Icotrokinra 결과, 치료 어려운 두피 및 생식기 건선 환자의 피부 병변 상당한 개선 보여

존슨앤드존슨, 건선 치료제 '이코트로킨라' 임상 3상 데이터 발표 존슨앤드존슨(Johnson & Johnson, NYSE: JNJ)은 IL-23 수용체를 선택적으로 차단하는 최초의 경구용 표적 펩타이드 신약 후보물질인 이코트로킨라(icotrokinra, JNJ-2113)의 임상 3상 ICONIC-TOTAL 연구에서 새로운 데이터를 발표했습니다. 이번 연구는 신체 표면적의 1% 이상에 영향을 미치는 중등도 이상의 판상 건선(plaque psoriasis, PsO)을 앓고 있는 12세 이상 성인 및 청소년 환자를 대상으로 진행되었습니다. 2025년 미국 피부연구학회(SID) 연례 회의에서 발표된 데이터에 따르면, 하루 한 번 이코트로킨라를 투여받은 환자의 57%가 16주차에 연구의 1차 평가 지표인 IGA(Investigator’s Global Assessment) 점수 0/1(피부 병변 소실 또는 거의 소실) 및 기저치 대비 2등급 이상 개선을 달성했습니다. 이는 위약 투여군 환자의 6%와 비교되는 수치입니다 (P<0.001). 이코트로킨라는 두피 건선 환자에서도 높은 피부 병변 소실률을 보였습니다. 16주차에 두피 특이적 IGA(ss-IGA) 점수 0/1을 달성한 환자의 비율은 66%로, 위약 투여군 환자의 11%와 비교되었습니다 (P<0.001). 같은 시점에서 성기 건선 환자 중에서는 이코트로킨라 치료군의 77%가 정적 의사 글로벌 평가(sPGA-G) 점수 0/1을 달성한 반면, 위약 투여군은 21%에 그쳤습니다 (P<0.001). 손발 건선 환자 하위 그룹에서는 16주차에 이코트로킨라 치료군 환자의 42%가 손/발 의사 글로벌 평가(hf-PGA) 점수 0/1을 달성하여, 위약 투여군 환자의 26% 대비 수치상 높은 피부 병변 소실률을 보였습니다. SKiN Centre for Dermatology의 Melinda Gooderham 박사는 "판상 건선은 신체 어느 부위에나 나타날 수 있지만, 특히 이동성, 개인 위생, 친밀감에 중요한 영향을 미치는 부위에 발생할 경우 효과적인 치료가 매우 어렵습니다. 특히 건선 환자의 거의 80%가 두피 침범을 경험합니다"라며, "ICONIC-TOTAL 연구 결과는 이러한 치료가 어려운 부위에서 인상적인 피부 병변 소실률을 보여주며, 이코트로킨라가 환자들의 치료 요구와 선호도에 부합하는 새로운 치료 옵션을 제공할 잠재력을 가지고 있음을 시사합니다"라고 말했습니다. 이코트로킨라는 16주차까지 위약군과 유사한 비율의 환자에서 이상반응(이코트로킨라군 50%, 위약군 42%) 및 중대한 이상반응(이코트로킨라군 0.5%, 위약군 1.9%)을 경험했으며, 새로운 안전성 신호는 확인되지 않아 양호한 안전성 프로파일을 입증했습니다. Johnson & Johnson Innovative Medicine의 Liza O’Dowd 박사는 "판상 건선이 신체 민감 부위에 영향을 미칠 때, 환자들은 일상생활에 깊은 영향을 미칠 수 있는 독특한 어려움을 겪습니다. 이번 새로운 결과는 ICONIC-LEAD 연구에서 확인된 인상적인 두피 건선 결과에 더해, 이코트로킨라가 하루 한 번 복용하는 경구용 제형으로 피부 병변 소실과 양호한 안전성을 겸비하여 중등도에서 중증 판상 건선 치료 패러다임을 변화시킬 잠재력을 보여주는 데이터의 폭을 넓혀줍니다"라고 덧붙였습니다. 이코트로킨라(JNJ-2113)는 중등도에서 중증 판상 건선 환자를 대상으로 하는 주요 임상 3상 개발 프로그램의 일환으로, 2023년 4분기에 ICONIC-LEAD와 ICONIC-TOTAL 두 건의 연구가 시작되었습니다. 이 프로그램은 Protagonist Therapeutics, Inc.와 Johnson & Johnson의 자회사인 Janssen Biotech, Inc. 간의 라이선스 및 협력 계약에 따라 진행되고 있습니다. ICONIC-LEAD 연구는 중등도에서 중증 판상 건선 환자를 대상으로 이코트로킨라와 위약을 비교 평가하는 무작위 대조 시험으로, PASI 90 및 IGA 점수 0 또는 1과 기저치 대비 2등급 이상 개선을 공동 1차 평가 지표로 삼고 있습니다. ICONIC-TOTAL 연구는 두피, 성기, 손/발 등 특수 부위에 영향을 미치는 중등도 이상의 판상 건선 환자를 대상으로 이코트로킨라와 위약을 비교 평가하며, IGA 점수 0 또는 1과 기저치 대비 2등급 이상 개선을 1차 평가 지표로 합니다. 이 외에도 ICONIC-ADVANCE 1 및 ICONIC-ADVANCE 2 연구는 중등도에서 중증 판상 건선 환자를 대상으로 이코트로킨라와 위약 및 듀크라바시티닙(deucravacitinib)을 비교 평가하고 있습니다. ICONIC-ASCEND 연구는 중등도에서 중증 판상 건선 환자를 대상으로 이코트로킨라와 위약 및 우스테키누맙(ustekinumab)을 비교 평가하며, ICONIC-PsA 1 및 ICONIC-PsA 2 연구는 활동성 건선성 관절염 환자를 대상으로 이코트로킨라와 위약을 비교 평가합니다. 판상 건선(PsO)은 피부 세포 과다 증식으로 인해 염증성이고 비늘 모양의 병변이 발생하는 만성 면역 매개 질환으로, 가려움증이나 통증을 동반할 수 있습니다. 미국 내 약 800만 명, 전 세계적으로 1억 2,500만 명 이상이 이 질환을 앓고 있는 것으로 추정됩니다. 판상 건선 환자의 약 4분의 1은 중등도에서 중증에 해당하는 경우입니다. 이코트로킨라는 IL-23 수용체를 선택적으로 차단하도록 설계된 최초의 경구용 표적 펩타이드로, 중등도에서 중증 판상 건선 및 궤양성 대장염의 염증 반응을 매개하며 다른 IL-23 매개 질환에서도 잠재력을 보입니다. 이코트로킨라는 단일 피코몰(picomolar) 단위의 높은 친화도로 IL-23 수용체에 결합하며, 인간 T 세포에서 강력하고 선택적인 IL-23 신호 전달 억제를 입증했습니다. Protagonist Therapeutics, Inc.와 Johnson & Johnson의 자회사인 Janssen Biotech, Inc.는 2017년 라이선스 및 협력 계약을 통해 차세대 화합물 발굴 및 개발을 위해 협력했으며, 이는 이코트로킨라 개발로 이어졌습니다. 이코트로킨라는 Protagonist와 Johnson & Johnson 간의 라이선스 및 협력 계약에 따라 공동으로 발견되었으며 현재 개발 중입니다. Johnson & Johnson은 임상 2상 이상의 이코트로킨라 개발 및 해당 계약에 따른 연구를 통해 파생된 화합물의 전 세계 상업화에 대한 독점적 권리를 보유하고 있습니다. 이코트로킨라는 현재 중등도에서 중증 판상 건선 및 활동성 건선성 관절염에 대한 주요 임상 3상 ICONIC 개발 프로그램과 중등도에서 중증 활동성 궤양성 대장염에 대한 임상 2b ANTHEM-UC 연구에서 평가되고 있습니다.