Zenas 주가 급락, 주요 약물 면역 질환 연구에서 기대치 미달

제나스(Zenas), IgG4 관련 질환 치료제 임상 3상 성공에도 경쟁 약물 대비 효과 '물음표' 제나스(Zenas)의 이중항체 치료제 '오벡셀리맙(obexelimab)'이 IgG4 관련 질환 임상 3상 시험에서 목표를 달성했지만, 최근 승인된 암젠(Amgen)의 신약 대비 효과는 다소 미흡하다는 평가가 나왔습니다. IgG4 관련 질환은 면역 세포인 B세포의 오작동으로 장기에 염증, 섬유화, 종양 유사 덩어리를 유발하는 자가면역 질환입니다. 과거에는 주로 스테로이드나 기존 항체 치료제인 리툭산(Rituxan)의 오프라벨(off-label) 처방으로 관리되어 왔습니다. 하지만 최근 암젠의 '업리자나(Uplizna)'가 이 질환에 대한 최초의 특정 승인 약물로 등장하며 새로운 치료 옵션으로 주목받고 있습니다. 제나스는 오벡셀리맙이 업리자나를 대체할 수 있는 유효한 대안이 될 것으로 기대하며 이번 임상 3상 결과를 발표했습니다. 매사추세츠에 본사를 둔 이 바이오텍은 임상 시험에 총 194명의 환자를 등록했으며, 절반에게는 오벡셀리맙을, 나머지 절반에게는 위약과 표준 스테로이드 치료를 병행하여 투여했습니다. 오벡셀리맙의 주요 목표는 질병 증상을 악화시킬 수 있는 염증 재발의 위험을 낮추는 것이었습니다. 제나스에 따르면, 오벡셀리맙은 염증 재발 위험을 56% 감소시켜 통계적 유의성을 확보하며 임상 목표를 달성했습니다. 회사는 2026년 2분기 미국 식품의약국(FDA)에 신약 허가 신청서를 제출할 계획입니다. 하지만 제프리스(Jefferies)의 애널리스트 로저 송(Roger Song)은 임상 결과 발표에 앞서 오벡셀리맙이 상업적으로 성공하기 위해서는 염증 재발 위험을 65%까지 줄여야 한다고 언급했습니다. 송 애널리스트는 오벡셀리맙이 업리자나와 동일한 수준의 효과를 낼 필요는 없다고 주장하며, 가정에서의 투여 가능성과 기회 감염 위험 감소 등 차별화된 장점을 가지고 있다고 덧붙였습니다. 제나스는 2025년 9월 30일 기준 현금, 단기 투자 및 기타 유동 자산으로 2억 9,700만 달러를 보유하고 있습니다. 2025년 첫 9개월 동안 분기당 5,000만 달러 이상의 비용이 발생했습니다. 최근 제나스는 로열티 파마(Royalty Pharma)로부터 오벡셀리맙의 향후 전 세계 순매출액 5.5%에 대한 로열티를 판매하여 자금을 조달했습니다. 최대 3억 달러 규모의 이 거래는 7,500만 달러의 선지급금과 함께, 임상 3상 시험의 '정의된 성공 기준 달성' 및 FDA 승인 시 각각 7,500만 달러의 추가 지급 조건을 포함하고 있습니다.