Moderna, 반등 모색하며 mRNA 독감 백신 승인 신청 예정

모더나, 차세대 성장 동력 노리는 계절 독감 백신 승인 신청 제출 모더나(MRNA)가 향후 핵심 성장 동력이 될 것으로 기대하는 계절 독감 백신에 대한 승인 신청서를 제출했습니다. 모더나는 월요일, 미국, 유럽, 캐나다, 호주 규제 당국에 계절 독감 백신 'mRNA-1010'에 대한 승인 신청서를 제출했다고 밝혔습니다. 이 백신은 50세 이상 성인을 대상으로 합니다. 스테판 반셀 모더나 CEO는 성명을 통해 "승인될 경우, 이 신제품 출시와 지리적 확장은 2027년 이후 모더나의 지속적인 성장을 지원하는 중요한 기회가 될 것"이라고 말했습니다. 모더나의 독감 백신은 코로나19 및 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 백신에 사용된 것과 동일한 메신저 RNA(mRNA) 기술을 기반으로 합니다. 이 기술은 기존 기술보다 더 신속하게 백신을 설계하고 개발할 수 있게 해줍니다. 반셀 CEO는 이러한 장점이 모더나가 "진화하는 독감 바이러스 변이에 더 가깝게 대응하고 바이러스에 더 효과적으로 반응"하는 데 도움이 될 수 있다고 덧붙였습니다. 임상 시험 결과, 50세 이상 성인을 대상으로 한 mRNA-1010은 기존 3가 또는 4가 독감 백신 대비 독감 발병 위험을 27% 감소시킨 것으로 나타났습니다. 65세 이상 고령층에서도 유사한 효과를 보였으며, 이 연령대는 독감으로 인한 중증 합병증 위험이 더 높습니다. 또한, 부작용은 대부분 경미했으며 다른 백신 접종 시 관찰된 것과 유의미한 차이를 보이지 않았습니다. 모더나에게 있어 이러한 결과는 최근 주가 하락을 야기한 일련의 부진에서 벗어나기 위한 중요한 발판입니다. 코로나19 백신 판매 부진, RSV 백신의 미미한 기여, 미국 내 mRNA 기술에 대한 강화된 규제 감독 등은 모더나의 시장 가치를 하락시켰고, 이는 구조조정, 매출 목표 미달성, 전략적 재편으로 이어졌습니다. 또한, 모더나는 과거 블록버스터가 될 것으로 예상되었던 거대세포바이러스(CMV) 백신이 작년 10월 3상 임상시험에서 실패하는 아픔을 겪기도 했습니다. 그럼에도 불구하고 모더나는 2028년까지 재정적 손익분기점 달성을 목표로 하고 있으며, 계절 독감 백신과 함께 코로나19 및 독감 혼합 백신이 이러한 목표 달성을 위한 주요 수익원으로 기대를 모으고 있습니다. 모더나는 앞서 혼합 백신에 대한 승인을 신청했으나, 강화된 규제 기준을 고려하여 신청을 철회하고 단독 독감 백신의 새로운 임상 결과를 기다리기로 결정했습니다. 모더나는 호흡기 질환 백신 사업에서 발생하는 현금을 항암 및 희귀 질환 프로그램에 투자할 계획입니다. 현재 머크앤드컴퍼니(Merck & Co.)와 공동 개발 중인 피부암 백신은 올해 임상 결과 발표를 앞두고 있습니다.