AI 요약
JNJ가 주요
우울 장애 포트폴리오를 2025 ECNP 학회에서 발표하며 신약 개발에 대한 기대감을 높였습니다.
특히 CAPLYTA와 SPRAVATO®의 새로운 임상 및 실제 데이터 발표는 JNJ의 신경정신과 분야에서의 경쟁력 강화 신호로 해석됩니다.
다만, 경쟁사들의 신약 개발 동향도 주시할 필요가 있습니다.
핵심 포인트
- JNJ가 주요 우울 장애 포트폴리오를 2025 ECNP 학회에서 발표하며 신약 개발에 대한 기대감을 높였습니다.
- 특히 CAPLYTA와 SPRAVATO®의 새로운 임상 및 실제 데이터 발표는 JNJ의 신경정신과 분야에서의 경쟁력 강화 신호로 해석됩니다.
- 다만, 경쟁사들의 신약 개발 동향도 주시할 필요가 있습니다.
긍정 / 부정 요인
긍정 요인
- 주요 우울 장애 포트폴리오 발표
- 신약 개발 기대감 상승
- 신경정신과 분야 경쟁력 강화
기사 전문
존슨앤드존슨, ECNP 학회서 신경정신과 포트폴리오 최신 데이터 발표
존슨앤드존슨(Johnson & Johnson, NYSE: JNJ)은 오는 10월 11일부터 14일까지 네덜란드 암스테르담에서 개최되는 유럽신경정신약리학회(ECNP) 연례 학회에서 17건의 새로운 임상 및 실제 데이터 초록을 발표한다고 밝혔습니다. 이번 발표에는 주요 우울 장애(MDD), 치료 저항성 우울증(TRD), 조현병 등 회사의 신경정신과 포트폴리오 전반에 걸친 최신 연구 결과가 포함됩니다.
빌 마틴 박사, 존슨앤드존슨 혁신 의학 신경과학 부문 글로벌 책임자는 "MDD는 개인마다 다르게 나타날 수 있는 복잡한 질환이며, 기존의 획일적인 치료 접근 방식은 종종 환자 결과에 대한 혼합적인 결과를 초래합니다"라며, "존슨앤드존슨은 표적화되고 환자 중심적인 접근 방식을 통해 혁신적이고 차별화된 치료법을 발전시키는 데 전념하고 있으며, ECNP에서의 데이터는 이러한 노력에 대한 끊임없는 집중을 강력하게 반영합니다"라고 말했습니다.
주요 발표 내용으로는 다음과 같습니다.
* MDD 환자에서 임상시험 중인 보조 CAPLYTA® (lumateperone)가 성 기능에 미치는 영향을 평가하는 3상 데이터의 새로운 분석 (포스터 PS04-3102)
* 불면증 증상을 동반한 유럽연합 및 영국 MDD 환자를 대상으로, 임상시험 중인 1차 치료제인 보조 seltorexant와 보조 quetiapine extended release (XR)의 효능을 비교 평가한 3상 데이터의 하위 그룹 분석 결과를 발표하는 구두 발표
* SPRAVATO® (esketamine) CIII 비강 스프레이와 quetiapine XR을 투여받은 TRD 환자에서 관해 달성에 대한 기준선 환자 특성과 연관성을 조사한 ESCAPE-TRD 연구의 사후 분석 결과 (포스터 PS02-1219)
* 프랑스 ELLIPSE 연구의 SPRAVATO® 실제 안전성 데이터 (PS02-1111)
* TRD 환자에서 SPRAVATO® 치료 지속에 대한 주요 의사 결정 요인에 대한 유럽 정신과 의사들의 전문가 합의 권고 사항을 개괄하는 델파이 연구 결과 (포스터 PS04-3215)
존슨앤드존슨은 ECNP 학회에서 10월 12일 오전 8시-8시 30분 CET (전자 포스터), 10월 13일 오후 12시 35분-2시 CET, 10월 14일 오후 12시 35분-2시 CET에 다음과 같은 포스터를 발표합니다.
포스터 번호 | 제목
Major Depressive Disorder
EP03-0245 | Major Depressive Disorder에서 보조 Lumateperone 42mg 치료: 무쾌감증 및 광범위한 우울 증상에 대한 효능
PS03-2109 | Major Depressive Disorder에서 보조 Lumateperone 42mg 치료의 우울 및 무쾌감증 증상에 대한 효능
PS04-3102 | Major Depressive Disorder 환자에서 보조 Lumateperone의 성 기능 평가
EP03-0243 | Major Depressive Disorder에서 장기 보조 Lumateperone 치료: 6개월 개방형 연장 연구 결과
PS03-2108 | 염증을 넘어: 염증 상태에 따라 계층화된 코호트에서 Major Depressive Disorder 및 항우울제 반응의 새로운 분자 메커니즘 규명
PS02-1123 | Seltorexant: 청소년 Major Depressive Disorder에 대한 안전하고 내약성이 우수한 보조 치료제로, 성인과 유사한 약동학적 특성을 가짐
PS03-2143 | 우울증에서 장기 수면제 사용과 관련된 요인
Oral Presentation | 개발 중인 보조 치료법: 불면증 증상을 동반한 Major Depressive Disorder 관리에 있어 Seltorexant 대 Quetiapine
Treatment-Resistant Depression
PS02-1220 | 치료 저항성 우울증 성인 환자에서 4개월간의 Esketamine 비강 스프레이 단독 요법의 효능 및 안전성
PS01-0124 | 무작위 대조, 3상 TRANSFORM-2 연구의 이중 맹검 유도 단계에서 Esketamine의 조기 용량 관리 및 증량
PS04-3215 | 치료 저항성 우울증에서 Esketamine 비강 스프레이 지속에 대한 의사 결정 요인에 대한 전문가 합의: 델파이 방법
PS02-1216 | ECHO: 치료 저항성 우울증 환자에서 Esketamine 비강 스프레이의 비중앙 집중식 코호트 연구 설계 및 기준선 특성
PS02-1219 | ESCAPE-TRD 연구에서 Esketamine 비강 스프레이 대 Quetiapine Extended Release의 관해 달성에 대한 상대적 이점과 관련된 환자 특성
PS02-1111 | Esketamine으로 치료받은 Major Depressive Disorder 환자의 임상적 차원 및 안전성 변화: 프랑스 실제 ELLIPSE 연구
PS01-0076 | 독일의 (치료 저항성) 우울증의 유병률, 발생률 및 치료: 건강 보험 분석
Schizophrenia
PS01-0220 | Paliperidone Palmitate 1개월 및 3개월 장기 지속형 주사제의 르완다 조현병 환자의 임상 및 심리사회적 결과에 미치는 영향
PS04-3104 | 조현병 환자의 재발 방지를 위한 Lumateperone: 이중 맹검, 위약 대조, 무작위 철회, 3상 임상시험 결과
MDD는 전 세계적으로 가장 흔한 정신 질환 중 하나이며 장애의 주요 원인으로, 약 3억 3,200만 명, 즉 인구의 약 4%에 영향을 미치는 것으로 추정됩니다. 2023년 미국 성인 약 2,200만 명이 최소 한 번의 주요 우울 삽화를 경험했습니다. 우울증은 일반적으로 '획일적인' 접근 방식으로 치료되지만, 두 사례가 동일하지 않습니다. MDD는 뇌의 여러 영역을 포함하는 복잡하고 이질적인 질환이며 최대 256가지의 고유한 증상 조합을 나타냅니다. 결과적으로 치료 반응은 매우 다양합니다. 현재 표준 치료법인 경구용 항우울제로도 MDD 환자의 3분의 2는 잔여 증상 또는 지속적인 증상을 경험합니다. 또한, MDD는 다양한 동반 질환의 발병 및 악화 위험 요인으로, 정신 건강과 일반 건강 관리를 통합하는 것의 중요성을 보여줍니다. 불면증은 MDD의 가장 흔한 증상 중 하나로, MDD 환자의 80% 이상에게 영향을 미칩니다. 수면 장애 및 불면증 증상은 환자의 삶의 질에 상당한 영향을 미치며, 우울증 재발 및 자살 위험을 악화시킵니다. MDD 성인의 약 3분의 1은 경구용 항우울제만으로는 반응하지 않으며, 치료 저항성 우울증(TRD)으로 간주됩니다. TRD는 적절한 용량과 기간 동안 투여된 두 가지 이상의 경구용 항우울제에 대한 부적절한 반응으로 정의되는 경우가 많습니다. TRD는 영향을 받는 사람들의 삶에 상당한 부정적인 영향을 미치며, 모든 정신 질환 중 가장 높은 경제적 부담 중 하나를 가집니다. 환자들은 종종 여러 경구용 약물을 사용하며 잠재적인 완화를 위해 4-6주를 기다립니다. STAR*d 연구에 따르면, 세 번째 경구용 항우울제를 시도한 후에도 약 86%의 환자가 관해에 도달하지 못합니다.
Seltorexant는 현재 불면증 증상을 동반한 MDD 성인 환자의 보조 치료제로 개발 중인 임상시험 중인 1차 치료제입니다. Seltorexant는 인간 오렉신-2 수용체에 선택적으로 길항 작용하여, 우울증 환자의 기분 증상을 개선하고 다음날 졸음 없이 수면을 회복할 수 있습니다. 오렉신-2 수용체가 너무 오래 또는 부적절한 시간에 자극되면, 활성화로 인해 불면증 및 과도한 코르티솔 분비를 포함한 과각성 증상이 나타날 수 있으며, 이는 우울증 및 불면증에 기여할 수 있습니다. Seltorexant는 MDD에서 연구되고 있는 유일한 임상시험 중인 치료법으로, 오렉신-2 수용체의 과활성화를 정상화하여 우울증과 불면증 증상을 유발하는 근본적인 생물학적 요인을 해결하는 것으로 여겨집니다.
조현병은 사람들이 생각하고, 느끼고, 말하고, 행동하는 방식에 영향을 미치는 복잡하고 만성적인 뇌 질환입니다. 미국 성인 최대 280만 명에게 영향을 미치지만, 여전히 널리 오해받고 불충분하게 치료되고 있습니다. 증상은 개인마다 다르지만, 인식, 감정 및 행동의 혼란과 왜곡이 흔합니다. 진단 후 첫 3-5년, 즉 '결정적 시기'는 증상 발병 시점부터 환자의 치료에 중요하며, 이때 질병이 가장 빠르게 진행됩니다. 약물 치료, 상담 및 심리사회적 서비스를 포함하는 포괄적인 치료 계획은 조현병 성인의 재발 시기를 늦추는 데 중요할 수 있습니다.
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