JOHNSON JOHNSON, 유럽에서 shockwave javelin peripheral intravascular lithotripsy catheter 출시 발표, 통과하기 어려운 석회화 병변 치료 방식 변화 기대

존슨앤드존슨, 말초동맥질환 치료 위한 혁신적 IVL 카테터 유럽 출시 [서울=뉴스핌] 김태호 기자 = 존슨앤드존슨(JNJ)이 말초동맥질환(PAD) 환자의 치료 확대를 목표로 하는 새로운 혈관 내 충격파 치료(IVL) 플랫폼인 Shockwave Javelin Peripheral IVL 카테터를 유럽 시장에 출시했다고 15일 밝혔다. 이번에 출시된 Forward IVL 플랫폼은 기존 Shockwave IVL 카테터와 유사한 안전성 및 유효성 프로파일을 유지하면서도, 극도로 좁아진 혈관의 칼슘을 효과적으로 제거하도록 설계된 것이 특징이다. 이는 존슨앤드존슨의 IVL 포트폴리오를 더욱 강화하는 계기가 될 것으로 보인다. 말초동맥질환(PAD)은 다리로 가는 혈관이 좁아지거나 막혀 혈류가 감소하는 질환으로, 심각한 증상, 궤양, 심하면 사지 절단 위험까지 높인다. PAD 환자들은 삶의 질 저하뿐만 아니라 심장마비나 뇌졸중 위험도 증가한다. 전 세계적으로 2억 3천만 명 이상이 PAD를 앓고 있으며, 유럽에서도 45세 이상 인구 약 1,500만 명이 PAD 환자로 추정된다. 특히 PAD의 가장 심각한 형태인 만성 하지 허혈(CLTI)은 전 세계적으로 약 2,500만 명의 환자에게 영향을 미치며, 진단 후 1년 내 주요 사지 절단율이 40%, 5년 내 사망률이 50%에 달해 일부 암보다도 예후가 좋지 않은 것으로 알려져 있다. 영국 가이즈 앤 세인트 토마스 NHS 재단 신탁의 Narayanan Thulasidasan 박사는 "Shockwave Javelin Peripheral IVL 카테터는 무릎 아래(BTK) 혈관 재개통술에서 가장 까다로운 기술적 장벽 중 하나인 '기구 통과 불가' 석회화 병변을 해결하는 데 도움을 준다"고 말했다. 같은 기관의 Ashish Patel 박사 역시 "이전에는 이러한 통과 불가 BTK 혈관에 대한 효과적인 치료 옵션이 제한적이었다"며, "Javelin IVL 카테터는 복잡한 다단계 질환을 가진 CLTI 환자 치료에 있어 중요한 간극을 메워준다"고 덧붙였다. 새로운 Javelin Forward IVL 플랫폼은 와이어는 통과하지만 일반적인 기구는 통과하기 어려운 극도로 좁아진 병변이나 석회화된 폐쇄성 질환을 치료하기 위해 설계되었다. Shockwave Javelin은 150cm의 작동 길이와 카테터 끝 바로 뒤에 위치한 단일 원격 방출기를 특징으로 하며, 이는 120회의 충격파를 발생시켜 카테터 끝 너머까지 초음파 음압파를 전달한다. 이 혁신적인 설계는 기존 풍선 기반 플랫폼보다 석회화 병변에 더 가깝게 충격파를 전달할 수 있게 한다. FORWARD PAD IDE 임상시험 결과, 복잡한 환자 및 석회화 병변에서도 Shockwave Javelin은 기존 풍선 기반 Shockwave IVL 카테터와 유사한 안전성과 유효성을 입증했다. Shockwave Medical의 최고 의료 책임자인 Nick West 박사는 "Shockwave는 IVL 기술의 선두에 있으며, 우리는 지속적으로 의사들의 미충족 수요를 해결하고 있다"며, "의사들과의 대화를 통해 얻은 귀중한 통찰력을 바탕으로 칼슘을 제거하고 극도로 좁아진 혈관을 통과할 수 있는 플랫폼을 개발했다. 우리는 말초혈관 중재시술사들이 미충족 수요를 해결하고 IVL 기술의 기대치를 높일 수 있도록 포괄적인 포트폴리오를 구축하게 된 것을 자랑스럽게 생각한다"고 밝혔다. 혈관 내 충격파 치료(IVL)는 초음파 음압파를 발생시켜 혈관 석회화를 변형, 파열 및 분쇄하는 에너지 기반 치료법이다. Shockwave E8, Shockwave L6, Shockwave M5+ IVL 카테터와 함께 Shockwave Javelin Peripheral IVL 카테터가 추가됨으로써, 의사들은 무릎 위아래 전체 말초 부위의 까다로운 석회화 병변을 치료할 수 있는 포괄적인 IVL 포트폴리오를 갖추게 되었다. 존슨앤드존슨 MedTech 사업부의 일부인 Shockwave Medical Inc.는 심혈관 질환 치료를 혁신하는 제품 개발 및 상용화 분야의 선두 주자이다. 이 회사의 최초 IVL 기술은 음파를 이용해 까다로운 석회화 플라크를 안전하게 파괴함으로써 동맥경화성 심혈관 질환 치료를 변화시켰으며, 환자 결과를 크게 개선했다. 또한, 미국에서 임상 시험 중이며 유럽 연합 및 영국에서 CE 마크를 받은 Reducer 기술은 심장 내 혈류를 재분배하여 전 세계 수백만 명의 난치성 협심증 환자에게 완화를 제공하도록 설계되었다. 존슨앤드존슨은 혁신적인 의료 기술을 통해 심부전, 관상동맥 질환, 뇌졸중, 심방세동 등 충족되지 않은 의료 수요가 높은 질환을 해결하고 있다. 심장 회복, 순환계 복원, 심장 리듬 장애 치료 분야의 글로벌 리더로서, 또한 신경혈관 분야의 신흥 리더로서 심부전과 뇌졸중이라는 세계 사망 원인 2대 질환 해결에 앞장서고 있다. 존슨앤드존슨은 혁신적인 의약품 및 메드테크 전문성을 바탕으로 예방, 치료, 완치가 가능한 질병을 줄이고, 보다 스마트하고 덜 침습적인 치료법을 개발하며, 개인 맞춤형 솔루션을 제공하는 세상을 만들기 위해 노력하고 있다. 본 보도자료에는 Shockwave Javelin Peripheral IVL 카테터와 관련된 미래 예측 진술이 포함되어 있습니다. 이러한 진술은 현재의 기대치에 기반하고 있으며, 실제 결과는 예상과 다를 수 있습니다.