새로운 데이터에 따르면 tremfya guselkumab은 활동성 건선성 관절염에서 관절 구조 손상 진행을 유의미하게 억제하는 것으로 입증된 유일한 IL-23 억제제입니다

존슨앤드존슨(Johnson & Johnson, JNJ)의 건선성 관절염 치료제 '트레피아(TREMFYA®)'가 임상 시험에서 긍정적인 결과를 보였습니다. 2025년 6월 11일, 존슨앤드존슨은 유럽류마티스학회(EULAR) 2025 연례 학술대회에서 발표된 3b상 APEX 연구 결과를 공개했습니다. 이 연구에 따르면, 트레피아는 활성 건선성 관절염 환자에서 24주 시점에 위약 대비 질병의 징후와 증상을 유의미하게 감소시켰으며, 관절 구조 손상 진행을 억제하는 효과를 입증했습니다. APEX 연구에서 트레피아 투여군은 건선성 관절염 변형 반 데르 하이데-샤프(vdH-S) 점수 평가 결과, 24주차에 관절 침식 및 관절 간격 협착을 포함한 관절 구조 손상 진행을 유의미하게 억제했습니다. 4주 간격(Q4W) 및 8주 간격(Q8W)으로 트레피아를 투여받은 환자군에서 기저치 대비 24주차의 평균 vdH-S 점수 변화는 각각 0.55점과 0.54점을 기록한 반면, 위약 투여군은 1.35점을 기록했습니다. 이는 트레피아 Q4W 투여군에서 p=0.002, Q8W 투여군에서 p<0.001로 위약 대비 유의미한 차이를 보인 것입니다. 또한, 트레피아 투여군에서는 67%(Q4W)와 63%(Q8W)의 환자가 방사선학적 진행을 보이지 않은 반면, 위약군에서는 53%만이 진행을 보이지 않았습니다. 스웨디시 메디컬 센터 류마티스 연구소 소장이자 본 연구의 책임 연구원인 필립 J. 미스(Philip J. Mease) 박사는 "건선성 관절염에서 관절 손상은 조기에 시작되어 치료받지 않으면 빠르게 진행될 수 있으며, 환자의 운동 능력, 업무 수행 능력, 독립성 유지에 심각한 영향을 미친다"고 말했습니다. 그는 이어 "APEX 연구 결과는 고무적이며, 구셀쿠맙(guselkumab)이 동급 IL-23 억제제 중 유일하게 환자의 구조적 손상 진행을 억제했다는 데이터는 건선성 관절염 환자 커뮤니티에 새로운 임상적 통찰을 제공하고, 질병의 전반적인 부담을 해결할 수 있는 안전하고 효과적인 치료 옵션의 필요성을 강조한다"고 덧붙였습니다. 트레피아는 활성 건선성 관절염 환자의 관절 및 피부 증상 개선에도 효과를 보였습니다. 24주차에 미국 류마티스학회(ACR) 반응 기준(ACR20)을 달성한 트레피아 투여 환자의 비율은 67%(Q4W) 및 68%(Q8W)로, 위약군 47% 대비 유의미하게 높았습니다(p<0.001). ACR50 반응을 달성한 환자 비율 역시 트레피아 투여군이 41%(Q4W) 및 42%(Q8W)로 위약군 20%의 두 배 이상이었습니다. 피부 증상 개선 측면에서는 24주차에 연구자 전반 평가(IGA) 점수 0/1점(피부 완전 소실 또는 거의 소실)을 달성한 트레피아 투여 환자의 비율이 73%(Q4W) 및 68%(Q8W)로, 위약군 31% 대비 높은 비율을 보였습니다. APEX 연구 데이터는 트레피아의 잘 확립된 안전성 프로파일과 일관되었으며, 새로운 안전성 신호는 확인되지 않았습니다. 존슨앤드존슨 혁신 의학 부문 류마티스 질환 분야 리더인 테렌스 루니(Terence Rooney) 부사장은 "APEX 연구 결과는 트레피아가 활성 건선성 관절염에서 관절 보존의 새로운 기준을 세웠음을 보여준다"며, "이는 건선성 관절염에서 구조적 손상을 유의미하게 억제하는 것으로 입증된 유일한 IL-23 억제제"라고 강조했습니다. 그는 또한 "트레피아의 효능과 안전성 프로파일은 건선성 관절염 의료 제공자와 환자에게 질병 조절을 위한 혁신적인 옵션을 제공한다"고 덧붙였습니다. 트레피아는 IL-23을 차단하면서 IL-23을 생성하는 세포의 수용체인 CD64에 결합하는 최초이자 유일한 완전 인간 이중 작용 단일클론항체로, 건선성 관절염 치료에 승인되었습니다. IL-23은 활성화된 단핵구/대식세포 및 수지상 세포에서 분비되는 사이토카인으로, 활성 건선성 관절염을 포함한 면역 매개 질환의 주요 원인으로 알려져 있습니다. 참고로, APEX 연구는 생물학적 제제 경험이 없고 표준 치료법에 불충분한 반응을 보인 활성 건선성 관절염 환자를 대상으로 진행된 다기관, 무작위, 이중 눈가림, 위약 대조 연구입니다. 치료 기간은 24주간의 이중 눈가림, 위약 대조 기간 후 24주간의 활성 치료 기간, 그리고 12주간의 안전성 추적 관찰 기간으로 구성됩니다. 장기 연장 연구에 동의한 환자는 최종 안전성 추적 관찰 전 추가 2년간의 활성 치료 기간이 예정되어 있습니다. 건선성 관절염(PsA)은 말초 관절염, 부착부염(힘줄과 인대가 뼈에 붙는 부위의 통증), 다발성 관절염(손가락과 발가락의 염증으로 인해 붓고 소시지 모양처럼 보이는 증상), 축성 관절염 및 판상 건선(PsO)과 관련된 피부 병변을 특징으로 하는 만성 면역 매개 염증성 질환입니다. 이 질환은 관절의 통증, 뻣뻣함, 부기를 유발하며, 주로 30세에서 50세 사이에 발병하지만 언제든지 발생할 수 있습니다. 건선성 관절염 환자의 거의 절반은 중등도의 피로를 경험하며, 약 3분의 1은 심각한 피로를 겪는 것으로 나타났습니다. 또한, 비만, 심혈관 질환, 불안 및 우울증과 같은 동반 질환이 흔하게 나타납니다. 판상 건선 환자의 최대 30%가 건선성 관절염을 앓는 것으로 알려져 있습니다. 존슨앤드존슨은 트레피아에 대한 전 세계 독점 판매권을 보유하고 있습니다.