CARVYKTI® 조기 사용, 재발성 또는 불응성 다발성 골수종 환자에서 2.5년 동안 지속적인 무치료 관해 입증

존슨앤드존슨(JNJ)의 CARVYKTI®, 재발성/불응성 다발골수종 환자 대상 2.5년 추적 관찰 결과, 장기 무치료 관해 유지 입증 존슨앤드존슨(NYSE: JNJ)은 재발성 또는 불응성 다발골수종(RRMM) 환자를 대상으로 한 CARVYKTI®(ciltacabtagene autoleucel; cilta-cel)의 3상 CARTITUDE-4 연구에서 조기 2차 치료 시점부터 장기 무치료 관해를 유지할 수 있다는 최신 결과를 발표했습니다. 이번 연구에 따르면, CARVYKTI®를 2차 치료로 투여받은 표준 위험군 환자 중 80%가 단회 투여 후 2.5년(30개월) 시점까지 질병 진행 없이 추가 치료 없이 관해 상태를 유지했습니다. 이는 전 세계적으로 9,000명 이상의 환자에게 CARVYKTI®가 투여된 임상 및 실제 데이터를 통해 축적된 경험에 더해진 결과입니다. 추가적인 번역 분석 결과, 조기 치료 라인에서 CARVYKTI®를 투여받은 환자들은 면역 기능이 더 우수했으며, 이는 질병 진행 없는 생존 기간(PFS) 연장과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 이러한 데이터는 2025년 미국혈액학회(ASH) 연례 회의에서 구두 발표되었습니다. CARTITUDE-4 연구의 주 연구자인 루치아노 J. 코스타(Luciano J. Costa) 박사는 "이번 데이터는 표준 위험군 환자에게 CARVYKTI® 단회 투여가 2차 치료 시점부터 추가적인 이점을 제공할 수 있음을 시사한다"며, "첫 재발 후 다발골수종 환자를 치료하는 것은 더 깊고 지속적인 반응을 얻을 기회를 제공하며, 이는 장기 관해 및 궁극적으로 완치 가능성에 더 가까이 다가가는 치료 패러다임을 변화시킬 수 있다"고 말했습니다. 존슨앤드존슨 혁신 의학 부문의 다발골수종 연구개발 부사장인 조던 셰터(Jordan Schecter) 박사는 "우리의 목표는 환자들이 장기 관해를 달성할 최적의 기회를 가질 수 있도록 가능한 한 조기에 치료하는 것"이라며, "전 세계 9,000명 이상의 환자에게 투여된 CARVYKTI®는 첫 재발 시점부터 강력한 효능을 입증했으며, 표준 치료법 대비 전체 생존 기간을 유의미하게 연장한 최초이자 유일한 CAR-T 치료제"라고 덧붙였습니다. CARTITUDE-4 연구 분석에서 176명의 환자가 2차 치료로 CARVYKTI®를 투여받았으며, 이 중 59명은 표준 위험군 세포 유전학적 특징을 가지고 있었습니다. 평균 33.6개월의 추적 관찰 기간 동안, 표준 위험군 환자 중 80.5%(95% CI, 67.2–88.8)가 CARVYKTI® 단회 투여 후 30개월 시점에서 질병 진행 없는 생존율을 보였습니다. 특히, CARVYKTI® 투여 후 12개월 시점에서 최소 잔존 질환(MRD)-음성 완전 관해를 달성한 26명의 환자 전원(100%)이 30개월 시점까지 질병 진행 없이 유지되었습니다. 또한, CARTITUDE-1 및 CARTITUDE-4 연구에서 CARVYKTI® 치료를 받은 환자들의 면역 바이오마커와 PFS 간의 관계를 평가한 번역 분석이 수행되었습니다. 1회 또는 2회의 이전 치료 후 CARVYKTI®를 사용한 환자들은 3회 이상의 이전 치료를 받은 환자들에 비해 면역 기능이 더 우수한 것으로 나타났으며, 이는 말초 혈액 내 CD4⁺ 나이브 T 세포(항원에 노출되지 않은 면역 세포의 일종)의 증가로 특징지어졌습니다. CARTITUDE-4 연구에서 CARVYKTI®로 치료받은 환자들의 골수 종양 분석에서도 1회 이전 치료 후 환자들이 3회 이전 치료 후 환자들에 비해 더 면역 활성화된 프로파일을 보였습니다. 이러한 바이오마커 데이터는 더 긴 PFS와 관련된 잠재적인 면역학적 요인을 식별하며, 2차 치료 시점부터 CARVYKTI®를 투여받은 환자들의 생존율 개선 결과를 뒷받침합니다. CARVYKTI®의 사용이 학술 센터 및 지역 병원으로 확대됨에 따라, 존슨앤드존슨은 장기 관해 결과 및 안전성 추세를 더욱 명확히 파악하기 위해 임상 및 실제 데이터를 지속적으로 수집하고 분석하고 있습니다. 다양한 환자 집단에 걸친 이러한 포괄적인 경험은 조기 치료 설정으로의 사용 확대를 위한 중요한 기반을 제공합니다. CARVYKTI®는 B세포 성숙 항원(BCMA)을 표적으로 하는 유전자 변형 자가 T세포 면역요법으로, 최소 1가지 이상의 이전 치료(프로테아좀 억제제 및 면역조절제 포함)를 받았으며 레날리도마이드에 불응성인 성인 환자의 재발성 또는 불응성 다발골수종 치료에 사용됩니다.