AC Immune, 파킨슨병 면역치료제 관련 긍정적 데이터 발표

AC Immune, 파킨슨병 백신 임상 2상 중간 결과 발표… 주가 급등 스위스 제약사 AC Immune의 파킨슨병 치료용 실험적 백신이 임상 시험에서 긍정적인 중간 결과를 보이면서 주가가 두 자릿수 상승률을 기록했습니다. 회사는 이번 데이터를 바탕으로 규제 당국에 신속 승인 절차에 대한 피드백을 요청할 계획입니다. AC Immune이 개발 중인 이 백신은 면역 체계를 자극하여 파킨슨병과 밀접하게 관련된 단백질인 ‘알파-시누클레인’의 독성 응집체를 분해하고 확산을 막는 항체를 생성하도록 유도하는 것을 목표로 합니다. 현재 진행 중인 임상 2상 시험에는 초기 단계 파킨슨병 환자 약 150명이 참여하고 있으며, 1년 반의 주요 연구 기간 동안 세 가지 다른 용량의 면역 요법과 위약을 비교 평가하고 있습니다. 시험의 첫 단계에는 12개월에서 18개월 동안 치료받은 34명의 참가자가 포함됩니다. AC Immune에 따르면, 중간 분석 결과 이 치료법이 목표로 하는 면역 반응을 유발할 뿐만 아니라, 생물학적 표지자와 운동 기능의 임상 측정치 모두에서 환자의 질병 진행을 안정화시킬 수 있음을 시사합니다. 근육 떨림, 균형 감각 저하와 같은 운동 문제는 파킨슨병의 주요 증상입니다. 특히, AC Immune은 위약 그룹에서는 신경 세포 손상과 관련된 단백질 수치가 증가한 반면, 백신 투여군에서는 안정적으로 유지되었다고 밝혔습니다. 이는 최근 몇 년간 뇌 질환 치료제 개발에서 중요한 지표로 부상한 ‘신경필라멘트 경쇄’ 단백질에 대한 효과를 입증한 사례입니다. 바이오젠이 이 측정치를 활용하여 루게릭병 치료제 승인을 받은 바 있습니다. AC Immune은 이번 결과가 질병을 유발하는 알파-시누클레인을 표적으로 하는 능동 면역 요법을 통해 파킨슨병의 진행을 늦출 수 있음을 최초로 보여준다고 주장합니다. 인스브루크 의과대학 신경과 명예교수인 Werner Poewe 박사는 AC Immune의 성명을 통해 “여러 질병 관련 바이오마커와 치료군의 임상 평가에서 관찰된 추세의 놀라운 일관성은 매우 유망하다”고 말했습니다. 그는 또한 “전반적으로 이러한 발견은 매우 고무적이며 프로그램의 추가 개발을 전적으로 지지한다”고 덧붙였습니다. AC Immune은 임상 시험의 50주차 및 76주차 데이터 수집 결과, 이 면역 요법이 전반적으로 안전하고 내약성이 좋으며, 잠재적 위험보다 이점이 큰 것으로 보인다고 밝혔습니다. 연구진은 현재까지 주사와 관련된 ‘임상적으로 관련성이 있거나 심각한 이상 반응’은 보고되지 않았다고 전했습니다. 가장 흔한 이상 반응은 참가자의 절반 이상에서 발생한 일시적인 주사 부위 반응이었습니다. 피로와 두통은 각각 12%, 15%의 환자에게서 보고되었습니다. AC Immune의 CEO인 Andrea Pfeifer는 이 면역 요법이 “수백만 명의 환자에게 엄청난 진전을 가져올 잠재력”을 가지고 있다고 말했습니다. 그는 지금까지 확인된 안전성과 효능이 “개발 가속화를 위한 강력한 기반을 제공한다”고 강조했습니다. 이러한 최신 결과에 고무된 AC Immune은 개발 계획에 대한 규제 당국의 피드백을 요청하여 승인 신청 시점을 “잠재적으로 가속화”할 의사를 밝혔습니다. 임상 2상 시험 1단계의 최종 데이터는 내년 중반에 발표될 것으로 예상됩니다. 나스닥에 상장된 AC Immune의 주가는 목요일 오후 기준으로 약 14% 상승한 3.17달러를 기록했습니다. 지난 3년간 주가가 부진했던 AC Immune은 최근 전략적 검토를 통해 연구 범위를 좁히고 약 30%의 인력을 감축했습니다. 회사는 향후 세 가지 임상 단계의 면역 요법 프로그램과 가장 유망한 일부 저분자 신약 개발에 집중할 계획입니다. 이러한 구조조정을 통해 2027년 3분기까지 운영 자금을 확보할 수 있을 것으로 예상하고 있습니다. 파킨슨병 백신은 AC Immune이 전적으로 소유한 몇 안 되는 임상 프로그램 중 하나입니다.