JOHNSON JOHNSON, varipulse 플랫폼 관류율 업데이트 FDA 승인 획득

존슨앤드존슨 메드테크, 부정맥 치료 혁신 위한 VARIPULSE™ 플랫폼 업그레이드 FDA 승인 획득 존슨앤드존슨 메드테크(Johnson & Johnson MedTech)가 심장 부정맥 치료 분야의 선도 기업으로서, 실제 임상 경험을 바탕으로 한 펄스장 전기천공법(PFA) 혁신에 대한 지속적인 노력을 반영하여 VARIPULSE™ 플랫폼의 관류 유량 업데이트에 대한 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다고 15일(현지시간) 발표했습니다. 마이클 보드너(Michael Bodner) 존슨앤드존슨 메드테크 심장전기생리학 및 신경혈관 사업부 그룹 회장은 "실제 임상 경험을 통해 배우고 의료 전문가들과 긴밀히 협력함으로써 환자 치료 개선을 위해 기술을 지속적으로 향상시키고 있다"며, "이번 VARIPULSE™ 플랫폼 업데이트는 제품 성능을 향상시키고 시술에 대한 자신감을 높이는 의미 있는 데이터 기반 개선을 통해 PFA의 발전을 선도하려는 우리의 지속적인 의지를 보여준다"고 밝혔습니다. 이번 승인은 존슨앤드존슨 메드테크가 미국, 유럽, 캐나다, 일본, 홍콩, 중국, 한국, 대만, 호주 등지에서 10,000건 이상의 VARIPULSE™ 시술을 성공적으로 달성한 이정표를 세운 후 이루어졌습니다. 특히, 해당 플랫폼은 신경혈관 부작용 발생률을 0.5% 미만으로 유지하고 있습니다. VARIPULSE™ 플랫폼과 존슨앤드존슨 메드테크의 포괄적인 전기생리학 포트폴리오에 대한 자세한 정보는 jnjmedtech.com의 VARIPULSE™ 플랫폼 페이지에서 확인할 수 있습니다. VARIPULSE™ 플랫폼은 존슨앤드존슨 메드테크의 펄스장 전기천공법 시스템으로, VARIPULSE™ 카테터, TRUPULSE™ 발생기, CARTO™ 3 매핑 시스템 VARIPULSE™ 소프트웨어를 포함하는 완전 통합형 플랫폼입니다. 현재 미국, 유럽, 아시아 태평양, 캐나다에서 사용 승인을 받았습니다. 존슨앤드존슨 메드테크는 심부전, 관상동맥 질환, 뇌졸중, 심방세동과 같이 충족되지 않은 의료 수요가 높은 질환을 해결하기 위해 첨단 매핑 및 내비게이션, 소형화된 기술, 정밀한 전기천공법을 제공하는 심혈관 포트폴리오를 통해 전 세계에서 가장 복잡하고 광범위한 건강 문제를 해결하고 있습니다. 심장 회복, 순환 복원, 심장 리듬 장애 치료 분야의 글로벌 리더이며, 전 세계 사망 원인 중 두 가지인 심부전 및 뇌졸중 해결에 앞장서는 신흥 리더입니다. 존슨앤드존슨은 건강이 모든 것의 근간이라는 믿음 아래, 혁신적인 의료 기술을 통해 복잡한 질병이 예방, 치료, 완치되는 세상, 치료가 더 스마트하고 덜 침습적인 세상, 그리고 솔루션이 개인화되는 세상을 만들어가고 있습니다. 혁신 신약(Innovative Medicine)과 메드테크(MedTech) 분야의 전문성을 바탕으로 오늘날의 모든 의료 솔루션에 걸쳐 혁신을 이루어내며 내일의 획기적인 발전을 이끌고 인류 건강에 지대한 영향을 미치고 있습니다. 메드테크 부문의 글로벌 규모와 수술, 정형외과, 안과, 심혈관 솔루션 분야의 깊이 있는 전문성에 대한 자세한 내용은 jnjmedtech.com에서 확인할 수 있습니다. 또한, @JNJMedTech 및 LinkedIn을 통해 소식을 받아볼 수 있습니다. Biosense Webster, Inc.는 존슨앤드존슨의 계열사입니다.