로 진단된 진행성 폐암 또는 폐 외부로 전이된 환자들을 대상으로 이보네시맙과 화학요법 병용 요법을 평가했습니다. 이러한 환자군에서는 일반적으로 화학요법과 PD-1 억제제, 주로 키트루다를 병용하는 치료가 시행됩니다. 임상 설계 과정에서 Akeso는 비교 대상으로 BeOne Medicines의 테빔브라를 선택했습니다. 테빔브라는 중국에서 폐암 치료제로 승인받았으나 미국에서는 아직 승인되지 않았습니다. 임상 결과, 이보네시맙 병용 요법은 테빔브라 기반 요법 대비 질병 진행 위험을 40% 감소시켰으며, 이보네시맙 투여 환자들은 테빔브라 투여 환자들보다 평균 11개월 동안 질병 진행 없이 생존한 반면, 테빔브라 투여 환자들은 7개월로 나타났습니다. 이러한 이점은 이보네시맙과 테빔브라가 표적으로 하는 PD-L1 단백질 양성 여부와 관계없이 관찰되었습니다. 두 가지 치료 요법은 유사한 부작용 프로파일을 보였습니다. 이보네시맙 투여군 환자들은 고혈압이나 신장 손상 지표와 같이 VEGF 표적 치료와 관련된 특정 중증 부작용 발생률이 더 높았습니다. 일부 월스트리트 분석가들은 이번 데이터가 기대치를 뛰어넘었다고 평가했습니다. 특히 이보네시맙이 초기 데이터 점검에서 통계적으로 유의미한 이점을 보였기 때문입니다. 더 나아가, 일부 분석가들은 이보네시맙과 화학요법을 키트루다와 화학요법과 비교하는 대규모 글로벌 임상시험인 HARMONi-3 역시 이보네시맙에 긍정적인 결과를 보일 것이라는 신호라고 분석했습니다. 반면, 다른 분석가들은 보다 신중한 입장을 보였습니다. 이들은 중간값 체크포인트 이후 무진행 생존 기간(PFS)의 차이가 줄어드는 경향을 지적하며, 이보네시맙이 환자들의 전반적인 생존 기간을 연장하는 데 도움이 되지 않을 수 있다는 점과 반응률 감소 가능성을 제기했습니다. Jefferies의 분석가 Akash Tewari는 "단독 요법 또는 화학요법 병용 데이터가 환자 생존에 있어 치료 패러다임을 바꿀 만한 이점을 보여줄 것이라고 확신하지 않는다"고 언급했습니다. Summit의 주가는 월요일 오전 거래에서 5% 하락했습니다. 이 회사는 또한 올해 3분기 실적을 발표했으며, 올해 현재까지 1억 7,300만 달러를 지출했고 9월 30일 기준 현금 보유액은 2억 3,900만 달러로 감소했다고 보고했습니다. Leerink Partners의 분석가 Daina Graybosch는 더 큰 개발 파트너가 없다면 Summit은 추가 자금 조달이 필요할 수 있다고 분석했습니다.