ADC Therapeutics, 2025년 4분기 및 연간 매출 및 현금 추정치와 최근 기업 업데이트 제공

ADC Therapeutics, 2025년 4분기 및 연간 실적 잠정치 발표 및 향후 전망 제시 ADC Therapeutics SA (NYSE: ADCT)는 2025년 4분기 및 연간 실적 잠정치와 함께 주요 파이프라인 업데이트를 발표했습니다. 이 회사는 항체-약물 접합체(ADC) 분야를 선도하는 글로벌 기업으로, ZYNLONTA® 임상 프로그램의 성과를 강조했습니다. ADC Therapeutics의 Ameet Mallik 최고경영자(CEO)는 "2025년은 ZYNLONTA 임상 프로그램 전반에 걸쳐 의미 있는 진전을 이루고 현금 소진 시점을 최소 2028년까지 연장한 해였습니다"라며, "올해는 LOTIS-5 및 LOTIS-7 2L+ DLBCL 임상시험의 전체 결과 발표를 포함한 여러 임상적 촉매를 기대하고 있습니다. 또한, 현재 진행 중인 2기 인도성 림프종 연구 결과도 발표될 것으로 예상됩니다. 긍정적인 결과가 나온다면, 2027년 상반기 내에 각 시험 결과가 컴펜디아에 포함되고 LOTIS-5의 규제 승인이 이어질 것으로 전망합니다. 이를 통해 2027년부터 순매출액 성장이 가속화될 것으로 예상합니다."라고 밝혔습니다. 주요 성과 및 개발 현황 2025년 잠정 재무 결과: ZYNLONTA의 2025년 연간 순매출액은 약 7,300만 달러로, 2024년의 6,930만 달러 대비 증가할 것으로 예상됩니다. 2025년 4분기 순매출액은 약 2,200만 달러로, 2024년 4분기의 1,640만 달러보다 높을 것으로 보입니다. 이는 주로 고객 주문의 변동성에 기인합니다. 현재 3L/3L+ DLBCL 적응증에서의 ZYNLONTA 수요는 전년 대비 안정적으로 유지되었습니다. 회사는 2025년 말 기준 약 2억 6,100만 달러의 현금 및 현금 등가물을 보유하고 있으며, 이는 현재 계획에 따라 최소 2028년까지의 현금 소진 시점을 제공할 것으로 예상됩니다. LOTIS-7 임상시험 데이터 업데이트 (2025년 12월): 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종(r/r DLBCL) 환자를 대상으로 ZYNLONTA와 이중특이항체인 glofitamab (COLUMVI®) 병용 요법의 안전성 및 유효성을 평가하는 LOTIS-7 임상 1b상 시험에서 업데이트된 데이터가 발표되었습니다. 최소 6개월 추적 관찰을 받은 49명의 유효성 평가 가능 환자에서 최고 전체 반응률(ORR) 89.8%, 완전 반응률(CR) 77.6%를 기록했습니다. LOTIS-7 임상시험 등록은 계속 진행 중이며, 약 100명의 환자를 대상으로 150 µg/kg 용량으로 2026년 상반기 내 등록 완료를 목표로 하고 있습니다. 회사는 2026년 말까지 의료 학회 발표 및 출판을 통해 전체 데이터를 공유할 계획입니다. 또한, 2027년 상반기 내 규제 및 컴펜디아 전략을 평가할 예정입니다. LOTIS-5 임상 3상 주요 결과 발표 예정 (2026년 2분기): 회사는 2차 이상 치료 경험이 있는 DLBCL 환자를 대상으로 ZYNLONTA와 rituximab 병용 요법의 확증적 임상 3상 시험인 LOTIS-5의 주요 결과를 2026년 2분기에 발표할 것으로 예상합니다. 이는 사전에 정의된 약 262건의 무진행 생존(PFS) 이벤트 발생 및 데이터 확보 시점에 맞춰 진행될 예정입니다. 전체 결과 발표는 2026년 말까지 이루어질 것으로 예상됩니다. 긍정적인 결과가 나올 경우, 미국 식품의약국(FDA)에 보충 생물학적 제제 허가 신청(sBLA)을 제출할 예정이며, 2027년 상반기 내 컴펜디아 포함 및 2027년 중반 2차 이상 DLBCL 적응증에 대한 확증적 승인을 목표로 하고 있습니다. 인도성 림프종에 대한 연구자 주도 임상시험(IITs) 진행 중: 마이애미 대학 Sylvester Comprehensive Cancer Center에서 주도하는 재발성 또는 불응성 여포성 림프종(FL) 및 재발성 또는 불응성 변연부 B세포 림프종(MZL) 치료를 위한 ZYNLONTA와 rituximab 병용 요법의 2상 임상시험 초기 데이터는 유망한 유효성과 관리 가능한 안전성 결과를 보여주었습니다. 회사는 이 두 데이터 세트를 2026년 말까지 발표할 것으로 예상합니다. 긍정적인 데이터가 나올 경우, 회사는 규제 및 컴펜디아 전략을 평가할 계획입니다. PSMA 표적 ADC에 대한 IND 준비 활동 완료: 회사의 엑사테칸 기반, 전립선 특이막 항원(PSMA) 표적 ADC에 대한 IND(임상시험계획) 준비 활동이 2025년 말에 완료되었습니다. 회사는 파트너십 기회를 지속적으로 모색하고 있습니다. ADC Therapeutics의 CD19 표적 ADC인 ZYNLONTA는 미국 FDA로부터 가속 승인을 받았으며, 유럽 집행위원회로부터 두 가지 이상의 전신 요법 후 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종 치료에 대한 조건부 승인을 받았습니다. ZYNLONTA는 다른 약물과의 병용 요법 및 초기 치료 단계에서의 개발도 진행 중입니다. 스위스 로잔(Biopôle)에 본사를 두고 런던과 뉴저지에서 사업을 운영하는 ADC Therapeutics는 임상부터 제조 및 상업화까지 전문적인 역량을 바탕으로 ADC 개발 혁신을 주도하는 데 주력하고 있습니다.