Novartis, 연구 성공으로 새로운 종류의 말라리아 치료제 승인 신청 예정

노바티스, 수십 년 만의 신규 말라리아 치료제 개발 박차 [서울=뉴스핌] 김민준 기자 = 스위스 제약사 노바티스(NVS)가 수십 년 만에 새로운 말라리아 치료제 개발에 속도를 내고 있습니다. 이 신약 후보 물질은 약물 내성 극복과 질병 전파 억제 효과를 보여 투자자들의 기대를 모으고 있습니다. 노바티스 글로벌 헬스 개발 부문 책임자인 수자타 바이디야나탄(Sujata Vaidyanathan)은 최근 언론 브리핑에서 “아르테미시닌 기반 약물 요법이 그동안 매우 효과적이었기 때문에 수십 년간 새로운 말라리아 치료제가 나오지 않았다”고 설명했습니다. 하지만 이러한 효과가 점차 약해지고 있습니다. 최근 몇 년간 세계보건기구(WHO)는 아프리카 여러 국가에서 이러한 복합 약물에 대한 내성이 증가하고 있다고 경고해 왔습니다. WHO는 2022년 이러한 위협에 대응하기 위한 전략을 수립하고 미래 확산을 최소화하기 위한 노력을 시작했습니다. 이러한 움직임에 앞서 노바티스는 이미 해결책 마련을 위해 노력해 왔습니다. ‘가나플라시드(ganaplacide)’로 알려진 이 신약 후보 물질은 말라리아 기생충이 적혈구 내에서 생존하는 데 필요한 단백질 수송 시스템을 교란하도록 설계되었습니다. 바이디야나탄은 “이는 약물이 광범위한 병원체와 다양한 생활 주기 단계에 작용할 수 있게 한다”며 “특히 기생충의 더 진행된 단계에서 공격하면 질병 전파를 막을 수 있다”고 강조했습니다. 노바티스는 ‘말라리아 퇴치를 위한 백신 개발 사업(Medicines for Malaria Venture)’과의 광범위한 파트너십을 통해 이 치료제를 개발해 왔습니다. 이러한 협력을 통해 현재 ‘가날룸(GanLum)’으로 알려진, 가나플라시드와 새로운 제형의 항말라리아제 루메판트린(lumefantrine)을 결합한 치료제의 3상 임상시험이 진행되었습니다. 이번 임상시험은 사하라 이남 아프리카 12개국, 34개 임상시험 기관에서 환자를 모집했습니다. 시험 참가자들은 표준 치료를 받거나 3일간 하루 한 번 가날룸을 투여받았습니다. 임상시험 결과, 가날룸은 표준 치료와 통계적으로 비열등한 효과를 보여 주요 목표와 핵심 이차 목표를 달성했습니다. 노바티스는 구체적인 수치를 공개하지 않았지만, 안전성 프로필 역시 일반적인 치료법과 유사한 것으로 나타났습니다. 말리 바마코 과학기술대학교의 기생충학 및 진균학 교수인 압둘라예 짐데(Abdoulaye Djimdé)는 노바티스가 제공한 성명에서 “가날룸은 수십 년 만에 말라리아 치료에 있어 가장 큰 발전이 될 수 있다”며 “다양한 형태의 기생충에 대해 높은 효능을 보일 뿐만 아니라 현재 약물에 내성을 보이는 변이주까지 사멸시킬 수 있는 능력을 갖추고 있다”고 평가했습니다. 바이디야나탄은 브리핑에서 노바티스가 현재 규제 당국에 제출할 서류 작업을 진행 중이라고 밝혔습니다. 그녀는 “이 의약품을 가능한 한 빨리 환자들에게 제공하기 위해 최선의 접근 방식을 사용할 것”이라고 덧붙였습니다.