새로운 장기 데이터, tremfya guselkumab이 활동성 건선 관절염에서 구조적 관절 손상을 실질적으로 억제하는 것으로 입증된 유일한 IL-23 억제제임을 재확인

존슨앤드존슨(JNJ), 건선성 관절염 치료제 TREMFYA®의 장기 효과 입증 존슨앤드존슨은 건선성 관절염(PsA) 환자의 증상 완화와 구조적 손상 진행 억제에 있어 TREMFYA®의 48주간의 장기 효과를 입증하는 새로운 임상 데이터(APEX 3b상)를 발표했습니다. 이번 데이터는 염증성 피부 질환 서밋(ISDS) 2025에서 공개되었습니다. APEX 연구 결과, TREMFYA®는 24주차에 위약 대비 관절 구조 손상 억제 능력이 2.5배 뛰어났으며, 이는 4주 간격(Q4W) 또는 8주 간격(Q8W)으로 TREMFYA®를 투여받은 활동성 건선성 관절염 환자군 모두에서 일관되게 나타났습니다. 이러한 구조적 손상 억제 효과는 48주차까지 지속되었습니다. APEX 연구의 24주차 데이터는 최근 'Annals of the Rheumatic Diseases'에 게재되었습니다. 또한, 24주차에 TREMFYA®로 전환한 위약군 환자들의 경우, 기저치부터 24주차까지의 방사선학적 진행률(0.96)이 24주차부터 48주차까지 57% 감소하여 0.41을 기록했습니다. 이는 건선성 관절염 변형 반 데르 헤이데-샤프(vdH-S) 점수의 평균 변화량으로 측정되었습니다. 로체스터 의과대학의 Christopher Ritchlin 박사는 "건선성 관절염은 조기에 치료하지 않으면 관절 손상이 빠르게 진행될 수 있는 만성 질환"이라며, "APEX 연구 결과는 구셀쿠맙(guselkumab)이 이러한 과정을 억제할 수 있음을 보여주며, 초기 치료뿐만 아니라 이미 관절 손상 징후를 보이는 환자들에게도 유용한 치료 옵션이 될 수 있다"고 말했습니다. TREMFYA®는 또한 미국 류마티스학회 반응 기준(ACR50)에서도 지속적인 임상적 개선 효과를 보였습니다. Q4W 및 Q8W 투여군 모두에서 24주차 대비 48주차에 ACR50 반응률이 증가했습니다. 24주차에 TREMFYA®로 전환한 위약군의 거의 절반이 48주차에 ACR50을 달성했습니다. APEX 연구 데이터는 TREMFYA®의 잘 확립된 안전성 프로파일과 일관되었으며, 새로운 안전성 문제는 확인되지 않았습니다. 존슨앤드존슨 혁신 의학 부문의 Leonard Dragone 박사는 "이러한 장기 데이터는 TREMFYA®가 활동성 건선성 관절염에서 구조적 손상을 억제하는 것으로 입증된 유일한 IL-23 억제제로서 새로운 기준을 제시했음을 보여준다"며, "지속적인 효능과 확립된 안전성은 TREMFYA®를 건선성 질환 환자들에게 매력적인 1차 치료 옵션으로 만든다"고 덧붙였습니다. TREMFYA®는 IL-23을 차단하고 IL-23을 생성하는 세포의 수용체인 CD64에 결합하는 최초이자 유일한 완전 인간 이중 작용 단클론 항체로, 건선성 관절염 치료에 승인되었습니다. IL-23은 활성화된 단핵구/대식세포 및 수지상 세포에서 분비되는 사이토카인으로, 활동성 건선성 관절염을 포함한 면역 매개 질환의 주요 원인으로 알려져 있습니다. 이러한 결과는 존슨앤드존슨이 최근 미국 식품의약국(FDA)에 활동성 건선성 관절염 환자의 구조적 손상 진행 억제에 대한 새로운 증거를 TREMFYA® 라벨에 포함시키기 위한 보충 생물학적 제제 허가 신청(sBLA)을 제출한 것을 뒷받침합니다. 건선성 관절염은 말초 관절 염증, 부착부염, 다지증, 축성 질환 및 판상 건선과 관련된 피부 병변을 특징으로 하는 만성 면역 매개 염증성 질환입니다. 이 질환은 관절의 통증, 뻣뻣함, 부기를 유발하며, 일반적으로 30세에서 50세 사이에 발병하지만 언제든지 발생할 수 있습니다. 건선성 관절염 환자의 거의 절반이 중등도의 피로를 경험하며, 약 3분의 1은 심각한 피로를 겪습니다. 또한 비만, 심혈관 질환, 불안 및 우울증과 같은 동반 질환이 흔하게 나타납니다. 판상 건선 환자의 최대 30%가 건선성 관절염을 앓는 것으로 나타났습니다. 존슨앤드존슨은 TREMFYA®에 대한 전 세계 독점 판매권을 보유하고 있습니다.