Takeda, 40억 달러 규모 TYK2 약물 건선 연구에서 성공 발표

다케다, BMY Sotyktu 겨냥 신약 zasocitinib 임상 결과 발표 일본 제약사 다케다(Takeda)가 건선 치료제 개발에서 브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb, BMY)의 Sotyktu에 도전장을 내밀었습니다. 다케다가 야심차게 인수한 경구용 TYK2 억제제 zasocitinib의 임상 3상 결과가 발표되면서 업계의 관심이 집중되고 있습니다. zasocitinib은 다케다가 2022년 12월, 40억 달러에 달하는 거액을 들여 Nimbus Therapeutics로부터 인수한 약물입니다. 당시 Nimbus는 2상 임상에서 성공적인 결과를 발표하며 다케다를 포함한 여러 제약사들의 인수 경쟁을 촉발시킨 바 있습니다. zasocitinib의 핵심은 염증 관련 세포 신호 전달 경로에 관여하는 효소인 TYK2를 표적으로 한다는 점입니다. 최근 몇 년간 경구용 자가면역질환 치료제에 대한 수요가 급증하면서 TYK2 억제제 개발이 활발하게 이루어졌습니다. 그 선두에는 2022년 건선 치료제로 승인받은 BMY의 Sotyktu가 있습니다. Sotyktu는 유사 계열 경구용 자가면역질환 치료제에서 흔히 나타나는 안전성 경고 없이 승인받았다는 점에서 주목받았습니다. Nimbus는 zasocitinib이 Sotyktu보다 더 선택적인 작용 기전을 가지고 있어 고용량 투여에도 안전할 수 있다고 주장해왔습니다. 다케다 역시 zasocitinib을 미래 성장의 핵심 동력으로 삼고 관절염, 궤양성 대장염 등 다양한 질환에 대한 임상 시험을 진행하며 자신감을 내비치고 있습니다. 하지만 경구용 자가면역질환 치료제 시장은 이미 치열한 경쟁 구도를 형성하고 있습니다. 다양한 작용 기전을 가진 여러 약물들이 zasocitinib이 목표하는 질환들에 대해 개발이 진행 중입니다. 존슨앤드존슨(Johnson & Johnson)과 프로타고니스트 테라퓨틱스(Protagonist Therapeutics)가 공동 개발한 약물은 이미 판상 건선 치료제로 규제 당국에 제출되었습니다. BMY의 Sotyktu 역시 기대만큼의 판매 성과를 아직 보여주지 못하고 있다는 평가도 있습니다. 다케다의 R&D 총괄 책임자인 앤디 플럼프(Andy Plump)는 작년 인터뷰에서 "TYK2 약물들이 향후 자가면역질환 치료 시장에서 큰 역할을 할 것이며, 우리의 zasocitinib이 그 선두에 설 것"이라고 말한 바 있습니다. 이번에 발표된 결과는 중등도에서 중증 판상 건선 환자 693명과 1,108명을 대상으로 진행된 두 건의 임상 시험에서 도출되었습니다. 환자들은 다케다의 zasocitinib, Otezla, 또는 위약을 투여받았습니다. zasocitinib은 두 가지 주요 목표를 달성하는 데 초점을 맞췄습니다. 첫째, 피부 병변의 정도를 평가하는 PASI(Psoriasis Area and Severity Index) 점수를 위약 대비 75% 이상 감소시킨 환자의 비율을 높이는 것이었습니다. 둘째, 의사의 평가에 따른 중증도 점수인 sPGA(static Physician's Global Assessment) 점수를 낮추는 것이었습니다. 다케다에 따르면 zasocitinib은 이 두 가지 목표를 모두 달성했을 뿐만 아니라, 투여 1개월부터 시작되어 6개월까지 지속적으로 개선되는 "유의미하게 더 높은" 반응률을 보였습니다. 또한, 피부가 거의 또는 완전히 깨끗해지는 비율과 Otezla 및 위약 대비 낮은 sPGA 점수 등 다양한 이차 목표에서도 우수한 결과를 나타냈습니다. 특히, 4개월 투여 후 연구 대상자의 절반 이상이 피부가 깨끗하거나 거의 깨끗해졌으며, 30%는 "완전히" 깨끗해진 피부를 보였다고 합니다. 다케다의 최고경영자(CEO) 크리스토프 웨버(Christophe Weber)는 성명을 통해 "건선 환자들은 여전히 안전하고 효과적이며 신속하게 작용하는 경구용 치료제를 찾고 있다"며, "이번 획기적인 결과는 zasocitinib이 판상 건선 환자들에게 깨끗한 피부를 제공할 수 있는 선도적인 경구 치료 옵션이 될 수 있다는 가능성을 뒷받침한다"고 밝혔습니다.