JOHNSON & JOHNSON의 삼중 특이 항체 초기 결과, 중증 치료 다발성 골수종 환자에서 유망한 반응 보여

존슨앤드존슨(JNJ), 다발골수종 치료제 JNJ-5322 임상 1상서 긍정적 결과 발표 존슨앤드존슨이 재발성 또는 불응성 다발골수종 환자를 대상으로 개발 중인 새로운 삼중특이항체(trispecific antibody, TsAb) JNJ-79635322(JNJ-5322)의 초기 임상 1상 결과를 발표했습니다. 이번 결과는 2025년 미국 임상종양학회(ASCO) 연례 회의에서 구두 발표되었으며, 2025년 유럽혈액학회(EHA) 학술대회에서도 주요 초록으로 선정되었습니다. 임상 1상 연구에 참여한 총 126명의 환자 중, 2상 권장 용량(RP2D)으로 치료받은 36명의 환자에서 전체 반응률(ORR)은 86.1%를 기록했습니다. 특히 BCMA 및 GPRC5D 표적 치료 경험이 없는 27명의 환자에서는 RP2D 투여 시 100%의 전체 반응률을 보였습니다. JNJ-5322는 기존의 승인된 이중특이항체인 teclistamab 및 talquetamab의 경험을 바탕으로 개발된 혁신적인 구조를 가지고 있습니다. 이중특이항체와 달리, JNJ-5322는 단일 분자 내에서 다발골수종 세포의 BCMA와 GPRC5D, 그리고 T세포의 CD3를 동시에 표적으로 합니다. 두 가지 골수종 항원을 동시에 표적함으로써 종양 이질성을 극복하고 내성 발달을 방지하는 것을 목표로 합니다. 이번 임상 1상 연구(NCT05652335)는 재발성 또는 불응성 다발골수종 환자를 대상으로 JNJ-5322의 escalating dose를 평가했습니다. 환자들은 평균 8.2개월의 추적 관찰 기간 동안 JNJ-5322를 투여받았습니다. 권장되는 2상 용량(RP2D)은 100mg Q4W로, 초기 5mg의 step-up dose 후 매월 100mg을 투여하는 방식입니다. 네덜란드 VU University Medical Center의 Niels van de Donk 박사는 "JNJ-5322의 반응률은 재발성 또는 불응성 다발골수종 환자 치료에 있어 이 삼중특이항체의 잠재력을 탐색하는 데 있어 고무적"이라며, "월별 투여와 유망한 효능 외에도, 이번 결과는 긍정적인 안전성 프로파일을 시사하며 JNJ-5322에 대한 추가 연구가 필요함을 보여준다"고 말했습니다. 존슨앤드존슨 혁신 의학 연구개발 부사장인 Jordan Schecter 박사는 "이러한 유망한 데이터는 존슨앤드존슨이 차세대 면역요법으로 종양학 분야의 치료 결과를 혁신하는 데 있어 중요한 진전"이라며, "계획된 2상 및 3상 연구 결과를 기대하며, 효능과 안전성 측면에서 가능한 것을 재정의하고 환자들의 필요에 따라 의료진이 선택할 수 있는 또 다른 강력한 치료 옵션을 제공할 수 있기를 바란다"고 덧붙였습니다. 가장 흔한 이상 반응은 사이토카인 방출 증후군(CRS)으로, 환자의 59%에서 발생했지만 Grade 3 이상의 심각한 경우는 없었습니다. Grade 3 이상의 감염은 28%의 환자에게서 보고되었습니다. 5명의 환자에서 용량 제한 독성이 나타났으며, 이상 반응으로 인한 치료 관련 사망은 4건 보고되었습니다. 이 중 1건은 약물과 관련된 아데노바이러스 뇌염으로 인한 사망이었습니다. 맛 관련 이상 반응은 환자의 58%에서 보고되었으며, 대부분 Grade 1 수준이었습니다. GPRC5D 관련 구강 이상 반응의 발생률은 낮았으며, 구강 건조증은 17%의 환자에서 보고되었고(RP2D에서 Grade 2 없음), 연하 곤란은 4% 미만의 환자에서 보고되었습니다(RP2D에서 보고된 사례 없음). 또한, Grade 1/2 체중 감소는 6%(RP2D) 및 12%(전체 용량)의 환자에서 발생했으며, Grade 3 이상의 체중 감소 사례는 없었습니다. 다발골수종은 골수 내에 존재하는 백혈구의 일종인 형질 세포에 영향을 미치는 혈액암입니다. 악성 형질 세포가 증식하여 골수 내 정상 세포를 대체하는 질병입니다. 다발골수종은 전 세계적으로 두 번째로 흔한 혈액암이며, 아직 완치법이 없는 질병입니다. 2024년 미국에서는 35,000명 이상이 다발골수종 진단을 받고 12,000명 이상이 이 질병으로 사망할 것으로 추정됩니다. 다발골수종 환자의 5년 생존율은 59.8%입니다. 일부 환자는 초기 증상이 없을 수 있지만, 대부분 골절 또는 통증, 적혈구 감소, 피로, 고칼슘혈증, 신장 문제 또는 감염과 같은 증상으로 진단됩니다. 존슨앤드존슨은 혁신적인 헬스케어 역량을 바탕으로 복잡한 질병을 예방, 치료, 완치하는 세상을 만들고, 보다 스마트하고 덜 침습적인 치료법과 개인 맞춤형 솔루션을 제공하기 위해 노력하고 있습니다. 혁신 의학 및 메드테크 분야의 전문성을 통해 오늘날 헬스케어 솔루션 전반에 걸쳐 혁신을 이루고 내일의 획기적인 발전을 제공하며 인류 건강에 profound한 영향을 미치고자 합니다.