AbbVie, 혈액암 신규 치료법 관련 최신 데이터 ASH 2025에서 공개

AbbVie, 혈액암 치료 혁신 데이터 ASH 2025서 공개 글로벌 바이오 제약 기업 AbbVie (티커: ABBV)가 오는 12월 2일(현지시간) 개막하는 미국혈액학회(ASH) 연례 학술대회에서 다발성 골수종, 여포성 림프종, 만성 림프구성 백혈병 등 다양한 혈액암 분야의 최신 연구 데이터와 혁신적인 치료법 개발 현황을 발표한다고 2일 밝혔다. 이번 학회에서 AbbVie는 T세포 이중특이항체, BCL-2 억제제, 항체-약물 접합체(ADC) 등 폭넓은 치료 모달리티에 걸친 연구 성과를 선보일 예정이다. 특히, 임상 개발 중인 신약 후보물질인 etentamig (ABBV-383)와 PVEK (pivekimab sunirine)의 데이터와 함께, 이미 승인된 치료제인 EPKINLY® (epcoritamab-bysp) 및 VENCLEXTA® (venetoclax)의 최신 임상 결과도 공개된다. Daejin Abidoye AbbVie 항암 및 혈액학 부문 부사장은 "이번 ASH 발표는 혈액암 분야의 차세대 혁신을 선도하려는 AbbVie의 노력을 재확인하는 계기가 될 것"이라며, "우리의 파이프라인과 승인된 의약품 포트폴리오가 T세포 이중특이항체, BCL-2 억제제, ADC 등 다양한 치료법을 아우르며 혈액암 환자들의 이질적인 특성을 고려한 맞춤형 치료를 제공하는 데 기여하고 있음을 보여준다"고 강조했다. 주요 발표 내용으로는 ▲재발성 또는 불응성 여포성 림프종(FL) 환자를 대상으로 한 고정 기간 epcoritamab 병용 요법 ▲새롭게 진단된 만성 림프구성 백혈병(CLL) 환자를 위한 고정 기간 Venetoclax 기반 요법 ▲재발성 또는 불응성 다발성 골수종(MM) 및 아밀로이드증(AL) 환자를 대상으로 한 etentamig ▲새롭게 진단된 급성 골수성 백혈병(AML) 환자를 위한 PVEK 등의 임상 데이터가 구두 발표를 통해 공개될 예정이다. 특히, 재발성 또는 불응성 여포성 림프종 환자를 대상으로 한 EPCORE FL-1 3상 임상시험 결과, epcoritamab과 rituximab, lenalidomide (R2) 병용 요법이 기존 표준 치료법인 R2 대비 유의미하게 개선된 무진행 생존기간(PFS)과 전체 반응률(ORR)을 보였다. 해당 연구에서 epcoritamab 병용 요법은 질병 진행 또는 사망 위험을 79% 감소시켰으며, 완전 관해율(CR) 또한 74.5%로 R2 단독 요법 대비 높은 수치를 기록했다. 최근 EPKINLY와 R2 병용 요법은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 재발성 또는 불응성 FL 성인 환자 치료제로 승인받았다. 또한, 새롭게 진단된 CLL 환자를 대상으로 한 CLL17 3상 임상시험의 중간 분석 결과, 고정 기간 venetoclax와 obinutuzumab (VO) 병용 요법 및 venetoclax와 ibrutinib (VI) 병용 요법이 기존 ibrutinib 단독 요법과 비교했을 때 비열등성을 입증했다. 3년 PFS는 VO, I, VI 그룹에서 각각 81.1%, 81.0%, 79.4%로 유사한 수준을 보였다. 재발성 또는 불응성 다발성 골수종 환자를 대상으로 한 etentamig의 1b상 임상시험 예비 결과에서는, etentamig와 pomalidomide 및 dexamethasone 병용 요법이 81%의 ORR과 72%의 매우 우수한 부분 관해율(≥VGPR)을 달성했다. 또한, 재발성 또는 불응성 경쇄 AL 환자를 대상으로 한 etentamig 단독 요법의 초기 데이터도 발표될 예정이다. 새롭게 진단된 급성 골수성 백혈병 환자를 대상으로 한 PVEK의 1b/2상 임상시험 결과에서는, PVEK과 venetoclax, azacitidine 병용 요법이 63.3%의 높은 완전 관해율을 보였다. PVEK은 현재 희귀 혈액암인 모세포성 수지상세포 백혈병(BPDCN) 치료제로 FDA에 생물학적 제제 허가 신청(BLA)이 제출된 상태다. 이 외에도 AbbVie는 다양한 혈액암 치료 분야에서 혁신적인 연구 결과를 ASH 2025에서 발표할 예정이며, 관련 상세 발표 일정은 다음과 같다. Epcoritamab + R-mini-CHOP 결과, 새로 진단된 DLBCL 고령 환자에서 2년 관해 및 높은 MRD 음성률 달성: EPCORE NHL-2 임상시험 결과 발표일시: 12월 6일 토요일, 오전 10:15 – 10:30 ET 발표 세션: 구두 발표 세션, Session 629: Aggressive Lymphomas, Immunotherapy including Bispecific Antibodies: Overcoming Barriers in Frontline Therapy: Bispecific Antibodies for Older Adults with DLBCL 발표 번호: 3828 Etentamig과 Pomalidomide-Dexamethasone 병용 요법의 재발성 또는 불응성 다발성 골수종 환자 대상 1b상 용량 증량 및 안전성 확장 연구 발표일시: 12월 6일 토요일, 오후 2:00 – 2:15 ET 발표 세션: 구두 발표 세션, Session 654: Multiple Myeloma: Pharmacologic Therapies: Advances in Treatment Strategies for Relapsed/Refractory Multiple Myeloma 발표 번호: 1875 치료 시작 전, 중간 및 고위험 골수이형성증후군(HR MDS) 환자에서 venetoclax와 azacitidine (Ven+Aza) 대 azacitidine과 위약 (Pbo+Aza)을 비교한 무작위 3상 VERONA 연구의 하위 그룹 분석 발표일시: 12월 6일 토요일, 오후 2:00 – 2:15 ET 발표 세션: 구두 발표 세션, Session 637: Myelodysplastic Syndromes: Clinical and Epidemiological: Treatment Advances in Higher Risk Myelodysplastic Syndromes 발표 번호: 13272 고병변량 여포성 림프종 환자를 위한 1차 치료로서의 Rituximab 및 Epcoritamab: 다기관 2상 임상시험 결과 발표일시: 12월 7일 일요일, 오전 9:45 – 10:00 ET 발표 세션: 구두 발표 세션, Session 623: Mantle Cell, Follicular, Waldenstrom's, and Other Indolent B Cell Lymphomas: Clinical and Epidemiological - Immunotherapies for Follicular Lymphoma 발표 번호: 11119 재발성 또는 불응성 여포성 림프종 환자를 위한 R2 대비 Epcoritamab과 Rituximab 및 Lenalidomide (R2) 병용 요법의 3상 epcore FL-1 임상시험 1차 결과 발표일시: 12월 7일 일요일, 오전 10:15 – 10:30 ET 발표 세션: 구두 발표 세션, Session 623: Mantle Cell, Follicular, Waldenstrom's, and Other Indolent B Cell Lymphomas: Clinical and Epidemiological - Immunotherapies for Follicular Lymphoma 발표 번호: 244 이전 치료 경험이 없는 만성 림프구성 백혈병 환자를 위한 고정 기간 대 지속적 표적 치료: 무작위 CLL17 임상시험 결과 발표일시: 12월 7일 일요일, 오후 2:05 – 2:20 ET 발표 세션: Marquee Sessions, Plenary Scientific Session 발표 번호: 2071 새롭게 진단된, 집중 화학 요법에 적합한 성인 급성 골수성 백혈병 환자를 위한 Azacitidine 및 Venetoclax 대 표준 유도 화학 요법을 비교한 Paradigm 임상시험 결과: 2상 무작위 다기관 연구 발표일시: 12월 7일 일요일, 오후 3:45 – 4:00 ET 발표 세션: Marquee Sessions, Plenary Scientific Session 발표 번호: 8236 Etentamig의 환자 대상 1/2상 용량 증량 및 확장 연구