JOHNSON & JOHNSON, ESMO 2025에서 다양한 암종에 대한 유망한 데이터를 바탕으로 고형암 분야의 새로운 시대 개막

존슨앤드존슨, ESMO 2025서 고형암 파이프라인 혁신 발표 존슨앤드존슨(JNJ)이 오는 10월 15일 유럽종양학회(ESMO) 2025에서 16건의 발표를 통해 업계를 선도하는 고형암 파이프라인의 최신 연구 결과를 공개한다고 밝혔습니다. 이번 발표는 두경부암, 폐암, 방광암, 전립선암 등 치료가 어렵고 소외된 암 분야에서 혁신을 가속화하고 환자 치료를 변화시키려는 회사의 노력을 조명할 예정입니다. Yusri Elsayed, M.D., M.H.Sc., Ph.D., 존슨앤드존슨 혁신 의학 부문 종양학 글로벌 치료 영역 책임자는 "존슨앤드존슨은 종양학 분야에서 새로운 시대를 맞이했으며, 고형암 분야에서 최신 혁신적인 발전을 선보이고 있습니다"라며, "방광암, 전립선암, 대장암, 두경부암 및 EGFR 변이 폐암 전반에 걸쳐 차세대 치료제를 개발하고 기대치를 재설정하고 있습니다"라고 말했습니다. Henar Hevia, Ph.D., 존슨앤드존슨 혁신 의학 부문 종양학 유럽, 중동 및 아프리카 치료 영역 책임자는 "이번 결과는 면역 체계를 활용하는 새로운 기전부터 치료 표준을 바꿀 수 있는 장기 보존적 접근법에 이르기까지 우리의 혁신적인 잠재력을 보여줍니다"라며, "혈액학 분야의 깊은 전문성을 고형암 분야의 실질적인 진보로 전환하여 생존율을 연장할 뿐만 아니라 환자와 가족의 삶의 질을 보존하는 치료법을 제공하는 것이 우리의 목표입니다"라고 덧붙였습니다. 주요 발표 내용에는 네 가지 다른 고형암 유형에 대한 연구가 포함됩니다. 두경부암: 면역 요법 및 화학 요법 후 질병이 진행된 재발성/전이성 두경부암 환자를 대상으로 하는 피하(SC) amivantamab의 1b/2상 OrigAMI-4 연구의 첫 결과가 발표됩니다. (구연 발표 #1327MO) 비소세포폐암: 오시머티닙 치료 후 진행된 EGFR 변이 진행성 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 피하(SC) amivantamab과 화학 요법 병용 요법을 평가한 2상 PALOMA-2 연구(3b 코호트) 결과가 공개됩니다. (포스터 #1960P) 일반적인 EGFR 변이 NSCLC 환자를 대상으로 월 1회 피하(SC) amivantamab 투여를 평가한 2상 COPERNICUS 연구 업데이트도 발표될 예정입니다. (온라인 발표) 전립선암: 전이성 거세 저항성 전립선암 환자를 대상으로 인간 칼리크레인 2(KLK2)를 표적으로 하는 최초의 이중 특이적 T세포 관여 항체인 pasritamig (JNJ-78278343)의 1상 첫 인간 대상 연구에서 새로운 번역 연구 분석이 발표됩니다. (구연 발표 #2385MO) Pasritamig는 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트 트랙(Fast Track) 지정을 받았습니다. 방광암: 수술 전 백금 기반 화학 요법에 부적합하거나 거부하고 근치적 방광 절제술을 예정한 근육 침습성 방광암 환자를 대상으로 neoadjuvant gemcitabine intravesical system과 cetrelimab 또는 cetrelimab 단독 요법을 평가한 2상 SunRISe-4 연구의 최신 주요 결과가 발표됩니다. (구연 발표 #LBA112) 존슨앤드존슨 회사 후원 초록은 다음과 같습니다. 두경부암 피하 Amivantamab 구연 발표 2025년 10월 19일 오후 4:30 – 6:00 CEST 초록 #1327MO 면역 관문 억제 및 화학 요법 후 질병 진행을 보인 재발성/전이성 두경부 편평세포암(HNSCC)에서 Amivantamab: 1b/2상 OrigAMI-4 연구 결과 포스터 발표 2025년 10월 20일 오후 12 – 12:45 CEST 초록 #1352P 면역 관문 억제 후 질병 진행을 보인 재발성/전이성(R/M) 두경부 편평세포암(HNSCC)에서 Amivantamab 플러스 Paclitaxel: 1b/2상 OrigAMI-4 연구에서 권장 병용 용량 확인 폐암 피하 Amivantamab 포스터/eTiP 발표 2025년 10월 18일 오후 12 – 12:45 CEST 초록 #1960P 오시머티닙(Osi) 치료 후 질병 진행을 보인 EGFR 변이(EGFRm) 진행성 비소세포폐암(NSCLC)에서 피하(SC) Amivantamab (Ami) 플러스 화학 요법 (Chemo) 초록 #2082eTIP COPERNICUS: 일반 EGFR 변이(cEGFRm) NSCLC 환자에서 피하(SC) Amivantamab (Ami)의 다국가 실용 2상 임상 시험 포스터 발표 2025년 10월 18일 오후 12 – 12:45 CEST 초록 #1826P 3기 절제 불가능 비소세포폐암 환자에서 PACIFIC 요법의 실제 사용 및 결과: 다기관 미국 데이터베이스 결과 방광암 Gemcitabine intravesical system 구연 발표 2025년 10월 17일 오후 4 – 5:30 CEST 초록 #LBA112 근육 침습성 방광암(MIBC) 환자에서 Neoadjuvant Gemcitabine intravesical system + Cetrelimab (CET) 또는 CET 단독 요법: SunRISe-4 (SR-4) 주요 분석 및 바이오마커 결과 포스터 발표 2025년 10월 18일 오후 12 – 12:45 CEST 초록 #3088P BCG 불응성 비근육 침습성 방광암(NMIBC) 환자에서 Gemcitabine intravesical system에 대한 임상 반응과 분자 표지자 연관성: 2b상 SunRISe-1 임상 시험 결과 (CIS 동반 또는 미동반, 유두상 질환 동반 또는 미동반) 초록 #3119eP 고위험 비근육 침습성 방광암(HR-NMIBC) 환자에서 BCG의 실제 사용 TAR-210 포스터 발표 2025년 10월 20일 오후 12 – 12:45 CEST 초록 #1766eP 심층 학습 기반 디지털 병리 알고리즘이 비근육 침습성 방광암에서 FGFR 변이 검출을 위한 종양 함량 제한을 극복 Erdafitinib 포스터 발표 2025년 10월 18일 오후 12 – 12:45 CEST 초록 #3092P 진행성 또는 전이성 요로상피암(mUC) 환자에서 Erdafitinib (Erda) 용량 감소가 효능에 미치는 영향: 3상 THOR 연구 코호트 1의 사후 분석 (Erda 대 화학 요법 (Chemo) 평가) 전립선암 Pasritamig 구연 발표 2025년 10월 17일 오후 2 – 3:30 CEST 초록 #2385MO 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC) 환자에서 JNJ-78278343 (Pasritamig)의 첫 인간 대상 임상 시험에서 T세포 표현형과 임상 효능 연관성에 대한 번역 분석 Apalutamide 포스터 발표 2025년 10월 18일 오후 12 – 12:45 CEST 초록 #2455P 전이성 호르몬 민감성 전립선암(mHSPC) 3상 LIBERTAS 연구 초기 치료(Tx) 단계에서 홍조의 유병률 및 심각도와 전립선 특이 항원(PSA) 반응과의 연관성 결과 초록 #2499P 프랑스 국가 건강 데이터 시스템(SNDS) 기반 국소 전립선암 환자의 치료 관리 및 질병 진행 개요 Niraparib 및 Abiraterone Acetate 구연 발표 2025년 10월 17일 오후 2 – 3:30 CEST 초록 #LBA91 호모로그 재조합 복구(HRRm) 변이가 있는 전이성 호르몬 민감성 전립선암(mHSPC) 환자에서 Niraparib (NIRA) 및 Abiraterone Acetate (AA)와 프레드니손(P) 병용 요법의 무작위 위약 대조 3상 AMPLITUDE 연구 환자 보고 결과(PROs) 포스터 발표 2025년 10월 18일 오후 12 – 12:45 CEST 초록 #2438P 호모로그 재조합 복구(HRR) 체성/생식 세포 변이가 전이성 호르몬 민감성 전립선암(mHSPC)에서 질병 부피에 따른 전립선 특이 항원(PSA-PFS), 영상(rPFS) 및 두 번째(PFS2) 무진행 생존율과 연관성 초록 #2515P MAGNITUDE 연구 최종 분석에서 조직 대 혈장 분석으로 확인된 호모로그 재조합 복구(HRR) 유전자 변이가 있는 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC) 환자에서 Niraparib 및 Abiraterone Acetate와 프레드니손 병용 요법의 효능 고형암 초기 자산 포스터 발표 2025년 10월 19일 오후 12 – 12:45 CEST 초록 #1566P 진행성 고형암 환자에서 단독 요법 및 Cetrelimab 병용 요법으로 투여된 종양 내 JNJ-87704916 (종양 용해 바이러스)의 1상 연구 피하 amivantamab은 재조합 인간 히알루로니다제 PH20 (rHuPH20)과 이중 특이 항체 amivantamab의 고정 용량 복합제로, Halozyme의 ENHANZE® 약물 전달 기술의 일부입니다. EGFR 및 MET을 표적으로 하며 면역 세포 유도 활성을 가지고 있으며, 활성화 및 내성 EGFR 변이뿐만 아니라 MET 변이에 의해 발생하는 종양을 치료하기 위해 개발되고 있습니다. 피하 amivantamab은 두경부 편평세포암(HNSCC) 및 비소세포폐암(NSCLC)을 포함한 여러 종양 유형에 걸쳐 연구되고 있습니다. 피하 amivantamab의 법적 제조사는 Janssen Biotech, Inc.입니다. Gemcitabine intravesical system은 방광 내 gemcitabine의 방출을 연장시키는 약물 방출 시스템(iDRS)입니다. Gemcitabine intravesical system의 안전성과 효능은 비근육 침습성 방광암(NMIBC) 환자를 대상으로 하는 2상 및 3상 연구(SunRISe-1, SunRISe-3, SunRISe-5)와 근육 침습성 방광암(MIBC) 환자를 대상으로 하는 2상 연구(SunRISe-4)에서 평가되고 있습니다. SunRISe-4는 gemcitabine intravesical system에 대한 등록 임상 시험이 아닙니다. Gemcitabine intravesical system의 법적 제조사는 Janssen Biotech, Inc.입니다. Niraparib 및 Abiraterone Acetate는 Niraparib (매우 선택적인 PARP 억제제)과 Abiraterone Acetate (CYP17 억제제)의 이중 작용 정제(DAT) 형태의 복합제입니다. Niraparib 및 Abiraterone Acetate와 프레드니손 또는 프레드니솔론 병용 요법은 2023년 4월 유럽 의약품청(EMA)과 2023년 8월 미국 FDA로부터 BRCA 변이 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC) 환자 치료제로 승인받았습니다. 환자는 FDA 승인 검사를 통해 유전자 변이를 기반으로 치료 대상이 선정됩니다. 추가적인 시판 허가 신청이 전 세계 여러 국가에서 검토 중입니다. 현재 진행 중인 추가 연구에는 호모로그 재조합 복구(HRRm) 변이가 있는 전이성 호르몬 민감성 전립선암(mHSPC) 환자에서 프레드니손 또는 프레드니솔론과 병용한 Niraparib 및 Abiraterone Acetate를 평가하는 3상 AMPLITUDE 연구가 포함됩니다.