제19회 유럽 두통 학회에서 AbbVie, 편두통 급성기 통증 완전 완화에 있어 아토게판트(AQUIPTA®)가 위약 대비 우월함을 입증한 ECLIPSE 3상 데이터 발표

AbbVie, 편두통 급성 치료제 '아토게판트' 임상 3상서 위약 대비 유효성 입증 AbbVie(티커: ABBV)가 편두통 급성 치료제인 아토게판트(AQUIPTA®)의 임상 3상 ECLIPSE 연구에서 위약 대비 통증 완화 효과를 입증했다고 2일(현지시간) 발표했습니다. 이번 연구 결과는 제19회 유럽 두통 학회에서 발표될 예정입니다. ECLIPSE 연구는 성인 편두통 환자(조짐 동반 또는 비동반)를 대상으로 아토게판트(60mg)와 위약을 비교 평가한 임상 3상 시험으로, 주요 평가 지표인 첫 편두통 발작 발생 2시간 후 통증 소실 달성률에서 아토게판트 투여군이 24.3%로 위약군 13.1% 대비 유의미하게 높은 효과를 보였습니다. 이는 통계적으로도 유의미한 결과(p<0.0001)입니다. 또한, 16개 주요 이차 평가 지표 중 12개 항목에서도 통계적으로 유의미한 개선을 나타냈습니다. 특히, 첫 편두통 발작 발생 2시간 후 가장 괴로운 증상 소실률에서도 유의미한 효과를 입증했습니다(p<0.0001). AbbVie는 이번 임상 결과를 바탕으로 유럽의약품청(EMA)에 아토게판트의 편두통 급성 치료를 위한 유럽 전역의 사용 승인을 신청했습니다. 프리말 카우르 AbbVie 수석 부사장은 "ECLIPSE 연구의 긍정적인 결과는 더 많은 편두통 환자들의 통증 완화에 기여할 수 있다는 점에서 고무적"이라며, "유럽의약품청에 제출된 신청이 승인된다면, 아토게판트는 유럽에서 새로운 편두통 급성기 치료 옵션이 될 것"이라고 밝혔습니다. 아넬리스 반 디케 박사(ECLIPSE 연구 책임자)는 "편두통은 일상생활에 큰 영향을 미치는 심각한 질환이며, 현재 치료법에도 불구하고 효과적이고 유연한 치료를 받지 못하는 환자들이 많다"며, "아토게판트와 같은 표적 치료제가 통합적인 치료 계획의 일부로 제공된다면 편두통 환자들의 삶에 상당한 긍정적인 영향을 미칠 수 있을 것"이라고 덧붙였습니다. 아토게판트의 24주간 치료 기간 동안의 안전성 프로파일은 이전 편두통 예방 치료 연구에서 관찰된 것과 일관되었습니다. 급성 편두통 치료에서 새로운 안전성 신호는 관찰되지 않았습니다. 치료 관련 가장 흔한 이상 반응으로는 비인두염(4.6%)과 상기도 감염(2.3%)이 보고되었습니다. 편두통은 전 세계 인구의 약 14%가 겪는 흔하지만 심각한 신경학적 질환으로, 특히 25세에서 55세 사이의 성인에게서 더 흔하게 나타납니다. 편두통 발작은 심한 통증, 빛과 소리에 대한 민감성, 메스꺼움 등을 특징으로 하며, 일상 활동에 상당한 제약을 초래합니다. 편두통은 전 세계적으로 심혈관 질환이나 당뇨병보다 더 큰 경제적 부담을 야기하는 사회경제적 문제로도 인식되고 있습니다. ECLIPSE 연구는 다기관, 무작위, 이중 눈가림, 위약 대조, 다회 발작 연구로, 18세에서 75세 사이의 성인 편두통 환자 1,223명을 대상으로 진행되었습니다. 연구는 유럽, 영국, 일본, 중국, 한국, 대만 등 149개 기관에서 수행되었습니다. 아토게판트는 CGRP 수용체 길항제로, 성인 편두통 예방 치료를 위해 개발된 경구용 약물입니다. 유럽연합(EU)에서는 AQUIPTA®로, 미국 등에서는 QULIPTA®로 판매되고 있습니다.