J&J의 '놀라운' Tecvayli 데이터, 다발골수종 조기 사용 지지

존슨앤드존슨(JNJ)의 다발골수종 치료제 Tecvayli 병용 요법이 초기 질병 단계에서 완치 가능성을 제시하며 주목받고 있습니다. 미국혈액학회(ASH)에서 발표된 연구 결과는 Tecvayli와 Darzalex의 병용이 기존 치료법 대비 질병 진행 또는 사망 위험을 획기적으로 낮추는 것으로 나타났습니다. 최근 미국혈액학회(ASH) 연례 회의에서 공개된 MajesTEC-3 임상시험 결과에 따르면, 존슨앤드존슨의 이중 작용 약물인 Tecvayli와 Darzalex를 병용한 요법이 다발골수종 환자의 초기 질병 단계에서 완치 가능성을 보였습니다. 이 연구는 이전에 1~3차 치료 경험이 있는 환자들을 대상으로 Tecvayli와 Darzalex 병용 요법의 효과를 Darzalex와 표준 병용 요법과 비교 평가했습니다. 지난 10월 존슨앤드존슨은 이 연구의 초기 성공을 발표했지만, 구체적인 데이터는 ASH에서 공개했습니다. 발표된 결과에 따르면, Tecvayli-Darzalex 병용 요법은 Darzalex와 기타 치료법을 사용한 경우와 비교했을 때 질병 진행 또는 사망 위험을 83% 감소시켰습니다. 또한, 재발 없이 6개월간 치료를 받은 환자들의 경우에도 질병 진행이 드물게 나타났습니다. 존슨앤드존슨에 따르면, 이들 환자의 90%는 연구 시작 후 3년이 지난 시점까지도 질병 진행이 없었습니다. 이러한 결과는 연구진으로 하여금 해당 병용 요법이 완치 가능성을 가지고 있다고 제안하게 만들었습니다. 스탠포드 대학의 Surbhi Sidana 교수는 "이 병용 요법의 효능은 정말 놀랍습니다. 미래에 기능적 완치를 기대할 수 있다는 희망을 보게 되었습니다."라고 말했습니다. Tecvayli는 현재 다발골수종 치료에 사용되는 네 가지 이중 특이항체(bispecific antibodies) 중 하나입니다. 하지만 현재까지 모든 이중 특이항체는 '조건부' 승인을 받았으며, 최소 4차례 이상의 치료를 받은 환자들에게만 사용이 제한되고 있습니다. MajesTEC-3 임상시험 결과는 이러한 약물들을 더 이른 치료 단계에 도입하고 다른 치료법과 병용할 경우 얻을 수 있는 잠재적인 이점을 보여줍니다. 시티 오브 호프 오렌지 카운티의 Amrita Krishnan 박사는 인터뷰에서 "이번 결과는 두 가지를 명확히 증명합니다. 첫째, 이중 특이항체를 질병의 초기 단계에 사용할수록 더 효과적이라는 것입니다. 둘째, Darzalex가 Tecvayli의 효능을 더욱 증강시키며, 다른 이중 특이항체에도 동일하게 적용될 것으로 예상됩니다."라고 설명했습니다. Krishnan 박사는 이번 임상시험에 직접 참여하지는 않았습니다. 만약 Tecvayli가 더 이른 치료 단계에 승인된다면, 존슨앤드존슨이 함께 판매하는 CAR-T 세포 치료제인 Carvykti의 보다 편리하고 광범위하게 사용될 수 있는 대안이 될 수 있습니다. Carvykti는 환자 자신의 세포로 만들어지며, 주로 소수의 전문 암 치료 센터에서 투여됩니다. 반면, Tecvayli는 지역 사회의 종양학 진료소에서도 더 많은 환자들에게 치료 기회를 제공할 수 있습니다. Krishnan 박사는 "초기 재발 환자 중 CAR-T 치료를 원하지 않는 경우, 이중 특이항체 치료를 선호할 것입니다. 하지만 이중 특이항체는 질병의 후반 단계에서만 사용 가능했기 때문에, 이러한 치료를 제공하기 위해 기다려야 했습니다."라고 덧붙였습니다. 존슨앤드존슨의 혈액학 의료 담당 부사장인 Imran Khan은 이중 특이항체의 사용 범위를 확대하는 것이 회사의 주요 목표 중 하나라고 밝혔습니다. 그는 "환자의 최대 50%가 지역 사회에서 치료받고 있습니다. 우리는 모든 환자가 치료 여정의 어느 단계에 있든 최적의 치료 옵션을 받을 기회를 갖도록 보장하고 싶습니다."라고 말했습니다. 하지만 사용 범위 확대는 새로운 안전성 고려 사항을 동반할 수 있습니다. 이번 발표에 따르면 Tecvayli-Darzalex 병용 요법 그룹에서 13명이 감염으로 사망했으며, 이 치료를 받은 환자들은 코로나19 및 관련 폐렴, 상기도 감염 및 기타 바이러스성 질환에 걸릴 가능성이 더 높았습니다. 반면, CAR-T 치료를 받는 환자들은 감염과 같은 부작용에 신속하게 대처하기 위해 면밀히 모니터링되고 입원 치료를 받기도 합니다. MajesTEC-3 임상시험 연구진은 연구 기간 동안 면역글로불린 대체 요법 및 항균 예방 조치를 허용하도록 약물 프로토콜을 변경했습니다. Sidana 교수는 "감염 위험은 완화될 수 있지만, 여전히 환자들은 일부 감염에 걸릴 수 있습니다. 특히 이 약물들이 지역 사회로 이전될 때, 의사들은 다양한 질병을 치료하고 있기 때문에 이러한 점에 대해 더욱 주의를 기울여야 합니다."라고 강조했습니다. 존슨앤드존슨은 총 587명의 환자를 모집했으며, 이 중 절반 가량은 Tecvayli-Darzalex 병용 요법을, 나머지는 Darzalex와 스테로이드, 그리고 Velcade 또는 Pomalyst 중 하나를 투여받았습니다. 연구의 주요 목표는 무진행 생존율(progression-free survival) 개선이었습니다. 반응률, 전체 생존율 및 미검출 질병 달성은 이차 평가 변수로 고려되었습니다. Tecvayli-Darzalex 병용 요법은 질병의 흔적이 전혀 없는 완전 반응(complete response)을 달성한 환자 비율이 82%에 달했으며, 이는 대조군(32%)과 비교했을 때 훨씬 높은 수치입니다. 또한, 병용 요법은 사망 위험을 54% 감소시켰습니다. 추가적으로, Tecvayli를 투여받은 환자의 83%는 연구 참여 후 3년 시점에도 생존해 있었던 반면, 다른 치료법을 받은 환자들의 생존율은 65%였습니다.