Phase 2a daisy 개념 증명 병용 요법 연구 업데이트

존슨앤드존슨(JNJ), 류마티스 관절염 치료제 '니포칼리맙' 병용 요법 개발 중단 존슨앤드존슨이 난치성 류마티스 관절염(RA) 환자를 대상으로 니포칼리맙과 항종양괴사인자알파(anti-TNFα) 치료제를 병용하는 임상 2a상 DAISY 연구 결과를 바탕으로 해당 병용 요법의 임상 개발을 중단한다고 밝혔습니다. 이번 연구는 기존 치료에 반응하지 않는 환자들에게 병용 요법이 단독 anti-TNFα 치료보다 추가적인 이점을 제공할 수 있는지 평가하기 위한 혁신적인 접근 방식이었습니다. 그러나 12주 시점에서 평가한 결과, 병용 요법이 단독 anti-TNFα 치료 대비 유의미하게 향상된 효과를 보였다는 충분한 증거를 제시하지 못했습니다. 존슨앤드존슨은 이번 연구 결과에 따라 니포칼리맙과 anti-TNFα 치료제의 병용 요법에 대한 류마티스 관절염 임상 개발을 더 이상 진행하지 않기로 결정했습니다. 연구 과정에서 새로운 안전성 문제는 발견되지 않았습니다. 회사는 니포칼리맙이 류마티스 질환, 희귀 자가면역 질환, 모체-태아 질환 등 다양한 적응증에서 임상 개발 프로그램을 지속하고 있으며, 니포칼리맙 제품의 잠재적 가치를 50억 달러 이상으로 확신하고 있다고 덧붙였습니다. (참고: 50억 달러는 위험 조정 전 최고 연간 영업 매출 기준입니다.)