Icotrokinra, deucravacitinib 대비 우월성 입증 - 최초의 직접 비교 임상 시험 결과, 새로운 표적 경구 펩타이드의 판상 건선 치료 가능성 재확인

존슨앤드존슨(JNJ), 건선 치료제 '이코트로킨라' 임상 3상서 '데우크라바시티닙' 대비 우월성 확인 존슨앤드존슨(Johnson & Johnson, NYSE: JNJ)이 중등도-중증 판상 건선 환자를 대상으로 개발 중인 경구용 표적 펩타이드 치료제 '이코트로킨라(icotrokinibra)'의 임상 3상 연구인 ICONIC-ADVANCE 1 및 2 연구에서 기존 치료제인 '데우크라바시티닙(deucravacitinib)' 대비 우월성을 확인했다고 2025년 9월 17일(현지시간) 발표했습니다. 이번 연구 결과는 2025년 유럽피부과학회(EADV)에서 발표될 예정입니다. 또한, 성인 및 12세 이상 소아 환자를 대상으로 이코트로킨라의 장기 유효성 및 안전성을 평가한 ICONIC-LEAD 연구의 52주 데이터도 EADV에서 발표될 예정입니다. ICONIC-ADVANCE 1 및 2 연구에서 이코트로킨라는 16주차에 위약 대비 두 가지 공동 1차 평가 변수를 충족했으며, 이상반응 발생률은 위약과 유사했습니다. 특히 성인 환자 대상 연구에서는 여러 시점에서 데우크라바시티닙 대비 우월한 효과를 보였습니다. 이코트로킨라는 16주차에 위약 대비, 그리고 16주 및 24주차에 데우크라바시티닙 대비 우수한 피부 개선 효과를 나타냈습니다. 이상반응 발생률은 위약과 유사했으며, 새로운 안전성 문제는 확인되지 않았습니다. 24주차까지 이코트로킨라의 이상반응 발생률은 데우크라바시티닙보다 수치적으로 낮았습니다. ICONIC-ADVANCE 연구의 책임 연구원인 헨리 포드 헬스의 린다 스타인 골드(Linda Stein Gold) 박사는 "이번 직접 비교 데이터는 이코트로킨라가 데우크라바시티닙 대비 완전한 피부 개선율에서 우월하다는 것을 명확히 보여준다"며, "16주차부터 유의미하게 높은 반응률을 보였고 24주차에 더욱 증가한 이 새로운 표적 경구용 펩타이드 치료제는 중등도-중증 판상 건선 환자들에게 매력적인 새로운 치료 옵션이 될 잠재력을 가지고 있다"고 말했습니다. 존슨앤드존슨은 또한 경구용 약물인 이코트로킨라가 주사제인 생물학적 제제 '우스테키누맙(ustekinumab)'보다 우수함을 입증하려는 최초의 직접 비교 임상 3상 연구인 ICONIC-ASCEND 연구를 시작했습니다. 이는 건선 연구의 중요한 진전을 의미합니다. ICONIC-LEAD 연구에서 이코트로킨라는 52주까지 지속적인 피부 개선 효과와 양호한 안전성 프로파일을 보였으며, 새로운 안전성 문제는 확인되지 않았습니다. 52주차에 이코트로킨라 치료 후 24주차에 이코트로킨라로 재무작위 배정된 성인 환자들은 위약으로 재무작위 배정된 환자들보다 PASI 90 반응 유지율이 더 우수했습니다(84% 대 21%; p<0.001). 또한, 52주 동안 이코트로킨라를 투여받은 소아 환자의 86%, 그리고 16주차에 위약에서 이코트로킨라로 전환된 환자의 77%가 PASI 90 반응을 달성했습니다. ICONIC-LEAD 연구의 16주차 1차 평가 변수 데이터는 이전에 미국피부과학회(AAD)에서 발표된 바 있습니다. ICONIC-LEAD 연구 책임 연구원인 서던 캘리포니아 피부과 임상연구 책임자 제니퍼 송(Jennifer Soung) 박사는 "ICONIC-LEAD의 장기 데이터는 새로운 표적 경구용 건선 치료제에 대한 요구를 충족시킬 이코트로킨라의 잠재력을 계속해서 보여준다"며, "성인 및 소아 환자들의 상당수가 52주 동안 양호한 안전성 프로파일을 유지하면서 깨끗하거나 거의 깨끗한 피부를 달성했으며, 이코트로킨라는 승인 후 경구 치료제에 대한 환자와 의료진의 목표에 부합하는 강력한 새로운 치료 옵션이 될 수 있다"고 덧붙였습니다. 존슨앤드존슨의 면역 피부과 및 호흡기 질환 부문 리더인 리자 오다우드(Liza O’Dowd) 박사는 "이코트로킨라 임상 3상 ICONIC 프로그램이 지속적으로 강력하고 임상적으로 의미 있는 직접 비교 및 장기 결과를 제공하는 것을 보게 되어 기쁘다"며, "완전한 피부 개선, 양호한 안전성 프로파일, 그리고 매일 한 번 복용하는 간편함을 제공할 수 있는 새로운 경구용 치료제는 중등도-중증 판상 건선 환자들 사이에서 전신 치료제 사용을 증가시킬 수 있는 중요한 새로운 옵션을 제공할 수 있다"고 말했습니다. 2025년 EADV 학회에서 발표된 이코트로킨라 관련 데이터에 대한 자세한 내용은 학회 발표 자료를 통해 확인할 수 있습니다. 이코트로킨라(JNJ-2113)는 중등도-중증 판상 건선 성인 및 12세 이상 소아 환자를 대상으로 하는 주요 임상 3상 ICONIC 개발 프로그램의 일환으로, 2023년 4분기에 프로타고니스트 테라퓨틱스(Protagonist Therapeutics, Inc.)와 존슨앤드존슨의 자회사인 얀센 바이오텍(Janssen Biotech, Inc.) 간의 라이선스 및 협력 계약에 따라 ICONIC-LEAD 및 ICONIC-TOTAL 두 연구가 시작되었습니다. 판상 건선은 피부 세포 과잉 생산으로 인해 염증성, 인설성 병변이 발생하는 만성 자가면역 질환으로, 가려움증이나 통증을 유발할 수 있습니다. 전 세계적으로 1억 2,500만 명 이상이 이 질환을 앓고 있으며, 이 중 약 4분의 1은 중등도-중증에 해당합니다. 이코트로킨라는 염증 반응의 핵심인 IL-23 수용체를 선택적으로 차단하도록 설계된 최초의 표적 경구용 펩타이드입니다.