JOHNSON & JOHNSON의 medtech, 로봇 보조 기관지경 검사를 위한 monarch™ 플랫폼의 새로운 임상 데이터 발표

존슨앤드존슨 메드테크, 로봇 보조 기관지경술 연구 결과 발표 존슨앤드존슨 메드테크(Johnson & Johnson MedTech)는 외과 기술 및 솔루션 분야의 글로벌 리더로서, TARGET 연구 결과가 CHEST 저널에 게재되었다고 밝혔습니다. 이 획기적인 연구는 MONARCH 플랫폼을 사용하여 의료진이 98% 이상의 사례에서 작고 말단에 위치한 폐 결절에 도달하고, 비로봇 기관지경 검사법과 유사한 안전성 프로파일로 이를 생검할 수 있음을 입증했습니다. TARGET(Transbronchial Biopsy Assisted by Robotic Guidance in the Evaluation of Tumors in the Lung) 연구는 미국, 캐나다, 홍콩 등 전 세계 21개 기관에서 679명의 환자를 대상으로 진행된 단일군 전향적 다기관 연구입니다. 환자들은 최소 1년 동안 추적 관찰되었습니다. 2025년 4월 26일에 발표된 이 연구는 실제 환경에서 다양한 환자군을 대상으로 임상 안전성, 내비게이션 성공률 및 진단 수율을 측정하도록 설계되었습니다. 연구진은 로봇 보조 MONARCH 기관지경이 98.7%의 사례에서 병변에 도달했으며, 진단 수율은 83.2%였고, 안전성 프로파일은 비로봇 기관지경 검사와 유사했다고 보고했습니다. 안전성, 내비게이션 성공률, 진단 수율에 대한 평가 항목 외에도, 연구진은 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)/폐기종 병력 및 기관지 징후의 존재와 같이 진단 수율을 높이는 데 유의미하게 연관된 변수들에 대한 학습 내용을 언급했습니다. 로봇 보조 기관지경 검사에 대한 이해를 심화하기 위해, 연구진은 환자의 체격/키, 부분 고형 결절, 비정형 세포 및 RAB에서의 생검 도구 성능과 관련된 데이터를 계속 탐색하고 있으며, 결과는 발표될 예정입니다. TARGET 연구의 연구자 중 한 명이자 현재 인디애나주 인디애나폴리스에 위치한 프란시스칸 병원의 중재 폐 및 내시경 분야 의료 책임자인 Faisal Khan 박사는 "대학이 아닌 지역 사회 3차 의료 기관으로서 신기술에 대한 증거를 축적하는 것은 의료 발전에 중요한 부분이며, TARGET 연구에 참여하게 된 것을 자랑스럽게 생각합니다"라고 말했습니다. "이 중요한 연구 결과는 로봇 보조 기관지경 검사를 의사들이 환자의 치료 표준을 높일 수 있는 안전하고 효과적인 옵션으로 인식하는 데 도움이 될 수 있습니다." 이번 최신 발표는 존슨앤드존슨 메드테크가 후원하는 로봇 보조 기관지경 검사를 지원하는 양질의 임상 연구 목록에 추가된 것입니다. 여기에는 2025년 5월 2일 시애틀에서 열린 미국 흉부외과학회 회의 및 이번 달 샌프란시스코에서 열린 흉부외과학회 회의에서 최근 발표된 TARGET 데이터 하위 그룹의 초록이 포함됩니다. 추가 TARGET 하위 그룹 초록은 향후 주요 의학 학회에 제출될 예정입니다. 존슨앤드존슨 메드테크의 로봇 및 디지털 분야 과학 업무 부사장인 Ray Fryear 박사는 "존슨앤드존슨은 당사 제품의 안전성과 효능을 입증하고 충족되지 않은 상당한 요구가 있는 분야에서 혁신을 발전시키는 증거를 생성하는 데 전념하고 있습니다"라고 말했습니다. "로봇 보조 기관지경 검사 분야의 선구자로서, 우리는 의료진이 폐암을 진단하고 치료하는 방식을 변화시킬 잠재력을 발전시키기 위해 노력하고 있습니다." 로봇 보조 기관지경 검사는 미국 폐 생검 절차에서 작지만 빠르게 성장하는 부문입니다. 시장에 출시된 최초의 로봇 보조 기관지경 검사 시스템인 MONARCH 플랫폼은 최소 침습적인 접근 및 기도 시각화를 제공하여 의료진이 의심스러운 폐 결절을 생검하는 데 도움을 줍니다. 전통적인 기관지경 검사로는 도달하기 어려운 폐의 말단에 거의 절반의 조기 병변이 위치하기 때문에 RAB의 발전은 중요합니다. MONARCH 플랫폼은 의료진이 폐암 사례에서 조기에 확실한 진단을 내리는 데 도움을 줄 수 있으며, 이는 치료 팀이 환자를 평균 3주 더 빠르게 치료 경로에 진입시키는 데 도움이 될 수 있습니다. 연구 및 결과에 대한 추가 정보는 CHEST 저널 웹사이트에서 확인할 수 있습니다. 존슨앤드존슨은 전 세계에서 가장 복잡하고 만연한 건강 문제를 해결하고 있습니다. 100년 이상 동안 봉합, 보조 지혈, 수술용 스테이플러 및 기구, 로봇 및 디지털 솔루션 전반에 걸친 혁신적인 포트폴리오를 통해 수술 치료를 발전시켜 왔습니다. 전 세계 의료진 및 의료 전문가들과 함께 대사 및 심혈관 질환, 암, 미용 및 재건 분야의 환자 요구를 더 잘 해결하기 위해 수술의 다음 단계를 발전시키고 있습니다. 더 자세한 내용은 https://www.jnjmedtech.com/en-US/product-family/monarch 에서 확인할 수 있습니다. 존슨앤드존슨은 건강이 모든 것이라고 믿습니다. 의료 혁신에서의 우리의 강점은 복잡한 질병이 예방, 치료 및 완치되고, 치료가 더 스마트하고 덜 침습적이며, 솔루션이 개인화되는 세상을 구축할 수 있도록 합니다. 혁신 의약품 및 메드테크 분야의 전문성을 통해 우리는 오늘날 의료 솔루션의 전체 스펙트럼에 걸쳐 혁신하여 내일의 돌파구를 제공하고 인류 건강에 지대한 영향을 미칠 수 있는 독보적인 위치에 있습니다. 심혈관, 정형외과, 수술 및 시력 솔루션 분야에서 메드테크 부문의 글로벌 규모와 깊은 전문성에 대해 자세히 알아보려면 www.jnj.com 에서 확인할 수 있습니다. 또한 www.linkedin.com/company/johnson-&-johnson 에서 팔로우할 수 있습니다. Auris Health, Inc.는 존슨앤드존슨 메드테크의 일부입니다. 미국 사용 적응증 MONARCH™ 기관지경 및 MONARCH™ 플랫폼 및 그 액세서리는 진단 및 치료 절차를 위해 환자의 기도에 대한 기관지경 시각화 및 접근을 제공하기 위한 것입니다. 중요 안전 정보 기관지경 검사로 인한 합병증에는 호흡 곤란, 성대 경련, 쉰 목소리, 약간의 발열, 구토, 현기증, 기관지 경련, 감염, 저산소증, 생검 부위 출혈 또는 약물에 대한 알레르기 반응이 포함될 수 있습니다. 기관지경 검사로 인한 더 심각한 합병증에는 기흉, 호흡 부전, 출혈, 화상, 심장 마비 또는 심장 부정맥이 포함될 수 있습니다. 더 자세한 내용은 www.jnj.com/monarch 에서 확인할 수 있습니다. 미래 예측 진술에 대한 주의사항 이 보도 자료에는 MONARCH의 TARGET 연구와 관련하여 증권거래법 개혁법(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)에서 정의한 "미래 예측 진술"이 포함되어 있습니다. 독자는 이러한 미래 예측 진술에 의존하지 않도록 주의해야 합니다. 이러한 진술은 미래 사건에 대한 현재 기대를 기반으로 합니다. 근본적인 가정이 부정확하거나 알려지거나 알려지지 않은 위험 또는 불확실성이 현실화되면 실제 결과는 존슨앤드존슨의 기대 및 예측과 실질적으로 다를 수 있습니다. 위험 및 불확실성에는 상업적 성공의 불확실성, 특허에 대한 도전, 경쟁사의 기술 발전, 신제품 및 특허 획득을 포함한 경쟁, 제조상의 어려움 및 지연, 제품 리콜 또는 규제 조치로 인한 제품 효능 또는 안전성 문제, 관련 법률 및 규정의 변경(글로벌 의료 개혁 포함), 의료 제품 및 서비스 구매자의 행동 및 지출 패턴의 변화, 의료 비용 억제 추세 등이 포함되지만 이에 국한되지 않습니다. 이러한 위험, 불확실성 및 기타 요인에 대한 추가 목록 및 설명은 존슨앤드존슨의 가장 최근 연례 보고서(Form 10-K)의 "미래 예측 진술에 대한 주의 사항" 및 "항목 1A. 위험 요소" 섹션과 존슨앤드존슨의 후속 분기별 보고서(Form 10-Q) 및 증권거래위원회에 제출된 기타 서류에서 찾을 수 있습니다. 이러한 서류의 사본은 www.sec.gov, www.jnj.com 에서 온라인으로 또는 존슨앤드존슨에 요청하여 얻을 수 있습니다. 존슨앤드존슨은 새로운 정보 또는 미래 사건 또는 개발의 결과로 미래 예측 진술을 업데이트할 의무가 없습니다. 각주 *Khan 박사는 존슨앤드존슨 메드테크의 유료 컨설턴트입니다. 1 Murgu S, Chen AC, Gilbert CR, Sterman DH, Pederson D, Rafeq S, Laxmanan B, Schwiers ML, Connelly J, Benz HL, Yasufuku K, Silvestri GA, for the TARGET Investigators, A Prospective, Multicenter Evaluation of Safety and Diagnostic Outcomes with Robotic-Assisted Bronchoscopy: Results of the Transbronchial Biopsy Assisted by Robot Guidance in the Evaluation of Tumors of the Lung (TARGET) Trial, CHEST (2025), doi: https://doi.org/10.1016/j.chest.2025.04.022 2 Murgu S, Sterman D, Yasufuku K. Demographic and lesion characteristics in the first 443 subjects enrolled in a multicenter observational real-world robotic bronchoscopy study: interim results from TARGET. Poster presented at: American Association for Bronchology and Interventional Pulmonology 2022 Annual Conference; August 11-13, 2022; Nashville, TN 3 Ost DE, Maldonado F, Shafrin J, et al. Quantifying the economic value of improvements in diagnostic accuracy of advanced bronchoscopy procedures. Am J Respir Crit Care Med. 2023;207:A4460