Regeneron, 턴어라운드 필요 속에서 항암제 신규 용도 확보

리브타요(Libtayo)의 최근 승인이 향후 매출 증대에 기여할 것이라는 분석이 나왔지만, 투자자들이 기대했던 Regeneron의 아이리아(Eylea) 프랜차이즈에 대한 광범위한 영향은 없을 것이라는 전망입니다. 이번 승인은 예상되었던 바지만, Regeneron은 긍정적인 규제 소식을 활용할 수 있게 되었습니다. Regeneron의 주가는 지난 1년간 40% 이상 하락했는데, 이는 회사의 주력 제품인 안과 질환 치료제 아이리아가 Roche의 바비스모(Vabysmo)와 경쟁하면서 어려움을 겪었기 때문입니다. 아이리아의 고용량 제형 출시도 Roche와의 경쟁에서 Regeneron이 기대했던 만큼 큰 도움을 주지 못했습니다. 또한, 회사는 제조상의 차질도 겪었습니다. 한편, Regeneron은 현재 두 가지 혈액 희석제 개발과 경쟁이 치열한 비만 시장 진출에 힘쓰고 있습니다. 7년 전 처음 승인된 리브타요는 Sanofi와의 파트너십을 통해 출시되었습니다. 현재 세계에서 가장 많이 팔리는 약물인 Merck & Co.의 키트루다(Keytruda)가 선도하는 면역항암제 시장에 늦게 진입했기 때문에 리브타요의 판매는 서서히 증가했습니다. 하지만 2022년, Regeneron은 Sanofi와 계약을 체결하고 리브타요에 대한 전 세계 판권을 확보하기 위해 9억 달러의 선지급금을 지급했습니다. 그 이후 Regeneron은 리브타요의 시장을 확장해 왔으며, 현재 피부 편평상피세포암종 외에도 특정 기저세포암종 및 비소세포폐암 환자 치료에 승인되었습니다. 지난해 리브타요의 매출은 40% 이상 급증하여 12억 달러를 기록했습니다. 승인 발표 성명에서 Regeneron은 리브타요의 사용 확대 신청에 FDA의 조사를 받고 있으며 다른 두 가지 약물 제출에 영향을 미친 인디애나주의 Catalent 충전 시설이 포함되지 않았다고 밝혔습니다. RBC의 Abrahams 분석가는 투자자들이 이번 최신 승인이 다른 신청에 영향을 미치는 제조 문제에 대한 해답을 줄 것으로 기대했다고 언급했습니다. 해당 분석가는 이번 승인을 "점진적인 승리이지만, 일부에서 기대했던 것만큼 광범위한 영향을 미치지는 못할 것"이라고 평가했습니다.