JOHNSON & JOHNSON, ASH 2025에서 새로운 패러다임 전환 연구 공개하며 혈액학 분야 리더십 강화

존슨앤드존슨, 혈액암 치료 분야 혁신 성과 대거 공개 [뉴저지주 라리탄] 글로벌 헬스케어 기업 존슨앤드존슨(Johnson & Johnson, NYSE: JNJ)이 오는 12월 6일부터 9일까지 미국 플로리다주 올랜도에서 개최되는 제67회 미국혈액학회(ASH) 연례 회의에서 혈액암 및 기타 혈액 질환 관련 60건 이상의 초록을 발표한다고 2025년 11월 26일 밝혔다. 이 중 10건은 구두 발표로 진행될 예정이다. 이번 발표는 존슨앤드존슨의 다양한 혈액학 포트폴리오를 통해 얻어진 임상 현장에 영향을 미칠 증거와 차세대 치료제 개발의 진척 상황을 보여줄 것으로 기대된다. 존슨앤드존슨 혁신 의학(Innovative Medicine) 항암 분야 글로벌 치료 영역 책임자인 Yusri Elsayed 박사는 "최초의 인체 대상 분자부터 조기 개입 및 완치 가능성이 있는 치료법에 이르기까지, 당사의 혈액암 포트폴리오는 전 세계 환자들에게 새로운 옵션을 제공하고 충족되지 않은 의료 수요를 해결하고 있다"며, "올해 ASH에서 발표되는 데이터는 당사의 과학적 전문성과 암 정복을 위한 대담한 접근 방식을 보여줄 것"이라고 말했다. 존슨앤드존슨 혁신 의학 미국 혈액학 의료 업무 부사장인 Imran Khan 박사는 "존슨앤드존슨은 환자의 예후 개선과 생존율 연장에 집중하고 있다"며, "다발성 골수종, 백혈병, 림프종 전반에 걸쳐 치료 표준을 재정의하고 완치를 향한 진전을 가속화함으로써 환자와 그 가족들에게 의미 있는 혜택을 제공하는 것을 목표로 한다"고 덧붙였다. 다발성 골수종 연구에서는 초기 치료 단계에서의 생존율 개선 및 치료 옵션 발전 가능성이 강조될 예정이다. CARVYKTI®(ciltacabtagene autoleucel) 관련 연구에서는 표준 위험군 재발/불응성 다발성 골수종 환자에서 CARTITUDE-1 및 -4 연구를 통해 확인된 임상적 이점(구두 발표 #94)과 CARTITUDE-4 연구에서 조기 치료 시 면역 기능 및 면역 반응 개선 효과(구두 발표 #92)가 발표된다. DARZALEX FASPRO®(daratumumab and hyaluronidase-fihj) 관련 연구로는 AURIGA 연구에서 새로 진단된 다발성 골수종 환자를 대상으로 이식 후 유지 요법으로 DARZALEX FASPRO®와 레날리도마이드 병용 요법 또는 레날리도마이드 단독 요법 시 최소 잔존 질환(MRD) 역학 변화(구두 발표 #97)가 공개된다. 또한, Phase 2 AQUARIUS 연구에서 새로 진단된 아밀로이드 경쇄 아밀로이드증 환자를 대상으로 DARZALEX FASPRO®와 보르테조밉, 사이클로포스파미드, 덱사메타손 병용 요법 시 심장 위험 요인 및 이상 반응 평가 결과(구두 발표 #691)와 AQUILA 연구에서 고위험 스몰더링 다발성 골수종 환자를 대상으로 DARZALEX FASPRO® 단독 요법과 능동적 모니터링 비교 결과(구두 발표 #372)가 발표될 예정이다. TALVEY®(talquetamab-tgvs) 및 TECVAYLI®(teclistamab-cqyv) 관련 연구에서는 재발/불응성 다발성 골수종 환자를 대상으로 TECVAYLI®와 DARZALEX FASPRO® 병용 요법 또는 연구자 선택 요법(DARZALEX FASPRO®와 덱사메타손 및 포말리도마이드 또는 보르테조밉 병용)을 비교한 investigational Phase 3 MajesTEC‑3 연구의 최신 결과(LBA #6)가 공개된다. 이 연구는 무진행 생존 기간(PFS) 및 전체 생존 기간(OS)에 대한 결정적인 결과를 발표할 예정이다. 또한, 재발/불응성 다발성 골수종 및 골수 외 질환 환자를 대상으로 TALVEY®와 TECVAYLI®의 이중 항원 표적 병용 요법을 평가한 RedirecTT-1 연구의 3년 추적 관찰 Phase 1 결과 및 Phase 2 확장 추적 관찰 데이터(구두 발표 #698 및 #701)와 재발/불응성 다발성 골수종 환자를 대상으로 TALVEY®와 포말리도마이드 병용 요법을 평가한 Phase 1b MonumenTAL-2 연구의 안전성 및 유효성 데이터 업데이트(포스터 #2282)도 발표된다. TALVEY® 치료를 받은 재발/불응성 다발성 골수종 환자의 미각 변화와 WETT-SA53 검사의 개발 및 유용성에 대한 TALISMAN 연구의 첫 데이터(포스터 #5821)도 공개된다. 기타 주요 다발성 골수종 연구로는 재발/불응성 다발성 골수종 환자에서 람만타미그(ramantamig, JNJ-79635322) Phase 1 연구 업데이트(포스터 #4042 및 #4054)와 차세대 GPRC5D 단클론 항체인 JNJ-87562761의 전임상 데이터(포스터 #3934), 그리고 다발성 골수종 환자의 조기 평가 변수 및 주요 추세 평가를 위한 미국 보험 청구 데이터 기반 역학 연구인 REVEAL-MM의 실제 데이터(포스터 #4569)가 발표된다. 백혈병 및 림프종 치료를 위한 기반 치료제 및 차세대 치료제 관련 데이터도 공개된다. IMBRUVICA®(ibrutinib) 관련 연구로는 이전에 치료받지 않은 만성 림프구성 백혈병(CLL) 환자를 대상으로 고정 기간 IMBRUVICA®와 베네토클락스 병용 요법과 IMBRUVICA® 지속 치료법을 비교한 Phase 3 CLL17 연구 결과가 ASH 플레너리 세션에서 최초로 발표된다(플레너리 과학 세션 초록 #1). 또한, 이전에 치료받지 않은 CLL 환자를 대상으로 IMBRUVICA® 단독 요법의 용량 및 BTK 점유율 상관관계를 보고하는 Phase 2 TAILOR 연구의 첫 결과(포스터 #3301)도 발표된다. Bleximenib(JNJ-75276617) 관련 연구에서는 KMT2A 또는 NPM1 변이가 있는 새로 진단되거나 재발/불응성 급성 골수성 백혈병 환자를 대상으로 investigational 경구용 메닌 억제제인 bleximenib의 병용 요법을 평가한 Phase 1b 연구 업데이트 데이터(포스터 #5199 및 #5200)가 공개된다. Prizlo-cel(JNJ-90014496) 관련 연구로는 대 B세포 림프종(LBCL) 환자를 대상으로 investigational 이중 표적 anti-CD20/CD19 CAR T세포 치료제인 prizlo-cel의 글로벌 Phase 1b 연구에서 임상 결과와 바이오마커 상관관계(구두 발표 #568)가 발표된다. 자가면역항체 매개 혈액 질환 연구 분야에서는 따뜻한 자가면역 용혈성 빈혈(wAIHA)에 대한 구두 발표 1건과 포스터 발표 7건이 진행된다. 이는 적혈구가 자가항체에 의해 조기에 파괴되어 빈혈을 유발하는 희귀하고 생명을 위협하는 질환에 대한 혁신적인 연구를 조명할 예정이다. 관찰 연구 및 질적 연구는 wAIHA 환자들이 겪는 질병 부담과 현재 표준 치료법의 한계를 보여줄 것으로 예상된다. 존슨앤드존슨이 후원하는 초록에 대한 정보는 JNJ.com에서 확인할 수 있다. 다발성 골수종은 골수 내에 존재하는 백혈구의 일종인 형질 세포에 영향을 미치는 완치 불가능한 혈액암이다. 다발성 골수종에서는 이러한 형질 세포가 빠르게 증식하고 퍼져나가 골수 내 정상 세포를 종양으로 대체한다. 다발성 골수종은 전 세계적으로 세 번째로 흔한 혈액암이며, 여전히 완치되지 않는 질병이다. 2024년 기준 미국에서 35,000명 이상이 다발성 골수종 진단을 받고 12,000명 이상이 사망할 것으로 추정된다. 다발성 골수종 환자의 5년 생존율은 59.8%이다. 일부 환자는 초기 증상이 없을 수 있으나, 대부분은 골절 또는 골통, 낮은 적혈구 수치, 피로, 높은 칼슘 수치, 신장 문제 또는 감염과 같은 증상으로 진단된다. 스몰더링 다발성 골수종(SMM)은 골수에 비정상 세포가 검출될 수 있는 다발성 골수종의 무증상 전구 질환 상태이다. SMM 환자는 골통, 골절, 신장 문제 또는 빈혈과 같은 활성 골수종과 관련된 증상을 보이지 않는다. 그러나 비정상 형질 세포가 존재하므로 장기 손상이 무증상으로 시작되고 진행될 수 있다. 전체 SMM 사례의 약 15%가 SMM으로 분류되며, 고위험 SMM 진단을 받은 환자의 절반은 2년 이내에 활성 다발성 골수종으로 진행될 것으로 추정된다. 급성 골수성 백혈병(AML)은 골수에서 시작되는 공격적이고 빠르게 진행되는 혈액암으로, 모세포라고 불리는 미성숙 백혈구의 통제되지 않는 증식을 특징으로 한다. 이러한 악성 세포는 건강한 혈액 형성 세포를 밀어내 빈혈, 감염 및 출혈과 같은 합병증을 유발한다. 급성 골수성 백혈병은 빠르게 진행되어 진단 후 즉각적인 치료가 필요한 경우가 많다. 성인에서 가장 흔한 급성 백혈병 유형이며, 진단 시 평균 연령은 약 70세이다. 치료법의 발전에도 불구하고 급성 골수성 백혈병은 특히 고령 환자나 고위험 유전 프로파일을 가진 환자에서 좋지 않은 예후와 관련이 있다. 백혈병 중 5년 생존율이 가장 낮으며, 특히 KMT2Ar 또는 NPM1m 환자의 경우 두 번째 재발 후 2~3개월에 불과한 생존율을 보이는 등 상당한 미충족 의료 수요가 존재한다. 대 B세포 림프종(LBCL)은 비호지킨 림프종(NHL)의 한 유형으로, 면역 체계를 감염과 싸우기 위한 항체를 생성하는 백혈구의 일종인 비정상 B세포에서 발생하는 혈액암이다. 악성 세포는 림프절이나 다른 장기에서 빠르게 증식하며 전신으로 빠르게 퍼질 수 있다. 이러한 비정상 세포는 정상적인 건강한 B세포보다 크다. 미만성(D) LBCL은 가장 흔하고 공격적인 유형으로, 현미경으로 검사했을 때 세포가 뭉쳐 있지 않고 퍼져 있는 상태이다. DLBCL은 전 세계 NHL 사례의 약 40%를 차지하며, 매년 150,000건의 새로운 사례가 진단되는 것으로 추정된다. 일부 환자는 초기 치료에 반응하지만, 최대 40%는 재발하거나 치료에 불응할 수 있다. LBCL 및 DLBCL 환자는 종종 제한된 치료 옵션과 좋지 않은 예후에 직면하며, 혁신적인 치료법에 대한 시급한 필요성을 강조한다.