Novartis, 수백 명 감원; Novo의 이중 작용 당뇨병 치료제, 임상 3상 진입

노바티스, 스위스 생산시설 조정으로 550명 감원 예정 글로벌 제약사 노바티스(Novartis)가 스위스 생산시설 조정 계획을 발표하며 2027년 말까지 약 550명의 직원을 감원할 예정이라고 밝혔습니다. 노바티스는 스위스 슈타인(Stein) 공장에 2600만 달러를 투자해 멸균 제형 및 개인 맞춤형 세포 치료제 생산에 집중할 계획입니다. 반면, 알약 및 캡슐 형태의 의약품 생산과 멸균 제품 포장 작업은 중단됩니다. 또한, 슈바이처할레(Schweizerhalle) 공장에는 8000만 달러를 투입해 RNA 치료제 분야를 확장하고, 2028년 말까지 80개의 새로운 일자리를 창출할 예정입니다. 노보 노디스크, 당뇨병 치료제 '아미크레틴' 2상 임상서 혈당 및 체중 감소 효과 확인 노보 노디스크(Novo Nordisk)의 새로운 복합 대사 치료제인 '아미크레틴(amycretin)'이 2상 임상시험에서 당뇨병 환자의 혈당 수치를 낮추고 체중 감소에 효과를 보인 것으로 나타났습니다. 총 448명의 환자를 대상으로 36주간 진행된 이번 임상시험에서는 다른 약물을 복용 중인 환자들을 대상으로 아미크레틴의 주 1회 피하 주사 제형과 매일 복용하는 경구 제형의 다양한 용량을 평가했습니다. 피하 주사 제형은 위약 대비 평균 최대 1.8%p의 혈당 감소 효과를 보였으며, 경구 제형은 평균 최대 1.5%p의 혈당 감소 효과를 나타냈습니다. 체중 감소 효과 역시 피하 주사 제형이 평균 최대 14.5%, 경구 제형이 평균 최대 10.1%의 감소율을 기록했습니다. 노보 노디스크는 내년에 제2형 당뇨병 성인 환자를 대상으로 아미크레틴의 3상 임상 프로그램을 시작할 계획입니다. 아센디스 파마, 희귀 골격 질환 치료제 FDA 승인 심사 연장 덴마크 제약사 아센디스 파마(Ascendis Pharma)의 연골무형성증(소인증) 치료제 'TransCon CNP'에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 승인 심사 기한이 3개월 연장되었습니다. FDA는 최근 아센디스 파마가 제출한 시판 후 조사 요구사항 관련 정보가 중요하다고 판단하여, 내년 2월 28일까지 승인 여부를 결정할 예정입니다. 아센디스 파마의 주가는 소폭 상승했습니다. 칸토 피츠제럴드(Cantor Fitzgerald)의 애널리스트는 이번 연장이 "사소한 문제"일 가능성이 높으며, 추수감사절 연휴와 FDA의 업무량 증가가 일부 영향을 미쳤을 수 있다고 분석했습니다. 애로우헤드 파마, 사렙타 테라퓨틱스로부터 2억 달러 지급금 수령 캘리포니아에 본사를 둔 제약사 애로우헤드 파마(Arrowhead Pharmaceuticals)는 1년 전 체결한 사렙타 테라퓨틱스(Sarepta Therapeutics)와의 라이선스 및 협력 계약에 따라 2억 달러의 지급금을 수령했다고 발표했습니다. 이번 지급은 사렙타 테라퓨틱스가 애로우헤드 파마의 7개 약물에 대한 권리를 확보한 계약의 일환으로, 이 중에는 근육 약화 질환인 근육긴장디스트로피 제1형 치료제로 개발 중인 약물도 포함됩니다. 애로우헤드 파마는 올해 초 해당 약물의 임상시험이 초기 마일스톤을 달성했을 때 1억 달러를 이미 수령한 바 있습니다. 애로우헤드 파마의 치료제는 RNA 간섭(RNA interference)이라는 유전자 침묵 기술을 통해 질병을 치료하도록 설계되었습니다. 존슨앤드존슨, 알츠하이머 신약 '포스디에나맙' 2상 임상 실패 존슨앤드존슨(Johnson & Johnson)의 실험적인 알츠하이머 치료제 '포스디에나맙(posdienmab)'이 초기 알츠하이머 환자를 대상으로 진행된 2상 임상시험에서 실패했습니다. 총 523명의 참가자를 대상으로 진행된 이번 'Autonomy' 임상시험에서는 포스디에나맙의 두 가지 용량과 위약이 비교되었습니다. 존슨앤드존슨은 예정된 데이터 검토 결과, 약물이 환자의 질병 진행을 유의미하게 늦추지 못했다고 판단하여 임상시험을 중단한다고 밝혔습니다. 포스디에나맙은 알츠하이머 발병과 관련된 두 가지 단백질 중 하나인 타우(tau)에 결합하도록 설계되었습니다.