JOHNSON JOHNSON, VIVA 2025에서 발표된 복잡한 슬관절 하부 해부학에서 ivl의 내구성 확인

존슨앤드존슨 메드테크, 말초동맥질환 치료 혁신 기술 'Shockwave IVL' 1년 임상 결과 발표 말초 혈관 복원 분야의 글로벌 선두주자인 Johnson & Johnson MedTech는 말초동맥질환(PAD) 환자의 무릎 아래(BTK) 부위 석회화 병변 치료를 위한 Shockwave Peripheral IVL System의 안전성과 유효성을 평가한 시판 후 연구인 DISRUPT BTK II의 1년차 결과를 발표했습니다. 이번 연구는 만성 사지 위협 허혈(CLTI) 환자의 비율이 높은, 지금까지 연구된 환자 중 가장 어려운 사례들을 포함했습니다. VIVA 연례 학회에서 최신 발표로 공개된 긍정적인 결과는 복잡한 BTK 해부학적 구조에서 IVL의 지속적인 효과를 확인하며, 증상 완화, 사지 보존, 삶의 질 향상으로 이어졌습니다. Ehrin Armstrong 박사( Adventist Heart & Vascular Institute, 중재 심장 전문의 겸 의료 책임자)는 "복잡한 BTK 병변 환자를 치료하는 것은 항상 제한된 선택지로 인해 큰 도전 과제였습니다. DISRUPT BTK II는 IVL을 전면적인 전략으로 도입하여 이 고위험 환자군에서 석회화를 조절하고 혈관 순응도를 회복함으로써 새로운 기준을 제시합니다"라고 데이터 발표 소감을 밝혔습니다. 그는 또한 "Shockwave IVL은 심각하게 석회화된 병변에서 엄격하게 테스트된 최초의 기술 중 하나로, 낮은 절단율과 의미 있는 증상 완화를 제공하며 혈관 치료 분야에서 중요한 이정표를 세웠습니다"라고 덧붙였습니다. 전체 환자군에서 1년차 주요 결과는 다음과 같습니다. 주요 표적 사지 절단으로부터의 자유: 1년차에 94.8%의 환자에서 달성되었으며, CLTI가 없는 환자에서는 절단 사례가 없었습니다. 임상적으로 유발된 표적 재혈관화로부터의 자유: 1년차에 84.5%의 환자에서 달성되었습니다. 지속적인 개통률: 1년차에 67.1%의 환자에서 관찰되었습니다. RC 등급 개선: 1년차에 75.5%의 환자에서 달성되었습니다. 환자들은 기준선 Rutherford 등급에서 최소 한 등급 이상 개선되었으며, 거의 50%는 1년차에 무증상 상태가 되었습니다. 또한, 61.3%의 환자에서 상처 치유 또는 개선이 관찰되었습니다. 연구 환자의 80%를 차지한 CLTI 환자군에서 1년차 주요 결과는 다음과 같습니다. 기준선에서 CLTI가 있는 환자의 경우, 8.1%가 절단을 경험했습니다. CLTI Rutherford 분류 환자의 비율은 기준선 80.1%에서 1년차 추적 관찰 결과 25.1%로 개선되었습니다. 증상 및 VascuQoL의 상당한 개선이 기록되었으며, 1년차에 기준선 대비 5점 이상 개선되었습니다(11.9 ± 4.0에서 17.2 ± 5.0, p<0.001). CLTI 환자의 경우, 82.7%가 1년차에 CD-TLR로부터 자유로웠습니다. 1년차에 주요 개통률은 64.0%였습니다. Venita Chandra 박사(Stanford Health Care, 혈관 외과 의사이자 임상 교수)는 "이 데이터는 상처 치유와 사지 보존에 있어 IVL의 중요한 역할을 강조합니다. 절단을 줄이고 환자들이 이동성과 독립성을 유지하도록 도움으로써, Shockwave IVL은 심각한 말초동맥질환 환자의 결과를 변화시키고 있습니다. 우리는 2년차까지 환자 결과를 계속 추적하여 이러한 설득력 있는 결과의 장기적인 지속성을 평가할 것이며, 이 복잡하고 실제적인 환자 집단에서 결과를 최적화하기 위한 추가 분석을 기대합니다"라고 말했습니다. DISRUPT BTK II는 Venita Chandra 박사와 Ehrin Armstrong 박사가 주도한 시판 후, 전향적, 다기관, 핵심 연구소 판정, 단일군 연구입니다. 이 연구는 전 세계 38개 센터에서 250명의 환자와 305개의 병변을 등록했으며, 실제 CLTI 사례와 무릎 아래의 어려운 병변의 다양하고 복잡한 특성을 반영하는 복잡한 환자군(CLTI 환자 200명)을 특징으로 하여 BTK 분야의 선구적인 연구가 되었습니다. 연구에서 환자의 58.5%는 기준선에 상처가 있었고, 80%는 CLTI, 70%는 당뇨병, 30%는 만성 완전 폐색(CTO), 85%는 중등도-중증 석회화를 보였습니다. 말초동맥질환은 심장에서 다리로 혈액을 운반하는 혈관이 좁아지거나 막히는 질환으로, 혈류를 감소시키고 미국에서만 1,200만 명 이상에게 영향을 미칩니다. PAD 환자는 삶의 질이 저하되고 심장마비 또는 뇌졸중의 위험이 증가합니다. 만성 사지 위협 허혈은 PAD의 가장 진행되고 심각한 형태로, 미국에서 거의 200만 명의 환자에게 영향을 미칩니다. 이는 1년차에 40%의 주요 절단과 5년차에 50%의 사망률을 동반하며, 이는 많은 형태의 암보다 더 나쁜 예후를 보입니다. Johnson & Johnson MedTech의 일부인 Shockwave Medical, Inc.는 심혈관 질환 치료를 혁신하는 혁신적인 제품의 개발 및 상용화 분야의 선두 주자입니다. 이 회사의 최초의 혈관 내 석회화 치료(IVL) 기술은 초음파 압력파를 사용하여 어려운 석회화 플라크를 안전하게 파괴함으로써 죽상동맥경화성 심혈관 질환 치료를 혁신했으며, 환자 결과를 크게 개선했습니다. 미국에서 임상 연구 중이며 유럽 연합 및 영국에서 CE 마크를 받은 Reducer 기술은 심장 내 혈류를 재분배하여 난치성 협심증으로 고통받는 수백만 명의 환자에게 완화를 제공하도록 설계되었습니다. Johnson & Johnson MedTech의 심혈관 솔루션은 전 세계의 가장 복잡하고 광범위한 건강 문제를 해결하고 있습니다. 고급 매핑 및 내비게이션, 소형화된 기술, 정밀한 절제를 제공하는 심혈관 포트폴리오를 통해 심부전, 관상동맥 질환, 뇌졸중, 심방세동과 같은 충족되지 않은 요구가 큰 질환을 치료하고 있습니다. 우리는 심장 회복, 순환 복원, 심장 리듬 장애 치료 분야의 글로벌 리더이며, 세계 사망 원인의 두 가지인 심부전 및 뇌졸중 분야의 신흥 리더로서 인류 건강에 지대한 영향을 미치기 위해 노력하고 있습니다. Johnson & Johnson은 건강이 전부라고 믿습니다. 혁신적인 의료 기술을 통해 복잡한 질병이 예방, 치료, 치유되고, 치료가 더 스마트하고 덜 침습적이며, 솔루션이 개인화되는 세상을 구축하고 있습니다. 혁신 신약 및 메드테크 분야의 전문성을 바탕으로 오늘날 의료 솔루션의 전체 스펙트럼에 걸쳐 혁신하여 내일의 획기적인 발전을 제공하고 인류 건강에 깊은 영향을 미칠 수 있는 독보적인 위치에 있습니다. 면책 조항: 본 보도 자료에는 Shockwave Javelin Peripheral IVL Catheter와 관련된 "미래 예측 진술"이 포함되어 있습니다. 이러한 진술은 현재의 기대치를 기반으로 하며, 실제 결과는 예상과 크게 다를 수 있습니다.