Gilead Sciences, Assembly Biosciences의 재발성 생식기 포진 치료용 헬리케이스-프리마제 억제제 프로그램 라이선스 옵션 행사

길리어드 사이언스, 어셈블리 바이오의 헤르페스 치료제 후보물질 옵션 행사 - 25년 만의 새로운 재발성 생식기 헤르페스 치료제 가능성 제시 미국 캘리포니아주 포스터 시티 및 사우스 샌프란시스코 – 길리어드 사이언스(Gilead Sciences, Inc., Nasdaq: GILD)와 어셈블리 바이오사이언스(Assembly Biosciences, Inc., Nasdaq: ASMB)는 길리어드가 어셈블리 바이오의 단순포진 바이러스(HSV) 헤리케이즈-프리마제 억제제 프로그램에 대한 독점 라이선스 옵션을 행사했다고 오늘 발표했습니다. 이번 옵션 행사에는 재발성 생식기 헤르페스 치료를 위한 장기 작용 investigational 후보물질인 ABI-1179와 ABI-5366이 포함됩니다. 이는 길리어드가 현재 진행 중인 어셈블리 바이오R&D 협력 하에 처음으로 임상 개발을 진행하게 될 프로그램으로, 양사의 새로운 항바이러스제 파이프라인 구축 및 혁신적인 치료법을 통한 장기 성장 동력 확보에 대한 의지를 재확인하는 것입니다. HSV에 의해 발생하는 생식기 헤르페스는 통증을 동반하는 병변, 심리적, 사회적 낙인, 그리고 HIV 감염 위험 증가를 초래하는 만성 감염병입니다. 미국 및 주요 유럽 국가에서 4백만 명 이상이 재발성 생식기 헤르페스를 겪고 있으며, 특히 HSV 타입 2(HSV-2) 감염은 매년 여러 차례의 재발과 관련이 있습니다. 미국 또는 유럽에서는 25년 이상 새로운 헤르페스 치료제가 승인되지 않았습니다. 길리어드 사이언스의 임상 개발 부문 수석 부사장 겸 바이러스학 치료 영역 책임자인 Jared Baeten 박사는 "길리어드는 심각한 바이러스 감염으로 고통받는 사람들의 삶을 개선할 수 있는 의미 있는 해결책을 제공하는 혁신적인 항바이러스 치료제를 개발하고 있습니다. 어셈블리 바이오와의 연구 협력은 매우 성공적이었으며, 우리는 단순포진 바이러스 후보물질의 임상 개발을 계속하게 되어 기쁩니다. 협력과 파트너십은 삶을 변화시키는 혁신을 추구하는 데 핵심적인 역할을 합니다."라고 말했습니다. ABI-1179와 ABI-5366은 바이러스 복제에 필수적인 효소인 헤리케이즈-프리마제를 억제하는 새로운 장기 작용 억제제로, 재발성 생식기 헤르페스의 만성 억제 요법 개선 가능성을 가지고 있습니다. ABI-5366 및 ABI-1179에 대한 긍정적인 1b상 중간 데이터는 강력한 항바이러스 활성과 함께 바이러스 양성 병변의 유의미한 감소를 포함한 임상 결과 개선을 입증했습니다. 두 화합물 모두 주 1회 경구 투여에 적합한 약동학 및 안전성 프로파일을 보여줍니다. 어셈블리 바이오의 최고 경영자 겸 사장인 Jason Okazaki는 "길리어드가 재발성 생식기 헤르페스 치료를 위한 헤리케이즈-프리마제 프로그램의 개발을 위해 옵션을 행사하게 되어 기쁘게 생각합니다. 이번 성과는 우리의 협력 강점과 항바이러스제 파이프라인의 잠재력을 보여줍니다. 길리어드는 항바이러스제 개발 및 상업화 분야에서 입증된 실적을 보유하고 있으며, 이번 옵션 행사는 ABI-5366과 ABI-5366의 통제권을 확보하고 재발성 생식기 헤르페스로 고통받는 환자들에게 오랫동안 기다려온 새로운 치료 옵션을 제공하는 데 한 걸음 더 다가가는 중요한 단계입니다."라고 밝혔습니다. 거래 조건 2023년 길리어드와 어셈블리 바이오 간의 협력 계약 조건에 따라, 어셈블리 바이오는 ABI-5366과 ABI-1179를 포함하는 HSV 프로그램 옵션 행사에 대해 3,500만 달러를 지급받게 됩니다. 이 3,500만 달러는 2024년 12월 개정안에 따라 어셈블리 바이오가 이미 수령한 1,000만 달러의 조기 자금 지원을 차감한 4,500만 달러의 옵션 수수료를 반영합니다. 길리어드는 ABI-5366 및 ABI-1179에 대한 독점 라이선스를 취득하며, 이 프로그램들의 향후 임상 개발 및 상업화에 대한 단독 권한과 책임을 갖게 됩니다. 어셈블리 바이오는 최대 3억 3,000만 달러의 규제 및 상업적 마일스톤과 함께 순매출에 대한 단계별 로열티를 받을 수 있습니다. 또한, 어셈블리 바이오는 내년에 길리어드로부터 개발 계획 및 예산을 수령한 후, 해당 프로그램에 대해 미국 내에서 마일스톤 및 로열티를 받는 대신 모든 비용과 이익의 40%를 공유하는 옵션을 행사할 권리를 갖게 됩니다. 길리어드 사이언스(Gilead Sciences, Inc.)는 30년 이상 의학 분야에서 획기적인 발전을 추구하며 모든 사람을 위한 더 건강한 세상을 만드는 데 기여해 온 바이오 제약 기업입니다. HIV, 바이러스성 간염, COVID-19, 암, 염증 등 생명을 위협하는 질병을 예방하고 치료하기 위한 혁신적인 의약품 개발에 전념하고 있습니다. 길리어드는 캘리포니아주 포스터 시티에 본사를 두고 전 세계 35개국 이상에서 사업을 운영하고 있습니다. 어셈블리 바이오사이언스(Assembly Biosciences)는 전 세계 환자들의 삶을 개선하고 심각한 바이러스성 질병의 경로를 바꾸도록 설계된 혁신적인 소분자 치료제 개발에 전념하는 생명공학 기업입니다. 바이러스 약물 개발 분야의 숙련된 리더들로 구성된 팀을 이끌고 있는 어셈블리 바이오는 헤르페스 바이러스, HBV 및 HDV 감염의 심각하고 만성적인 영향으로 어려움을 겪는 환자들의 결과를 개선하는 데 전념하고 있습니다. 자세한 내용은 assemblybio.com에서 확인할 수 있습니다.