New England Journal of Medicine에 발표된 데이터에 따르면, Rybrevant(amivantamab-vmjw)와 Lazcluze(lazertinib) 병용 요법이 EGFR 변이 폐암 1차 치료에서 생존 기대치를 재정립하고 있다

존슨앤드존슨, EGFR 변이 비소세포폐암 1차 치료에서 혁신적인 OS 개선 효과 확인 존슨앤드존슨(Johnson & Johnson, NYSE:JNJ)은 EGFR 엑손 19 결손(ex19del) 또는 L858R 치환 변이가 있는, 이전에 치료받은 적 없는(1차 치료) 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 한 MARIPOSA 3상 연구의 결과가 The New England Journal of Medicine (NEJM)에 게재되었다고 발표했습니다. 연구 결과, RYBREVANT® (amivantamab-vmjw)와 LAZCLUZE® (lazertinib) 병용 요법이 전체 생존 기간(OS)에서 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 개선을 보였습니다. 중앙 추적 관찰 기간 37.8개월 시점에서 RYBREVANT®와 LAZCLUZE® 병용 요법은 오시머티닙(osimertinib) 대비 사망 위험을 통계적으로 유의미하게 감소시켰습니다 (위험비 [HR], 0.75; 95% 신뢰 구간 [CI], 0.61-0.92, P=0.005). 병용 요법의 중앙 전체 생존 기간은 아직 도달하지 않았으며 (95% CI, 42.9-추정 불가), 이는 오시머티닙에서 관찰된 3년 중앙값 대비 1년 이상 증가한 4년 이상으로 예측됩니다. 국립대만대학교 암센터 소장이자 NEJM 논문의 주저자인 James Chih-Hsin Yang 박사는 "이는 EGFR 변이 폐암 치료의 전환점이 될 것"이라며, "환자들이 예상보다 훨씬 더 오래 생존할 수 있는 가능성을 보게 되었다. RYBREVANT®와 LAZCLUZE®로 치료를 시작하는 것은 흔한 내성 유형을 예방하고, 후속 치료를 위해 화학 요법을 보존하여 최상의 결과를 달성하는 데 도움이 될 수 있다"고 말했습니다. RYBREVANT®와 LAZCLUZE® 병용 요법은 EGFR 변이를 두 가지 각도에서 표적하고, MET을 차단하며, 면역 체계를 활성화하는 삼중 작용 메커니즘을 통해 질병의 자연 경과를 변화시킬 잠재력을 가지고 있습니다. 이는 획득된 내성 기전의 스펙트럼과 복잡성을 줄여줄 것으로 기대됩니다. 존슨앤드존슨 혁신 의학 부문 폐암 질환 책임자인 Joshua Bauml 박사는 "우리는 이 질병의 진행 궤적을 바꾸고 있다"며, "EGFR 변이 폐암 환자들은 의미 있는 진전을 오랫동안 기다려왔다. 이제 우리는 기대를 높이고 1차 치료가 달성할 수 있는 것을 재정의하는 생존 결과를 제공하고 있다"고 덧붙였습니다. RYBREVANT®와 LAZCLUZE® 병용 요법의 안전성 프로파일은 주요 분석과 일관되었으며, 장기 추적 관찰에서도 새로운 안전성 신호는 나타나지 않았습니다. 대부분의 이상 반응(3등급 이상)은 치료 초기에 발생했습니다. RYBREVANT® 연구에 따르면 예방 조치를 사용하면 피부 반응, 주입 관련 반응 및 정맥 혈전색전증 발생 위험을 낮추는 데 도움이 될 수 있습니다. 존슨앤드존슨은 지난 3월 파리에서 열린 유럽 폐암 학회(ELCC) 2025에서 전체 생존 결과 데이터를 발표했습니다. 2018년, 얀센 바이오테크(Janssen Biotech, Inc.)는 Yuhan Corporation과 LAZCLUZE® (한국에서는 LECLAZA®로 판매) 개발에 대한 라이선스 및 협력 계약을 체결했습니다. LAZCLUZE®는 T790M 변이와 활성화 EGFR 변이를 모두 표적하면서 야생형 EGFR은 보존하는 경구용 3세대 뇌 투과성 EGFR TKI입니다.