Icotrokinra 장기 결과, 치료 어려운 두피 및 생식기 건선에서 높은 지속적 피부 개선율과 유리한 안전 프로파일을 가진 표적 경구 펩타이드의 가능성 재확인

존슨앤드존슨(JNJ), 건선 치료제 '이코트로킨라' 장기 데이터 공개 존슨앤드존슨(Johnson & Johnson, NYSE: JNJ)은 건선 치료를 위한 혁신적인 경구용 펩타이드 치료제 '이코트로킨라(icotrokinra)'의 52주 장기 데이터를 24일(현지시간) 발표했습니다. 이번 데이터는 성인 및 12세 이상 소아·청소년 환자를 대상으로 진행된 3상 임상시험 'ICONIC-TOTAL' 연구에서 도출되었습니다. 이코트로킨라는 인터루킨-23(IL-23) 수용체를 정밀하게 차단하는 최초의 표적 경구용 펩타이드로, 이번 연구에서는 두피, 생식기, 손/발 등 치료가 어려운 부위에 영향을 미치는 중등도 이상의 판상 건선 환자를 대상으로 평가되었습니다. 2025년 가을 임상 피부과 학회에서 발표된 ICONIC-TOTAL 연구 결과, 이코트로킨라는 52주차까지 이러한 치료가 어려운 부위의 건선 병변을 효과적으로 개선하는 높은 수준의 지속적인 치료율을 보였습니다. 구체적으로, 두피 건선 환자의 72%가 두피 특이적 의사 평가(ss-IGA) 0/1 점수를 달성했으며, 57%는 0점(완치)을 기록했습니다. 생식기 건선 환자의 경우, 85%가 생식기 평가(sPGA-G) 0/1 점수를 달성했고, 73%는 0점을 기록했습니다. 손/발 건선 환자 하위 그룹에서는 16주차에 피부 개선율이 수치상으로 높게 나타났으며, 52주차까지 지속되어 손/발 평가(hf-PGA) 0/1 점수 달성률이 42%에서 62%로 증가했습니다. 오스틴 임상 연구소의 에드워드 라인(Edward Lain) 박사는 "제 진료실에 있는 많은 환자들이 두피, 생식기, 손, 발과 같이 민감한 부위에 건선이 발생했을 때 상당한 고통을 겪습니다"라며, "ICONIC-TOTAL 연구에서 관찰된 지속적인 반응률은 이코트로킨라가 성인과 청소년 모두에서 중등도에서 중증 판상 건선을 장기적으로 효과적으로 관리할 수 있는 의미 있는 새로운 치료 옵션이 될 잠재력을 보여줍니다"라고 말했습니다. 하루 한 번 이코트로킨라로 치료받은 환자들의 전반적인 반응률은 52주차까지 유지되었습니다. 52주차에 환자의 67%가 깨끗하거나 거의 깨끗한 피부(의사 평가 IGA 0/1)를 달성했으며, 44%는 완전히 깨끗한 피부(IGA 0)를 달성했습니다. 52주 동안 이코트로킨라를 투여받은 환자와 16주차에 위약에서 이코트로킨라로 전환한 환자 간의 전반적인 반응률은 각각 67%와 68%로 유사했습니다. 모든 치료 그룹에서 이상 반응 및 중증 이상 반응 발생률은 16주차 대비 52주차까지 유사했으며, 새로운 안전성 신호는 확인되지 않았습니다. 존슨앤드존슨 혁신 의학 부문의 리자 오도우드(Liza O’Dowd) 박사는 "ICONIC-TOTAL 연구의 새로운 장기 데이터는 올해 발표된 여러 연구 결과, 특히 최근 보고된 ICONIC-LEAD 52주 데이터에 더해지는 것"이라며, "두피, 생식기, 손, 발과 같이 환자들에게 큰 불편함을 야기하는 부위에 발생하는 건선은 이러한 부위의 민감성 때문에 더욱 큰 신체적 고통을 유발할 수 있습니다. 이코트로킨라는 환자들에게 표적 치료의 정밀성, 높은 수준의 피부 개선, 우호적인 안전성 프로파일을 매일 복용하는 편리함과 함께 제공하는 새로운 치료 표준을 설정하는 것을 목표로 개발되고 있습니다"라고 덧붙였습니다. 이코트로킨라(JNJ-2113)는 중등도에서 중증 판상 건선을 앓고 있는 성인 및 12세 이상 소아·청소년 환자를 대상으로 하는 주요 3상 임상 개발 프로그램의 일환으로, 2023년 4분기에 ICONIC-LEAD 및 ICONIC-TOTAL 두 연구로 시작되었습니다. 이 프로그램은 Protagonist Therapeutics, Inc.와 존슨앤드존슨의 자회사인 Janssen Biotech, Inc. 간의 라이선스 및 협력 계약에 따라 진행됩니다. ICONIC-LEAD 연구는 중등도에서 중증 판상 건선 환자를 대상으로 이코트로킨라와 위약을 비교하여 효능과 안전성을 평가하며, PASI 90 및 IGA 0 또는 1점 달성, 최소 2등급 개선을 공동 1차 평가변수로 설정했습니다. ICONIC-TOTAL 연구는 특수 부위(두피, 생식기, 손/발 등)에 영향을 미치는 중등도 이상의 건선 환자를 대상으로 이코트로킨라와 위약을 비교하여 효능과 안전성을 평가하며, 전반적인 IGA 0 또는 1점 달성, 최소 2등급 개선을 1차 평가변수로 합니다. 이 외에도 ICONIC-ADVANCE 1 및 ICONIC-ADVANCE 2 연구는 중등도에서 중증 판상 건선 성인 환자를 대상으로 이코트로킨라와 위약 및 데우크라바시티닙(deucravacitinib)을 비교 평가합니다. ICONIC-ASCEND 연구는 중등도에서 중증 판상 건선 환자를 대상으로 이코트로킨라와 위약 및 우스테키누맙(ustekinumab)을 비교 평가할 예정입니다. 또한, ICONIC-PsA 1 및 ICONIC-PsA 2 연구는 활동성 건선성 관절염 환자를 대상으로 이코트로킨라와 위약을 비교 평가합니다. ICONIC-UC 연구는 중등도에서 중증의 활동성 궤양성 대장염(UC) 성인 및 청소년 환자를 대상으로, ICONIC-CD 연구는 중등도에서 중증의 활동성 크론병(CD) 성인 환자를 대상으로 이코트로킨라의 효능과 안전성을 평가할 예정입니다. 판상 건선(PsO)은 피부 세포의 과잉 생산으로 인해 염증성, 비늘 모양의 병변이 발생하는 만성 면역 매개 질환으로, 가려움증이나 통증을 동반할 수 있습니다. 미국에서 약 800만 명, 전 세계적으로 1억 2,500만 명 이상이 이 질환을 앓고 있으며, 이 중 약 4분의 1은 중등도에서 중증에 해당합니다. 건선 병변은 일반적으로 은백색의 죽은 피부 세포 또는 비늘이 쌓여 솟아오른 형태로 나타나며, 피부색에 따라 붉은색, 보라색, 회색 또는 어두운 갈색으로 보일 수 있습니다. 건선은 두피, 무릎, 팔꿈치, 몸통에 가장 흔하게 나타나지만, 신체 어디에나 발생할 수 있습니다. 건선은 신체 건강뿐만 아니라 정신 건강, 관계, 스트레스 관리 등 삶의 다양한 측면에 영향을 미칠 수 있으며, 특히 두피, 손, 발, 생식기와 같이 눈에 잘 띄거나 민감한 부위에 발생할 경우 삶의 질에 더 큰 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 연구 중인 이코트로킨라는 중등도에서 중증 판상 건선, 궤양성 대장염 및 기타 IL-23 매개 질환에서 염증 반응의 근간이 되는 IL-23 수용체를 정밀하게 차단하도록 설계된 최초의 표적 경구용 펩타이드입니다. 이코트로킨라는 IL-23 수용체에 단일 피코몰(picomolar) 수준의 높은 친화력으로 결합하며, 인간 T 세포에서 강력하고 정밀한 IL-23 신호 전달 억제 효과를 보였습니다. Protagonist Therapeutics, Inc.와 존슨앤드존슨의 자회사인 Janssen Biotech, Inc.는 2017년 라이선스 및 협력 계약을 통해 차세대 화합물 발굴 및 개발에 협력해 왔으며, 이는 이코트로킨라의 개발로 이어졌습니다. 존슨앤드존슨은 이 계약에 따라 이코트로킨라의 2상 임상 시험 이후 개발 및 상용화에 대한 전 세계 독점적 권리를 보유하고 있습니다. 존슨앤드존슨은 "건강은 모든 것"이라는 신념 아래, 혁신적인 의료 기술을 통해 복잡한 질병을 예방, 치료, 완치하고, 더 스마트하고 덜 침습적인 치료법과 개인 맞춤형 솔루션을 제공하는 세상을 구축하기 위해 노력하고 있습니다. 혁신 의학(Innovative Medicine) 및 의료 기술(MedTech) 분야의 전문성을 바탕으로, 오늘날의 의료 솔루션 전반에 걸쳐 혁신을 이루고 내일의 돌파구를 제공하며 인류 건강에 깊은 영향을 미치고자 합니다.