Braveheart, Bristol Myers 심장 약물 경쟁 약물 개발 위해 1억 8,500만 달러 확보

브레이브하트, 중국서 들여온 비만 치료제 'BHB-1893'으로 심장병 치료제 시장 도전 스타트업 브레이브하트(Braveheart)가 중국 헨그루이 파마(Hengrui Pharma)로부터 라이선스한 약물로 비후성 심근병증(Hypertrophic Cardiomyopathy, HCM) 치료제 시장에 도전장을 내밀었습니다. 브레이브하트는 이 약물이 동종 치료제 중 '최고 수준(best-in-class)'이 될 잠재력을 지녔다고 주장합니다. 최근 중국 기업으로부터 파이프라인을 구축하는 스타트업이 늘고 있는 가운데, 브레이브하트의 헨그루이 파마와의 라이선스 계약은 잠재적으로 10억 달러 이상 규모로, 올해 중국 바이오텍과 미국 또는 유럽의 비상장 기업 간 체결된 20건 이상의 딜 중 하나라고 바이오파마다이브(BioPharma Dive) 데이터는 보여줍니다. 이러한 딜은 이미 임상 시험 단계에 있거나 기존 치료제보다 개선된 버전으로 평가받는 약물들을 기반으로 신규 기업을 설립할 수 있게 합니다. 이러한 움직임은 워싱턴 D.C.에서도 주목받아, 미국 연구소와 관련 기업들의 경쟁력 강화를 위한 개혁 방안을 논의하는 청문회가 최근 열리기도 했습니다. HI-Bio를 설립할 당시 독일에서 도입한 약물을 중심으로 인라이선싱(in-licensing) 전략을 추구했던 머독(Murdoch)은 브레이브하트의 경우, 경영진과 투자자들이 중국뿐만 아니라 전 세계에서 유망한 약물을 물색했다고 밝혔습니다. 그는 "이 특정 분자가 잠재력 면에서 눈에 띄었다"며, "가장 매력적인 분자를 찾는 것이 이 이야기의 핵심"이라고 덧붙였습니다. 이 분자는 브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb)의 Camzyos에 대한 잠재적 위협이 될 수 있습니다. Camzyos는 2022년 진행성 심장 질환인 비후성 심근병증의 '폐쇄성(obstructive)'이고 더 흔한 형태에 대한 최초의 승인 치료제로 자리 잡았습니다. 현재 Camzyos는 해당 질환에 유일하게 사용 가능한 약물이며, 올해 첫 9개월 동안 8억 4,300만 달러의 매출을 기록했습니다. 하지만 곧 경쟁에 직면할 수 있습니다. 사이토키네틱스(Cytokinetics)의 약물이 올해 말 승인될 수 있으며, 브레이브하트의 약물을 포함한 다른 약물들도 임상 시험을 진행 중입니다. 이들 약물은 모두 심장 근육 수축을 덜 강력하게 만들어 증상을 완화하는 '심장 근육 수축 억제제(cardiac myosin inhibitors)'입니다. 하지만 이러한 약물들이 심장 기능과 환자의 상태를 개선하는 데 도움을 주었음에도 불구하고, 여전히 "상당한 미충족 수요(significant unmet need)"가 있다고 머독은 바이오파마다이브에 전했습니다. 많은 환자들이 여전히 심장 혈액 박출 능력 저하 또는 혈류 차단의 징후를 보이며, Camzyos의 복잡한 복용 일정과 위험 완화 프로토콜 또한 사용을 제한하는 요인으로 작용하고 있습니다. 또한, 현재 개발 중인 실험 약물 중 어느 것도 비폐쇄성 HCM 환자(전체 환자의 약 1/3을 차지하는 것으로 추정)를 대상으로 한 3상 연구에서 성공을 거두지 못했습니다. 브레이브하트는 성명을 통해 BHB-1893이 환자와 의사 모두에게 "안전성, 효능, 그리고 치료의 편의성"을 향상시키는 "최고 수준의 분자"가 될 잠재력을 가지고 있다고 주장했습니다. 지난 8월 의료 회의에서 발표된 1상 데이터는 심장 혈류에 대한 "신속하고 임상적으로 의미 있는" 영향과 "간단한 복용 요법"을 뒷받침하는 안전성 프로파일을 보여주었다고 회사 측은 밝혔습니다. 머독은 "약물 용량 조절과 면밀한 모니터링이 필요했던 분야에서, 질병의 근본적인 메커니즘을 해결하고 신속하게 영향을 미치며 처방을 용이하게 하는 약물의 프로파일이 나타나고 있다고 생각한다"며, "이는 후기 임상 프로그램을 통해 입증된다면 차별화된 프로파일이 될 것"이라고 덧붙였습니다.