JOHNSON johnsons의 연구용 약물 seltorexant, 불면증 증상을 동반한 우울증 환자에서 퀘티아핀 XR 대비 수치상 더 높은 반응률과 적은 부작용 보여

존슨앤드존슨(JNJ), 주요 우울장애 동반 불면증 치료제 '셀토렉산트' 임상 3상 결과 발표 존슨앤드존슨이 성인 및 노인 환자의 주요 우울장애(MDD)와 불면증 증상 동반 환자를 대상으로 한 셀토렉산트(seltorexant)의 26주 임상 3상(MDD3005) 결과를 발표했습니다. 이번 임상 결과는 지난 9월 17일부터 21일까지 캘리포니아 샌디에이고에서 열린 미국 정신건강의학회(Psych Congress) 연례 회의에서 공개되었습니다. 셀토렉산트는 현재 개발 중인 혁신적인 단일 계열 약물로, 인간 오렉신-2 수용체에 선택적으로 작용하는 길항제입니다. 주요 우울장애와 불면증 증상을 동반한 환자들의 보조 치료제로 연구되고 있습니다. 이번 무작위 이중 눈가림, 평행군 설계의 임상 3상 연구 결과, 셀토렉산트는 26주 시점에서 위약 대비 수치상 더 높은 반응률(57.4% vs 53.4%)을 보였으나, 1차 평가 변수에 대한 통계적 유의성은 달성하지 못했습니다. 하지만 셀토렉산트와 비교 약물인 퀘티아핀 서방정(quetiapine XR)은 몽고메리-아스버그 우울증 평가 척도(MADRS) 총점에서 기저치 대비 각각 -23.0점, -22.7점의 크고 임상적으로 의미 있는 개선을 보여주었습니다. 안전성 측면에서도 셀토렉산트는 이전 임상 시험에서 관찰된 것과 일관되게 안전하고 내약성이 우수한 것으로 나타났습니다. 셀토렉산트 투여군은 퀘티아핀 서방정 투여군에 비해 부작용 발생률이 현저히 낮았으며, 26주 연구 기간을 완료한 환자 비율도 더 높았습니다. 특히 졸음 부작용은 퀘티아핀 서방정 투여군의 24% 대비 셀토렉산트 투여군에서 6%로 4배 낮은 비율을 보였으며, 체중 증가 역시 퀘티아핀 서방정 투여군에서 평균 2.1kg(4.6lb) 증가한 반면, 셀토렉산트 투여군에서는 평균 0.5kg(1.1lb) 증가에 그쳤습니다. 앤드류 커틀러(Andrew Cutler) 박사(National Educational Institute 최고 의학 책임자 겸 SUNY Upstate Medical Hospital 정신과 임상 조교수)는 "비록 연구가 1차 평가 변수를 충족하지는 못했지만, 셀토렉산트는 주요 우울장애 치료에 효과가 입증되었고 종종 체중 증가 및 과도한 진정 작용과 같은 환자들에게 상당히 어려운 부작용을 동반하는 퀘티아핀 서방정과 비교할 만한 효능을 보였다"며, "많은 환자들이 부작용으로 인해 치료를 중단하는 점을 고려할 때 이러한 결과는 특히 중요하다"고 말했습니다. 이어 그는 "셀토렉산트는 주요 우울장애 치료의 지속적인 격차를 해소하는 데 도움이 될 잠재력을 가지고 있으며, 특히 항우울제 치료 중에도 잔여 불면증 증상을 경험하는 환자의 거의 60%에게 희망이 될 수 있다"고 덧붙였습니다. 이번 연구는 중등도에서 중증의 우울증을 앓고 있으며 임상적으로 관련 있는 불면증 증상을 동반한 환자군에서 관찰되었습니다. 우울증과 불면증 증상은 밀접하게 연관되어 있으며, 환자들은 종종 두 증상을 동시에 경험합니다. 수면 장애, 특히 불면증은 우울증을 악화시킬 수 있으며, 이는 환자들에게 좌절감을 주는 악순환을 야기합니다. 현재 주요 우울장애와 불면증 증상을 동반한 환자를 위한 승인된 치료제는 없습니다. 빌 마틴(Bill Martin) 박사(존슨앤드존슨 혁신 의학 신경과학 부문 글로벌 치료 영역 책임자)는 "최초의 계열 약물로서 잠재력을 가진 셀토렉산트는 주요 우울장애 치료에 있어 유망한 발전을 나타낸다"며, "기존의 긍정적인 임상 3상 데이터와 함께 이번 결과는 상당한 내약성 저하 없이 환자들에게 의미 있는 증상 완화를 제공함으로써 셀토렉산트가 가져올 가치를 더욱 강화한다"고 밝혔습니다. 이번 학회에서는 또한 존슨앤드존슨의 신경정신 질환 치료 및 관리 발전에 대한 지속적인 노력을 보여주는 다른 연구 결과들도 발표되었습니다. 셀토렉산트는 현재 성인 주요 우울장애 및 불면증 증상 동반 환자의 보조 치료제로 개발 중인 혁신적인 단일 계열 치료제입니다. 셀토렉산트는 오렉신-2 수용체를 선택적으로 길항하여 우울증과 관련된 기분 증상을 개선하고, 다음 날 졸음 없이 수면을 회복시킬 잠재력을 가지고 있습니다. 오렉신-2 수용체가 장시간 또는 부적절한 시간에 자극되면 불면증 및 과도한 코르티솔 분비를 포함한 과각성 증상을 유발할 수 있으며, 이는 우울증과 불면증에 기여할 수 있습니다. 셀토렉산트는 오렉신-2 수용체의 과활성화를 정상화함으로써 우울증 및 불면증 증상의 근본적인 생물학적 요인을 해결하는 것으로 여겨지는 유일한 주요 우울장애 연구 치료제입니다. 임상 3상 MDD3005 연구는 현재 SSRI 또는 SNRI 치료를 받고 있는 성인 및 노인 주요 우울장애와 불면증 증상 동반 환자를 대상으로 셀토렉산트 20mg과 퀘티아핀 서방정을 비교 평가하기 위해 설계된 무작위, 이중 눈가림, 평행군 연구였습니다. 주요 우울장애는 전 세계적으로 가장 흔한 정신 질환 중 하나이며 장애의 주요 원인으로, 약 3억 3,200만 명의 환자가 앓고 있는 것으로 추정됩니다. 주요 우울장애는 불면증 또는 과다수면과 같은 수면 장애를 동반하는 경우가 많으며, 약 60%의 환자가 SSRI/SNRI 치료 중에도 불면증 증상을 경험합니다. 수면 장애와 불면증 증상은 환자의 삶의 질에 상당한 영향을 미치며, 우울증 재발 및 자살 위험을 악화시킵니다. 존슨앤드존슨은 혁신적인 의료 기술을 통해 복잡한 질병을 예방, 치료, 완치하고, 보다 스마트하고 덜 침습적인 치료법과 개인 맞춤형 솔루션을 제공하는 세상을 만들기 위해 노력하고 있습니다. 혁신 의학 및 메드테크 분야의 전문성을 바탕으로, 오늘날의 광범위한 의료 솔루션 전반에 걸쳐 혁신을 이루어내며 인류 건강에 지대한 영향을 미칠 내일의 돌파구를 제공할 준비가 되어 있습니다.