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AbbVie, 19차 유럽 두통 학회에서 Migraine 급성 치료 시 Atogepant (AQUIPTA®)의 통증 완화 효과가 위약 대비 우수함을 입증한 ECLIPSE 연구의 3상 데이터 발표

PR Newswire
중요도

AI 요약

특히, 2시간 내 통증 완화율이 24.3%로 위약의 13.1%를 크게 상회하며, 유럽 의약품청에 신규 적응증 신청을 제출하여 향후 유럽 시장 확대에 대한 기대감이 높아지고 있습니다.

AbbVie가 개발한 Migraine 치료제 Atogepant (AQUIPTA®)가 급성 편두통 치료에서 위약 대비 우수한 효능을 입증하며 긍정적인 임상 3상 데이터를 발표했습니다.

핵심 포인트

  • AbbVie가 개발한 Migraine 치료제 Atogepant (AQUIPTA®)가 급성 편두통 치료에서 위약 대비 우수한 효능을 입증하며 긍정적인 임상 3상 데이터를 발표했습니다.
  • 특히, 2시간 내 통증 완화율이 24.3%로 위약의 13.1%를 크게 상회하며, 유럽 의약품청에 신규 적응증 신청을 제출하여 향후 유럽 시장 확대에 대한 기대감이 높아지고 있습니다.

긍정 / 부정 요인

긍정 요인

  • Migraine 치료제 Atogepant (AQUIPTA®)의 급성 편두통 치료에서 위약 대비 우수한 효능 입증
  • 임상 3상 데이터에서 2시간 내 통증 완화율 24.3% 기록 (위약 13.1%)
  • 유럽 의약품청에 신규 적응증 신청 제출

기사 전문

AbbVie, 급성 편두통 치료제 Atogepant(AQUIPTA®)의 3상 ECLIPSE 연구 결과 발표 AbbVie는 유럽두통학회(European Headache Congress)에서 급성 편두통 치료제 Atogepant(AQUIPTA®)의 3상 ECLIPSE 연구 결과를 발표하며, 위약 대비 우수한 통증 완화 효과를 입증했다고 밝혔습니다. 이번 연구 결과에 따르면, Atogepant는 편두통 발현 후 2시간 시점에서 위약 대비 통증 완화에 유의미한 효과를 보였습니다. 구체적으로 Atogepant 투여군은 24.3%가 통증 완화를 경험한 반면, 위약 투여군은 13.1%에 그쳤습니다. 또한, 가장 불편한 편두통 증상(MBS) 완화에서도 통계적으로 유의미한 결과를 얻었습니다. AbbVie는 이미 유럽의약품청(EMA)에 Atogepant의 성인 편두통 급성 치료를 위한 적응증 확대 신청을 제출한 상태입니다. AbbVie의 면역학, 신경과학, 안과 및 특수 개발 부문 수석 부사장인 Primal Kaur 박사는 "이번 ECLIPSE 연구 결과는 편두통으로 고통받는 더 많은 환자들에게 통증 없는 미래를 제공할 수 있다는 점에서 중요한 진전"이라며, "유럽의약품청에 신청서를 제출함으로써 유럽 환자들에게 새로운 급성 편두통 치료 옵션을 제공하기 위한 노력을 이어갈 것"이라고 말했습니다. ECLIPSE 연구는 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 방식으로 진행된 3상 임상시험으로, 총 1,223명의 성인 편두통 환자를 대상으로 Atogepant 60mg의 안전성, 유효성 및 내약성을 평가했습니다. 연구는 24주간 진행되었으며, Atogepant 투여군에서 새롭게 보고된 안전성 문제는 관찰되지 않았습니다. 가장 흔하게 보고된 치료 관련 이상 반응으로는 비인두염(4.6%), 상기도 감염(2.3%) 등이 있었습니다. 편두통은 전 세계 인구의 약 14%가 겪는 신경학적 질환으로, 특히 25세에서 55세 사이의 성인에게 흔하게 나타납니다. 심한 두통, 빛과 소리에 대한 민감성, 메스꺼움 등을 동반하며 일상생활에 큰 지장을 초래합니다. Atogepant는 CGRP 수용체 길항제로, 하루 한 번 경구 투여하는 방식으로 편두통 예방 치료제로 개발되었습니다. 현재 유럽에서는 AQUIPTA®라는 이름으로, 미국, 캐나다 등에서는 QULIPTA®라는 이름으로 편두통 예방 치료제로 허가받아 사용되고 있습니다. AbbVie는 편두통 환자들을 지원하기 위해 과학 연구를 발전시키고, 의료 전문가들과 협력하며, 환자들이 효과적인 치료법에 접근하고 편두통의 영향을 줄일 수 있도록 노력하고 있습니다.

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