AI 요약
JNJ가 ASCO 및 EHA 학회에서 항암 혁신 신약 관련 70개 이상의 임상 및 실제 데이터 발표를 통해 파이프라인 강점을 부각하며 성장 기대감을 높였습니다.
특히 CARVYKTI, DARZALEX 등 주요
항암제들의 긍정적인 장기 임상 결과 발표는 JNJ의 항암 분야 리더십을 더욱 공고히 할 것으로 전망됩니다.
핵심 포인트
- JNJ가 ASCO 및 EHA 학회에서 항암 혁신 신약 관련 70개 이상의 임상 및 실제 데이터 발표를 통해 파이프라인 강점을 부각하며 성장 기대감을 높였습니다.
- 특히 CARVYKTI, DARZALEX 등 주요 항암제들의 긍정적인 장기 임상 결과 발표는 JNJ의 항암 분야 리더십을 더욱 공고히 할 것으로 전망됩니다.
긍정 / 부정 요인
긍정 요인
- 항암 혁신 신약 관련 70개 이상의 임상 및 실제 데이터 발표
- CARVYKTI의 5년 장기 관해 및 생존율 데이터 발표
- DARZALEX의 다발골수종 치료 효과 및 안전성 데이터 발표
- AKEEGA의 전이성 거세 저항성 전립선암 치료 효과 데이터 발표
- 신규 항암 후보 물질 JNJ-79635322의 초기 임상 결과 발표
기사 전문
존슨앤드존슨, 혈액암 및 고형암 포트폴리오 최신 데이터 발표
존슨앤드존슨(Johnson & Johnson, NYSE:JNJ)이 다발성 골수종, B세포 및 골수 악성 종양, 폐암, 전립선암, 대장암 등 다양한 혈액암 및 고형암 분야의 혁신적인 치료제 개발 현황을 담은 최신 데이터를 오는 2025년 미국 임상종양학회(ASCO) 연례 학술대회와 유럽혈액학회(EHA) 2025 학술대회에서 발표한다고 밝혔습니다.
이번 학술대회에서는 총 70건 이상의 초록이 발표되며, 이 중 13건은 구두 발표로 진행됩니다. 특히, CARVYKTI®(ciltacabtagene autoleucel; cilta-cel), DARZALEX®(daratumumab), TALVEY®(talquetamab-tgvs) 등 주요 파이프라인의 임상 시험 결과가 공개될 예정입니다. 또한, 희귀 자가면역 질환인 온난 자가면역 용혈성 빈혈(wAIHA)에 대한 3건의 추가 초록도 EHA에서 발표됩니다.
존슨앤드존슨 혁신 의학 부문 종양학 글로벌 치료 영역 책임자인 Yusri Elsayed 박사는 "우리는 삶을 변화시키고 생명을 구하는 치료법을 끊임없이 추구하고 있으며, 올해 ASCO 및 EHA 학술대회에서 발표될 최신 데이터는 우리의 진척 상황을 증명합니다"라며, "암을 극복하는 열쇠는 올바른 시기에 올바른 의약품을 제공하고, 과학적 통찰력을 활용하여 질병의 진행을 관리하는 것을 넘어 질병의 양상을 변화시키는 것입니다"라고 강조했습니다.
존슨앤드존슨 혁신 의학 부문 혈액학 미국 대표인 June Lanoue는 "우리의 모든 활동 중심에는 암 환자의 결과를 변화시키겠다는 약속이 있습니다"라며, "우리의 다양하고 잠재적으로 생명을 변화시킬 수 있는 치료법을 선보이며, 최신 임상 시험 및 실제 임상 데이터 발표를 기대하고 있습니다"라고 덧붙였습니다.
주요 데이터 발표 내용은 다음과 같습니다.
ASCO 주요 발표
다발성 골수종:
- 재발성 또는 불응성 다발성 골수종 환자를 대상으로 한 CARTITUDE-1 임상 1b/2상 연구의 CARVYKTI® 5년 장기 관해 및 생존 결과 데이터 (구두 발표 #7507)
- 재발성 또는 불응성 다발성 골수종 환자를 대상으로 CARVYKTI®와 표준 치료법을 비교 평가한 CARTITUDE-4 임상 3상 연구의 생존 하위 그룹 분석 결과 (포스터 발표 #7539)
- 새로 진단된 다발성 골수종(NDMM) 환자 중 이식 불가능(TIE) 환자, 특히 허약 환자를 대상으로 DARZALEX®와 보르테조밉, 레날리도마이드, 덱사메타손(D-VRd) 병용 요법의 유효성 및 안전성을 조사한 CEPHEUS 임상 3상 연구의 하위 그룹 분석 (구두 발표 #7516)
- 새로 진단된 다발성 골수종(NDMM) 환자 중 이식 가능(TE) 환자를 대상으로 피하 DARZALEX®와 VRd 병용 요법 후 DARZALEX®와 레날리도마이드(DR) 유지 요법을 받은 환자의 지속적인 최소 잔여 질환 음성(MRD negativity) 분석 결과 (구두 발표 #7001)
- 새로 진단된 다발성 골수종(NDMM) 환자 중 이식 불가능(TIE) 또는 이식 연기(TD) 환자를 대상으로 DARZALEX®와 보르테조밉, 레날리도마이드, 덱사메타손(D-VRd) 병용 요법과 보르테조밉, 레날리도마이드, 덱사메타손(VRd) 단독 요법을 비교 평가한 CEPHEUS 임상 3상 연구의 세포 유전학적 하위 그룹 분석 (포스터 발표 #7529)
- 불응성 다발성 골수종 환자를 대상으로 한 JNJ-79635322의 첫 임상 시험 결과, 예비 유효성 및 안전성 결과와 함께 2상 권장 용량(RP2D)을 제시 (구두 발표 #7505)
- 재발성 또는 불응성 다발성 골수종 환자를 대상으로 한 TALVEY®의 연장된 중간 추적 관찰 기간 동안의 유효성 및 안전성 업데이트 데이터 (포스터 발표 #7528)
B세포 악성 종양:
- 만성 림프구성 백혈병(CLL) 및 소림프구성 림프종(SLL) 환자를 대상으로 한 고정 기간 IMBRUVICA®와 베네토클락스 병용 요법을 평가한 CAPTIVATE 임상 2상 연구의 최종 분석 결과 (포스터 발표 #7036)
- 항암화학요법을 받지 않은 고령의 외투세포 림프종 및 TP53 변이 환자를 대상으로 한 SYMPATICO 임상 연구에서 IMBRUVICA®와 베네토클락스 병용 요법의 첫 번째 치료(first-line) 유효성 및 안전성 분석 결과 (신속 구두 발표 #7017)
전립선암:
- 전이성 거세 저항성 전립선암(mCSPC) 환자를 대상으로 AKEEGA®(niraparib and abiraterone acetate dual-action tablet)와 프레드니손 병용 요법, 그리고 상동 재조합 복구 유전자(homologous recombination repair genes) 변이를 평가한 AMPLITUDE 임상 3상 연구의 최신 데이터 (구두 발표 #LBA5006)
- 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC) 환자를 대상으로 KLK2를 표적으로 하여 종양 특이적 면역 활성을 유도하도록 설계된 새로운 T세포 이중 특이항체인 JNJ-78278343 (pasritamig)의 첫 임상 1상 연구 결과 (신속 구두 발표 #5017)
폐암:
- EGFR 변이 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 한 RYBREVANT®와 LAZCLUZE™ 병용 요법 시 피부 부작용을 줄이기 위한 예방 요법을 평가한 COCOON 임상 2상 연구의 환자 보고 결과 (포스터 발표 #8641)
- 오시머티닙 치료 후 질병이 진행된 EGFR 엑손 19 결손 또는 L858R 치환 변이가 있는 NSCLC 환자를 대상으로 RYBREVANT®와 항암화학요법 병용 요법 또는 항암화학요법 단독 요법을 평가한 MARIPOSA-2 임상 3상 연구의 기저 저항성 데이터에 따른 결과 (포스터 발표 #8639)
대장암:
- 불응성 전이성 대장암 환자를 대상으로 amivantamab 치료를 평가한 OrigAMI-1 임상 1b/2상 연구의 첫 임상 데이터, amivantamab이 면역 체계를 활용하고 있음을 나타내는 바이오마커 발현 증가를 보여줌 (포스터 발표 #3550)
EHA 주요 발표
다발성 골수종:
- 재발성 또는 불응성 다발성 골수종 환자를 대상으로 한 JNJ-79635322의 첫 임상 시험 결과, 예비 유효성 및 안전성 결과와 함께 2상 권장 용량을 제시하며 "최우수 초록 6선" 중 하나로 선정됨 (구두 발표 #S100)
- CARVYKTI® 치료 후 절대 림프구 수치를 안전성 모니터링의 주요 바이오마커로 활용하는 연구 결과 (포스터 발표 #PS1728)
- 이식 불가능 또는 이식 연기된 새로 진단된 다발성 골수종 환자를 대상으로 한 DARZALEX® 임상 3상 CEPHEUS 연구의 건강 관련 삶의 질 데이터 (포스터 발표 #PS1763)
- 재발성 또는 불응성 다발성 골수종 환자를 대상으로 TALVEY® 치료 시 예방적 토실리주맙 및 치료 후 덱사메타손의 외래 투여와 함께 사이토카인 방출 증후군 완화에 대한 모니멘탈-1 임상 1/2상 연구 업데이트 결과 (포스터 발표 #PS1760)
- 재발성 또는 불응성 다발성 골수종 환자를 대상으로 TALVEY®와 cetrelimab 병용 요법의 초기 안전성 및 유효성 결과 (구두 발표 #S200)
- 임상 시험 외부에서 재발성 또는 불응성 다발성 골수종 환자를 대상으로 TALVEY®를 관찰한 REALiTAL 연구의 첫 결과 (포스터 발표 #PF742)
- 임상 시험 외부에서 재발성 또는 불응성 다발성 골수종 환자를 대상으로 한 TECVAYLI®의 실제 임상 근거 REALiTEC 연구의 하위 그룹 분석 (포스터 발표 #PF770)
- 재발성 또는 불응성 다발성 골수종 환자를 대상으로 한 TECVAYLI®의 중국 코호트 장기 추적 관찰 데이터 (초록 #PB2950)
B세포 악성 종양:
- 재발성 또는 불응성 거대 B세포 림프종(R/R LBCL) 환자를 대상으로 한 JNJ-90014496, CD19/CD20 이중 특이항체 CAR-T 세포 치료제의 첫 글로벌 임상 1b상 연구 결과, 2상 권장 용량 결정 및 안전성, 유효성, 약동학 평가 포함 (구두 발표 #S239)
- 만성 림프구성 백혈병(CLL) 및 소림프구성 림프종(SLL) 환자를 대상으로 한 고정 기간 IMBRUVICA®와 베네토클락스 병용 요법을 평가한 CAPTIVATE 임상 2상 연구의 최종 분석 결과 (구두 발표 #S156)
- 이전에 치료받지 않은 CLL 환자를 대상으로 IMBRUVICA®와 베네토클락스 병용 요법과 acalabrutinib과 베네토클락스 병용 요법을 비교한 매치 조정 간접 비교 결과 (포스터 발표 #PF587)
골수 악성 종양:
- 재발성/불응성 또는 새로 진단된 KMT2Ar 또는 NPM1m 급성 골수성 백혈병 환자를 대상으로 bleximenib (JNJ-75276617)과 베네토클락스 및 아자시티딘 병용 요법의 2상 권장 용량 결정을 위한 업데이트된 임상 1b상 데이터 (구두 발표 #S137)
온난 자가면역 용혈성 빈혈:
- 양성 혈액 질환 연구의 진전으로, 온난 자가면역 용혈성 빈혈(wAIHA)의 질병 유병률, 치료 패턴 및 모든 원인 사망률에 미치는 영향에 대한 중요 연구 결과가 3건의 포스터 발표를 통해 강조됩니다. 이러한 분석은 입증된 안전성 및 유효성 프로파일을 가진 새로운 치료 옵션에 대한 상당한 미충족 수요를 강조합니다 (포스터 발표 #PF1206, #PF1208, #PS2195).
존슨앤드존슨 후원 초록에 대한 정보는 JNJ.com에서 확인할 수 있습니다.
현재 진행 중인 추가 연구에는 전이성 거세 저항성 전립선암(mCSPC) 환자 중 바이오마커 선별된 환자군을 대상으로 AKEEGA®와 프레드니손 병용 요법을 평가하는 임상 3상 AMPLITUDE 연구가 포함됩니다.
관련 기사
FDA, 따뜻한 자가면역 용혈성 빈혈 치료제 후보 IMAAVY®(nipocalimab-aahu)에 대한 우선 심사 지정
긍정2026년 4월 27일 PM 12:05IMAAVY® (니포칼리맙-아후)가 일반화된 중증근무력증 환자군에서 2년 이상 지속적인 질병 조절 효과를 보였습니다.
긍정2026년 4월 22일 PM 12:05제약 제조의 로봇 및 AI 도입: 효율성 향상 및 장기적 가치 창출 가능성
긍정2026년 4월 9일 PM 12:31존슨앤드존슨 ICOTYDE™(icotrokinra) 1년 장기 결과, 건선 치료용 경구용 알약의 지속적인 피부 개선 및 유리한 안전성 프로필 확인
긍정2026년 3월 28일 PM 02:00FDA, 경구용 펩타이드 치료제 ICOTYDE™ (icotrokinra) 승인, 판상형 건선 1차 전신 치료의 새로운 시대 개막
긍정2026년 3월 18일 AM 11:51