GSK, Ionis와 함께 RNA 기반 B형 간염 치료제 연구 성공 주장

GSK, 만성 B형 간염 '기능적 완치' 치료제 개발 박차 글락소스미스클라인(GSK)이 만성 B형 간염을 '기능적 완치' 수준으로 끌어올릴 수 있는 새로운 치료제 개발에 속도를 내고 있습니다. 이 치료제는 올리고뉴클레오타이드(oligonucleotide) 계열의 약물로, 글로벌 규제 당국에 대한 허가 신청이 계획된 것으로 알려졌습니다. B형 간염 바이러스는 전 세계적으로 20억 명 이상에게 감염되었으며, 이 중 약 3억 명은 만성 감염으로 진행되어 간경변 및 간암으로 이어질 수 있습니다. 특히 신생아의 경우, 예방 접종을 받지 않으면 90%까지 만성 감염으로 이어질 위험이 높은 것으로 나타났습니다. 현재 만성 B형 간염 환자들은 평생 항바이러스제를 복용해야 하는 경우가 많습니다. 하지만 GSK와 파트너사인 Ionis는 새로운 치료제인 bepirovirsen을 통해 6개월의 단기 치료로 B형 간염 바이러스를 검출되지 않는 수준까지 낮출 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. 이는 환자들이 약물 복용 없이도 바이러스의 해로운 영향을 피할 수 있는 '기능적 완치'를 가능하게 할 잠재력을 지닙니다. 시장 분석가들은 효과적인 B형 간염 치료제에 대한 수요가 명확하다고 보고 있습니다. 실제로 길리어드 사이언스(Gilead)의 Vemlidy는 지난해 3분기 데이터를 기준으로 10억 달러 이상의 매출을 기록할 것으로 예상되었습니다. 이 중 절반 가량은 세계 최대 제약 시장인 미국에서 발생했습니다. 미국에서는 1991년 신생아 대상 보편적 예방 접종 권고 이후 영유아 및 젊은 층의 B형 간염 감염률이 99% 감소했습니다. 그러나 최근 미국 보건 당국은 로버트 F. 케네디 주니어 보건복지부 장관의 권고에 따라 어린이 필수 예방 접종 목록에서 B형 간염 백신을 제외하는 등 기존 정책에 변화를 시도하고 있습니다. bepirovirsen은 Ionis가 개발했으며, 2019년 GSK에 라이선스되었습니다. Ionis는 이 약물이 시장에 출시될 경우, 특정 규제 및 판매 목표 달성에 따라 최대 1억 5천만 달러의 추가 지급금과 순매출의 10%에서 12%에 달하는 로열티를 받을 수 있습니다. GSK에게 있어 이번 임상 결과는 지난달 주요 천식 치료제 승인에 이어 파이프라인에서 또 다른 성공을 거둘 가능성을 보여줍니다.