JOHNSON JOHNSON, VIVA 2025에서 발표된 최신 데이터, 쇼크웨이브 재블린 말초 IVL 카테터의 지속적인 성능 및 안전성 입증

존슨앤드존슨 메드테크, 말초동맥질환 치료 혁신 기술 'Shockwave Javelin IVL 카테터' 1년 임상 결과 발표 말초 혈관 복원 분야 글로벌 선도 기업인 Johnson & Johnson MedTech(JNJ)가 말초동맥질환(PAD) 환자의 심각한 석회화 병변 치료에 사용되는 혁신적인 Forward IVL 플랫폼, Shockwave Javelin Peripheral IVL 카테터의 1년 임상 결과를 발표했습니다. 이번 결과는 고위험, 복잡성 환자군에서 주요 절단 및 심혈관 사망률이 낮게 나타나, PAD 치료의 새로운 지평을 열 것으로 기대됩니다. 이번 연구 결과는 최근 열린 연례 혈관 중재 시술 발전(VIVA) 학회에서 최신 임상 시험 결과로 발표되었습니다. JD Corl 박사(The Lindner Center for Research and Education at The Christ Hospital, PAD/CLI 프로그램 의료 책임자, FORWARD PAD 연구 책임 연구원)는 "Shockwave Javelin은 대부분의 환자에서 재시술 없이 장기적인 내구성을 입증했습니다"라며, "심각한 석회화는 오랫동안 말초동맥질환의 혈관 내 치료에서 가장 큰 난제였으며, 합병증, 사망률, 사지 절단 위험을 높여왔습니다. 이제 IVL 기술은 이러한 장벽을 극복하고, 더 넓은 범위의 PAD 환자들에게 최적화된 결과를 제공하며 가능성의 한계를 재정의하고 있습니다"라고 강조했습니다. 1년 데이터 분석의 주요 결과는 다음과 같습니다. 주요 절단 발생률 낮아: 12개월 시점에서의 목표 사지 주요 절단 발생률은 1.0%였습니다. 심혈관 사망률 낮아: 1년 시점에서의 심혈관 사망률은 3.9%였습니다. CD-TLR(Target Lesion Revascularization) 발생률: 14.7%를 기록했습니다. 지속적인 혈관 개통성 유지: 1년 시점에서 무릎 위(ATK)의 1차 혈관 개통성은 72.7%, 무릎 아래(BTK)는 61.5%로 나타났습니다. Shockwave Medical의 Nick West 최고 의료 책임자는 "이 1년 데이터는 가장 복잡한 PAD 병변을 치료하고 통과시키는 데 있어 Javelin이 안전하고 효과적인 솔루션이라는 우리의 확신을 더욱 강화합니다"라며, "특히 통과하기 어려운 심각한 석회화 병변에서 확인되는 지속적인 이점은 의료진이 이러한 사례에 접근하는 방식에 있어 큰 변화를 시사합니다. 우리는 PAD 환자들의 선택지를 넓히고 치료 결과를 향상시키는 혁신을 지속적으로 발전시켜 나갈 것입니다"라고 말했습니다. 말초동맥질환은 심장에서 다리로 혈액을 운반하는 혈관이 좁아지거나 막혀 혈류가 감소하는 질환으로, 미국에서만 1,200만 명 이상이 앓고 있습니다. PAD 환자들은 삶의 질이 저하되고 심장마비나 뇌졸중의 위험이 증가합니다. 만성 사지 위협 허혈은 PAD의 가장 진행되고 심각한 형태로, 미국에서 약 200만 명의 환자에게 영향을 미치며, 1년 내 주요 절단율 40%, 5년 내 사망률 50%에 달해 일부 암보다 예후가 좋지 않은 것으로 알려져 있습니다. Shockwave Javelin IVL 카테터의 타당성 및 IDE 연구인 MINI S와 FORWARD PAD 연구는 유사한 포함 및 제외 기준을 가진 전향적, 다기관, 단일군, 혈관 조영술 코어 실험실 심사 연구였습니다. 이 연구들은 총 110명의 환자를 등록했으며, 이 중 103명은 심각한 석회화 및 협착이 있는 말초 동맥 병변을 가지고 있었습니다. 평균 병변 길이는 77mm였으며, 목표 병변의 절반 가까이가 무릎 아래에 위치했고, 3분의 1 이상은 만성 총 폐색이었습니다. Johnson & Johnson MedTech의 일부인 Shockwave Medical, Inc.는 심혈관 질환 치료를 혁신하는 혁신적인 제품 개발 및 상용화 분야의 선두 주자입니다. 최초의 Intravascular Lithotripsy(IVL) 기술은 초음파 압력파를 사용하여 어려운 석회화 플라크를 안전하게 파괴함으로써 죽상동맥경화성 심혈관 질환 치료를 혁신했으며, 환자 결과를 크게 개선했습니다. 현재 미국에서 임상 시험 중이며 유럽 연합 및 영국에서 CE 마크를 받은 Reducer 기술은 심장 내 혈류를 재분배하여 난치성 협심증으로 고통받는 수백만 명의 환자에게 완화를 제공하도록 설계되었습니다. Johnson & Johnson MedTech의 심혈관 솔루션은 전 세계의 복잡하고 광범위한 건강 문제를 해결하고 있습니다. 고급 매핑 및 내비게이션, 소형화된 기술, 정밀한 절제를 제공하는 심혈관 포트폴리오를 통해 심부전, 관상동맥 질환, 뇌졸중, 심방세동과 같은 상당한 미충족 수요가 있는 질환을 해결하고 있습니다. 우리는 심장 회복, 순환 복원, 심장 리듬 장애 치료 분야의 글로벌 리더이며, 심부전 및 뇌졸중이라는 세계 사망 원인 두 가지를 해결하는 데 전념하는 신흥 리더입니다. Johnson & Johnson은 건강이 전부라고 믿으며, 혁신적인 의료 기술을 통해 질병이 예방, 치료, 완치되는 세상, 치료가 더 스마트하고 덜 침습적이며 솔루션이 개인화되는 세상을 구축하고 있습니다. Innovative Medicine과 MedTech 분야의 전문성을 바탕으로 오늘날 의료 솔루션 전반에 걸쳐 혁신을 이루고 있으며, 내일의 획기적인 발전을 제공하고 인류 건강에 깊은 영향을 미치고 있습니다.