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JOHNSON JOHNSON 메드테크, ottava 로봇 수술 시스템 첫 사례 완료 발표

jnj
중요도

AI 요약

Johnson & Johnson MedTech가 OTTAVA 로봇 수술 시스템의 첫 임상 시험 케이스를 성공적으로 완료하며 로봇 수술 분야의 혁신을 가속화할 것으로 기대됩니다.

이 시스템은 다양한 복잡한 수술에 적용 가능하며, 향후 미국 FDA의 De Novo 승인을 목표로 하고 있어 JNJ의 수술 기술 포트폴리오 강화에 긍정적인 신호입니다.

핵심 포인트

  • Johnson & Johnson MedTech가 OTTAVA 로봇 수술 시스템의 첫 임상 시험 케이스를 성공적으로 완료하며 로봇 수술 분야의 혁신을 가속화할 것으로 기대됩니다.
  • 이 시스템은 다양한 복잡한 수술에 적용 가능하며, 향후 미국 FDA의 De Novo 승인을 목표로 하고 있어 JNJ의 수술 기술 포트폴리오 강화에 긍정적인 신호입니다.

긍정 / 부정 요인

긍정 요인

  • OTTAVA 로봇 수술 시스템 임상 시험 첫 케이스 완료
  • 다양한 복잡 수술 적용 가능성
  • 미국 FDA De Novo 승인 목표

기사 전문

존슨앤드존슨 메드테크, OTTAVA™ 로봇 수술 시스템 임상 시험 첫 사례 완료 [뉴 브런즈윅, 뉴저지] – 수술 기술 및 솔루션 분야의 글로벌 선도 기업인 존슨앤드존슨 메드테크(Johnson & Johnson MedTech)가 OTTAVA™ 로봇 수술 시스템의 임상 시험 첫 사례를 성공적으로 완료했다고 2025년 4월 14일 발표했습니다. 이번 사례는 OTTAVA 시스템이 실제 임상 현장에서 적용된 첫 경험을 의미합니다. UT 헬스 휴스턴(UT Health Houston)의 최소 침습 및 선택적 일반외과 과장이자 본 임상 연구의 책임 연구원인 에릭 윌슨(Erik Wilson) 박사는 텍사스 메디컬 센터 메모리얼 헬스만(Memorial Hermann-Texas Medical Center)에서 OTTAVA 로봇 수술 시스템을 이용해 루-엔-와이 위 우회술(Roux-en-Y gastric bypass surgery)을 성공적으로 시행했습니다. 윌슨 박사는 “수술 로봇 기술은 최소 침습 수술 분야 혁신의 최전선에 서 있습니다”라며, “OTTAVA 시스템으로 첫 임상 연구 사례를 시행하게 된 것을 자랑스럽게 생각하며, 이를 통해 수술 로봇 기술의 표준을 발전시키는 데 기여할 수 있기를 바랍니다”라고 소감을 밝혔습니다. OTTAVA 시스템은 다중 전문 분야의 연조직 수술 로봇으로 설계되어, 환자의 다양한 해부학적 구조와 외과 전문 분야에 걸쳐 광범위한 시술을 지원합니다. 특히 여러 사분면 접근이 필요한 가장 복잡한 수술에도 적용될 수 있도록 개발되었습니다. 이번 연구를 통해 수집된 데이터는 OTTAVA 시스템의 다양한 시술 수행 능력을 입증하는 데 활용될 예정입니다. 연구 완료 후 존슨앤드존슨 메드테크는 미국 식품의약국(FDA)에 OTTAVA 시스템의 De Novo 승인을 신청할 계획이며, 위 우회술, 위 슬리브 절제술, 소장 절제술, 식도 열공 탈장 복구술 등 상복부 일반외과 영역의 여러 시술에 대한 적응증을 목표로 하고 있습니다. 존슨앤드존슨 메드테크의 수술 부문 그룹 회장인 하니 아부할카(Hani Abouhalka)는 “로봇 수술 프로그램에서 중요한 이정표에 도달하게 되어 자랑스럽다”며, “OTTAVA는 당사의 첨단 수술 기술 포트폴리오에서 핵심적인 혁신이며, 이 모든 기술은 모든 수술 경험을 혁신하도록 설계되었습니다. 저희 임직원들은 전 세계 수술실에서 외과팀과 긴밀히 협력하며 환자 치료 표준을 높이고 차세대 수술을 제공하기 위해 노력하고 있습니다”라고 말했습니다. 존슨앤드존슨 메드테크의 OTTAVA 시스템은 2024년 말 미국 FDA로부터 임상시험용 의료기기 허가(IDE)를 받았습니다. 이 시스템은 존슨앤드존슨 메드테크의 광범위한 수술 사업의 강점인 일반외과 분야의 임상 혁신을 발전시키기 위해 설계되었습니다. OTTAVA는 현재 로봇 수술 분야에서 여전히 존재하는 미충족 수요를 해결하고 복잡한 시술을 지원하도록 설계되었습니다. 시스템의 독특한 통합 아키텍처, 에티콘(Ethicon)의 전문성을 기반으로 한 수술 기구, 그리고 향후 폴리포닉™(Polyphonic™) 디지털 생태계와의 연결성은 각 환자의 치료와 각 외과의 임상적 접근 방식의 요구를 충족시키도록 설계되었습니다. 존슨앤드존슨 메드테크의 최고 과학 책임자인 피터 슐람(Peter Schulam) 박사는 “생물학과 기술의 교차점에서 운영되는 기업으로서, 임상 증거 생성은 환자를 위한 수술 기술 발전을 위한 당사의 혁신 프로그램의 핵심”이라며, “이번 임상 연구를 통해 외과의사들과 협력하여 증거를 수집하고, 로봇 보조 최소 침습 수술 발전을 위한 과학적 연구 추구를 지원하게 된 것을 자랑스럽게 생각한다”고 덧붙였습니다. OTTAVA 로봇 시스템은 현재 개발 중이며, 어떠한 시장에서도 판매 또는 마케팅이 허가되지 않았습니다. 존슨앤드존슨 메드테크의 수술 솔루션 존슨앤드존슨은 전 세계에서 가장 복잡하고 광범위한 건강 문제를 해결하기 위해 노력하고 있습니다. 100년 이상 동안 당사는 상처 봉합, 보조 지혈제, 수술용 스테이플러 및 기구, 로봇 및 디지털 솔루션에 걸친 혁신적인 포트폴리오를 통해 수술 치료 발전에 기여해 왔습니다. 전 세계 임상의 및 의료 전문가들과 함께 대사 및 심혈관 질환, 암, 미용 및 재건 분야의 환자 요구를 더 잘 해결하기 위해 수술의 다음 단계를 발전시키고 있습니다. 존슨앤드존슨은 건강이 모든 것이라고 믿습니다. 당사의 헬스케어 혁신 역량은 복잡한 질병이 예방, 치료 및 완치되고, 치료법이 더 스마트하고 덜 침습적이며, 솔루션이 개인화되는 세상을 구축할 수 있도록 합니다. 혁신 의약품 및 메드테크 분야의 전문성을 통해 당사는 오늘날 전체 헬스케어 솔루션 스펙트럼에 걸쳐 혁신하여 내일의 돌파구를 제공하고 인류 건강에 지대한 영향을 미칠 수 있는 독보적인 위치에 있습니다. 심혈관, 정형외과, 수술 및 시력 솔루션 분야의 메드테크 부문의 글로벌 규모와 깊은 전문성에 대한 자세한 내용은 www.jnj.com/medtech에서 확인할 수 있습니다. @JNJMedTech 및 LinkedIn에서 당사를 팔로우하십시오. Auris Health, Inc.는 존슨앤드존슨 메드테크의 일부입니다.

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