Icotrokinra, 궤양성 대장염 치료에서 하루 한 번 복용하는 알약으로 28주 동안 치료 효과와 유리한 안전성 프로파일의 뛰어난 조합 유지

존슨앤드존슨(JNJ), 궤양성 대장염 치료제 '이코트로킨라' 임상 2b상 긍정적 결과 발표 존슨앤드존슨(Johnson & Johnson)이 중등도 및 중증 활동성 궤양성 대장염(UC) 성인 환자를 대상으로 진행한 임상 2b상 ANTHEM-UC 연구의 28주차 결과를 발표했습니다. 이 결과는 경구용 표적 펩타이드 치료제인 이코트로킨라(icotrokinra)가 IL-23 수용체를 정밀하게 차단하는 최초의 계열 내 최고(first-in-class) 약물로서, 하루 한 번 복용으로 치료 효과와 우수한 안전성 프로파일을 제공할 잠재력을 보여줍니다. 이번 연구 결과는 2025년 미국 소화기내과 학회(American College of Gastroenterology Annual Scientific Meeting, ACG)에서 발표될 존슨앤드존슨의 23개 초록 중 하나로 선정되었습니다. 28주차 시점에서 이코트로킨라는 모든 용량군(100mg, 200mg, 400mg)에서 위약 대비 임상 반응률, 임상 관해율, 내시경 개선율, 조직학-내시경 점막 개선율(HEMI)에서 지속적이고 임상적으로 의미 있는 결과를 보였습니다. 이는 최근 유럽 소화기내과 주간 학회(UEG Week 2025)에서 발표된 12주차 데이터에 이은 결과로, 당시에도 모든 용량의 이코트로킨라는 주요 평가 지표인 임상 반응률에서 위약 대비 우월성을 입증한 바 있습니다. 이코트로킨라 400mg 1일 1회 투여군 (28주차 기준) 임상 반응: 66.7% (위약 25.4%) 임상 관해: 31.7% (위약 9.5%) 내시경 개선: 38.1% (위약 11.1%) HEMI율: 33.1% (위약 11.1%) 연구 책임자인 Vipul Jairath 박사(Western University 의학 교수)는 "ANTHEM-UC 연구 결과는 하루 한 번 복용하는 경구 치료제로 IL-23 경로를 표적하는 것이 이 어려운 질병을 관리하는 데 있어 의미 있고 지속적인 이점과 우수한 안전성 프로파일을 제공할 수 있음을 보여준다"며, "궤양성 대장염 환자들에게 이코트로킨라는 질병 관리 방식에 있어 중요한 진전을 의미할 수 있다"고 말했습니다. 또한, 28주차까지 모든 이코트로킨라 용량군과 위약군에서 부작용 및 중대한 부작용 발생 비율은 유사했습니다. 존슨앤드존슨의 Esi Lamousé-Smith 박사(소화기내과 질환 영역 책임자)는 "이 고무적인 결과는 염증성 장 질환 환자들의 일상적인 요구를 충족시키는 혁신적인 치료법을 발전시키기 위해 IL-23 경로에 대한 깊은 이해를 어떻게 활용하고 있는지를 보여준다"며, "현재 성인 및 청소년 환자를 대상으로 3상 개발이 진행 중이며, 이코트로킨라가 궤양성 대장염 치료 패러다임을 변화시키고 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있는 유망한 치료제로 자리매김하는 것을 목표로 한다"고 덧붙였습니다. 임상 2b상 ANTHEM-UC 연구 결과를 바탕으로 존슨앤드존슨은 중등도 및 중증 활동성 궤양성 대장염 성인 및 청소년 환자를 대상으로 하는 ICONIC-UC 3상 프로토콜과 중등도 및 중증 활동성 크론병 성인 환자를 대상으로 하는 ICONIC-CD 2b/3상 프로토콜을 시작했습니다. 이코트로킨라는 또한 중등도-중증 건선성 판상 건선 환자를 대상으로 하는 주요 3상 ICONIC 임상 개발 프로그램과 활동성 건선성 관절염 환자를 대상으로 하는 ICONIC-PSA 1 및 ICONIC-PSA 2 연구에서도 평가되고 있습니다. 존슨앤드존슨은 2025년 7월, 중등도-중증 판상 건선 성인 및 12세 이상 소아 환자 치료를 위한 이코트로킨라의 최초 승인을 목표로 미국 식품의약국(FDA)에 신약 허가 신청(NDA)을 제출했습니다. 궤양성 대장염(UC)은 대장의 만성 질환으로, 대장 내벽에 염증이 생기고 궤양이 발생하여 고름과 점액을 생성합니다. 이는 면역 체계의 과도한 반응으로 인해 발생합니다. 증상은 다양하지만 일반적으로 잦고 긴급한 배변, 직장 출혈 또는 혈변, 지속적인 설사, 복통, 식욕 부진, 체중 감소, 피로감 등을 포함할 수 있습니다. 이코트로킨라는 중등도-중증 판상 건선, 궤양성 대장염의 염증 반응을 뒷받침하며 다른 IL-23 매개 질환에서도 잠재력을 보이는 IL-23 수용체를 정밀하게 차단하도록 설계된 최초의 경구용 표적 펩타이드입니다. 이코트로킨라는 단일 피코몰(picomolar) 단위의 높은 친화력으로 IL-23 수용체에 결합하며, 인간 T세포에서 강력하고 정밀한 IL-23 신호 억제 효과를 입증했습니다. Protagonist Therapeutics, Inc.와 존슨앤드존슨의 자회사인 Janssen Biotech, Inc.는 2017년 체결한 라이선스 및 협력 계약을 통해 차세대 화합물을 공동으로 발굴 및 개발했으며, 이는 이코트로킨라의 개발로 이어졌습니다. 이코트로킨라는 Protagonist와 존슨앤드존슨 간의 라이선스 및 협력 계약에 따라 공동으로 발견되었으며 개발되고 있습니다. 존슨앤드존슨은 2상 임상 시험 이후 이코트로킨라를 개발하고 해당 계약에 따라 연구된 화합물을 광범위한 적응증에 대해 상용화할 수 있는 전 세계 독점적 권리를 보유하고 있습니다. 존슨앤드존슨은 건강이 모든 것이라고 믿습니다. 헬스케어 혁신에서의 강점을 바탕으로 복잡한 질병이 예방, 치료, 완치되는 세상, 치료법이 더 스마트하고 덜 침습적이며 솔루션이 개인화되는 세상을 만들어가고 있습니다. 혁신 의학(Innovative Medicine) 및 메드테크(MedTech) 분야의 전문성을 통해 오늘날 헬스케어 솔루션의 전체 스펙트럼에 걸쳐 혁신을 이루며 내일의 돌파구를 제공하고 인류 건강에 지대한 영향을 미칠 수 있는 독보적인 위치에 있습니다.