Palisade Bio, PALI-2108 개발 지원을 위한 크론병 및 대장염 재단의 IBD Ventures 프로그램으로부터 전략적 지분 투자 발표

팔리사이드 바이오, PALI-2108 임상 개발 가속화 위한 50만 달러 투자 유치 [서울경제] 바이오 제약 기업 팔리사이드 바이오(Palisade Bio, Inc., Nasdaq: PALI)가 염증성 장 질환(IBD) 치료제 개발에 박차를 가하고 있습니다. 회사는 최근 크론병 및 대장염 재단(Crohn’s & Colitis Foundation)으로부터 최대 50만 달러의 전략적 지분 투자를 유치했다고 밝혔습니다. 이번 투자는 팔리사이드 바이오의 주요 파이프라인인 PALI-2108의 임상 및 기전 개발을 지원하는 데 사용될 예정입니다. PALI-2108은 회장이 끝나는 회장과 대장에 국소적으로 작용하도록 설계된 최초이자 유일한 PDE4 억제제입니다. 이는 궤양성 대장염(UC) 및 섬유화 협착성 크론병(FSCD) 환자들에게 중요한 미충족 의료 수요를 해결할 잠재력을 가지고 있습니다. J.D. Finley 팔리사이드 바이오 최고경영자(CEO)는 “크론병 및 대장염 재단의 IBD Ventures 프로그램을 통한 전략적 지분 투자를 받게 되어 영광”이라며, “이번 투자는 PALI-2108의 과학적 근거와 우리의 표적화된, 장 국한적 PDE4 억제 접근 방식에 대한 강력한 지지를 의미한다”고 말했습니다. 그는 또한 “재단의 지원은 UC 및 FSCD 환자들이 겪는 심각한 미충족 의료 수요를 해결할 PALI-2108의 잠재력을 더욱 입증하며, 우리는 이 프로그램을 임상 개발의 다음 단계로 발전시켜 나가기를 기대한다”고 덧붙였습니다. 안드레스 후르타도 로렌조(Andrés Hurtado Lorenzo) 박사, 크론병 및 대장염 재단 번역 연구 및 IBD Ventures 수석 부사장은 “섬유화 협착성 크론병과 궤양성 대장염은 환자들이 여전히 협착 및 수술로 진행되고 치료 옵션이 제한적인 주요 미충족 수요를 안고 있다”며, “PALI-2108은 전신 효과를 최소화하면서 대장과 회장의 염증 및 섬유화를 직접 표적으로 삼아 이러한 요구를 충족시키는 데 도움이 될 수 있다”고 설명했습니다. 그는 또한 “IBD Ventures 프로그램을 통해 우리는 환자 결과를 개선하고 IBD에 대한 혁신적인 접근 방식을 발전시키기 위해 PALI-2108과 같이 유망하고 차별화된 치료법에 투자하고 있다”고 강조했습니다. 팔리사이드 바이오는 PALI-2108에 대한 1a상 단회 상승 용량, 다회 상승 용량 및 음식 효과 연구를 완료했으며, 이후 UC 환자를 대상으로 한 1b상 코호트 연구를 진행했습니다. 현재는 FSCD 환자를 대상으로 진행 중인 1b상 코호트 연구에서 PALI-2108을 평가하고 있습니다. 이러한 연구 데이터는 2026년 미국 식품의약국(FDA)에 제출할 2상 임상시험계획(IND) 신청을 지원할 것으로 예상됩니다. PALI-2108은 경구 투여되는 전구약물(prodrug)로, 회장 말단과 대장에 국소적으로 포스포디에스테라제-4(PDE4) 억제를 전달하도록 설계되었습니다. 이 전구약물 분자는 장에 국한되며, 하부 장에 도달하여 박테리아 효소에 의해 분해되어 염증 및 섬유화 부위에 활성 PDE4 억제 대사산물을 직접 방출할 때까지 약리학적으로 비활성 상태를 유지합니다. 이러한 표적화되고 서서히 방출되는 설계는 상부 장을 통한 흡수를 방지하고, 지속적인 국소 노출과 1일 1회 복용을 가능하게 하는 더 긴 반감기를 달성하며, 전반적인 치료 지수를 개선하기 위해 최고 혈장 농도를 완만하게 조절하도록 설계되었습니다. 이러한 특성들은 전신 노출을 최소화하고 메스꺼움 및 두통과 같은 전신 PDE4 억제제의 한계를 초래했던 계열 관련 내약성 문제를 줄이면서 항염증 및 항섬유화 효과를 극대화하는 것을 목표로 합니다. 크론병 및 대장염 재단은 염증성 장 질환(IBD)에 대한 연구 및 환자 지원에 중점을 둔 선도적인 비영리 단체로, 크론병과 궤양성 대장염을 치료하고 IBD로 살아가는 수백만 명의 삶의 질을 개선하는 것을 사명으로 합니다. 재단은 연구 이니셔티브에 대한 투자를 통해 연구 과정을 극적으로 가속화하는 동시에 환자와 가족, 의료 전문가 및 대중을 위한 광범위한 교육 및 지원 자원을 제공하고 있습니다. 팔리사이드 바이오는 염증성 및 섬유성 질환 환자를 위한 약리학, 내약성 및 편의성을 개선하도록 설계된 차세대, 1일 1회 경구용 PDE4 억제제 전구약물을 개발하는 임상 단계의 바이오 제약 기업입니다. 차별화된 전구약물 플랫폼과 정밀 약리학 전략을 통해 팔리사이드 바이오는 입증된 PDE4 생물학을 만성 염증 및 섬유성 질환을 앓고 있는 환자를 위한 더 안전하고 효과적인 경구 치료제로 전환하는 데 전념하고 있습니다. 회사의 주요 프로그램인 PALI-2108은 면역억제 치료 옵션이 제한적인 두 질환인 중등도에서 중증 궤양성 대장염(UC) 및 섬유화 협착성 크론병(FSCD) 치료를 위해 개발 중인 국소적으로 생체 활성화되는 PDE4 억제제 전구약물입니다. 최근 보고된 1b상 임상시험에서 PALI-2108은 UC 코호트에서 100% 임상 반응을 달성했으며, 심각한 이상 반응은 없었고, 지속적인 국소 활성화, 낮은 전신 노출 및 위장관 내 조절된 방출과 일치하는 유리한 내약성 및 약동학적 특성을 보였습니다. 팔리사이드 바이오는 현재 12주 동안 임상적 관해, 반응 및 약력학적 바이오마커를 평가하도록 설계된 UC 2상 임상시험을 진행 중이며, 관해 유지 평가를 위한 연장 단계도 계획하고 있습니다. 또한, 염증성 장 질환 적응증 전반에 걸쳐 PALI-2108의 안전성, 약리학 및 치료적 이점을 추가로 규명하기 위한 FSCD 연구 개시를 준비하고 있습니다.