Icotrokinra 결과, 건선 청소년 75%에서 완치 수준의 피부 개선 확인 및 매일 복용하는 경구용 제제의 우수한 안전성 프로파일 입증

존슨앤드존슨, 청소년 건선 치료제 icotrokinra(JNJ-2113) 임상 3상 긍정적 데이터 발표 존슨앤드존슨(Johnson & Johnson, NYSE: JNJ)은 중등도-중증 판상 건선(plaque psoriasis, PsO) 환자를 대상으로 한 최초의 전신 치료제 3상 등록 연구인 ICONIC-LEAD의 하위 그룹 분석 결과를 발표했습니다. 이번 데이터는 2025년 세계 소아 피부과 학회(World Congress of Pediatric Dermatology, WCPD) 연례 회의에서 공개되었으며, 매일 1회 icotrokinra로 치료받은 청소년 환자들이 16주차에 위약 투여군 대비 더 높은 수준의 피부 개선율을 보였고, 새로운 안전성 문제는 발견되지 않았습니다. Icotrokinra는 염증 반응을 유발하는 인터루킨-23(IL-23) 수용체를 선택적으로 차단하는 최초의 경구용 표적 펩타이드 치료제로, 현재 중등도-중증 판상 건선을 앓고 있는 12세 이상 성인 및 청소년 환자를 대상으로 연구가 진행 중입니다. ICONIC-LEAD 연구에서 16주차에 매일 1회 icotrokinra를 투여받은 청소년 환자의 84.1%가 의사 글로벌 평가(Investigator’s Global Assessment, IGA) 점수 0/1(피부 깨끗 또는 거의 깨끗)을 달성했으며, 건선 면적 및 중증도 지수(Psoriasis Area and Severity Index, PASI) 90% 개선율은 70.5%를 기록했습니다. 이는 위약 투여군에서 각각 27.3%, 13.6%에 그친 것과 비교되는 결과입니다. 치료 효과는 24주차까지 지속적으로 개선되어, 청소년 환자의 86.4%가 IGA 0/1을 달성했으며, PASI 90% 개선율은 88.6%에 달했습니다. 특히 24주차에는 청소년 환자의 75%가 IGA 0(피부 완전 깨끗)을 달성했고, 63.6%는 PASI 100% 개선이라는 괄목할 만한 결과를 보였습니다. ICONIC-LEAD 연구 발표자인 로렌스 아이헨필드(Lawrence Eichenfield) 박사(샌디에이고 래디 어린이 병원 소아 및 청소년 피부과 과장, 캘리포니아 대학교 샌디에이고 의과대학 소아과 및 내과(피부과) 교수)는 “3상 ICONIC LEAD 하위 그룹 분석 데이터는 중등도-중증 판상 건선을 앓고 있는 청소년 환자들에게 새로운 치료 옵션으로서 icotrokinra의 가능성을 보여주는 인상적인 효능률을 입증했다”며, “판상 건선을 겪는 젊은 환자들은 질병의 가시적이고 불편한 특성으로 인해 특별한 어려움에 직면하며, 이러한 환자들의 필요와 선호도에 맞는 효과적인 치료 옵션의 중요성이 더욱 커지고 있다”고 강조했습니다. Icotrokinra는 긍정적인 안전성 프로파일도 입증했습니다. 16주차에 icotrokinra 투여군에서 50%의 청소년 환자가 이상 반응(adverse event, AE)을 경험한 반면, 위약 투여군에서는 73%가 이상 반응을 경험했으며, 새로운 안전성 문제는 확인되지 않았습니다. 존슨앤드존슨 혁신 의학(Johnson & Johnson Innovative Medicine)의 리자 오다우드(Liza O’Dowd) 부사장(면역 피부과 질환 분야 리드)은 “중등도-중증 판상 건선으로 고통받는 청소년들이 완전한 피부 개선을 기대할 수 있는 효과적인 치료 옵션을 기다려서는 안 된다”며, “이번 데이터는 차세대 치료제의 가능성을 강조하며, icotrokinra가 청소년 환자들에게 긍정적인 안전성 프로파일과 완전한 피부 개선이라는 독특한 조합을 매일 복용하는 알약 형태로 제공할 잠재력을 보여준다”고 말했습니다. 존슨앤드존슨은 2017년 프로타고니스트 테라퓨틱스(Protagonist Therapeutics, Inc.)와 얀센 바이오텍(Janssen Biotech, Inc.) 간의 라이선스 및 협력 계약을 통해 icotrokinra를 공동으로 발견하고 개발해왔습니다. 존슨앤드존슨은 2상 임상 시험 및 그 이후 단계의 icotrokinra 개발과 광범위한 적응증에 대한 연구 결과에서 파생된 화합물의 상업화에 대한 독점적인 전 세계 권리를 보유하고 있습니다. 판상 건선(PsO)은 피부 세포의 과잉 생산으로 인해 염증성이고 비늘 모양의 플라크가 발생하는 만성 면역 매개 질환으로, 가려움증이나 통증을 동반할 수 있습니다. 전 세계적으로 1억 2,500만 명 이상이 이 질환을 앓고 있으며, 이 중 약 4분의 1은 중등도-중증으로 분류됩니다. 건선 플라크는 신체 어디에나 나타날 수 있지만, 두피, 무릎, 팔꿈치, 몸통에 가장 흔하게 발생합니다. 건선은 신체 건강뿐만 아니라 정신 건강, 대인 관계, 스트레스 관리 등 삶의 전반에 걸쳐 영향을 미칠 수 있습니다. 특히 두피, 손, 발, 생식기 등 눈에 잘 띄거나 민감한 부위에 발생하는 건선은 삶의 질에 더 큰 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. Icotrokinra는 중등도-중증 판상 건선, 궤양성 대장염의 염증 반응을 뒷받침하는 IL-23 수용체를 선택적으로 차단하도록 설계된 최초의 표적 경구용 펩타이드입니다. 또한 IL-23 매개 질환에서도 잠재력을 보입니다. Icotrokinra는 단일 피코몰(picomolar) 수준의 높은 친화력으로 IL-23 수용체에 결합하며, 인간 T 세포에서 강력하고 선택적인 IL-23 신호 전달 억제 효과를 입증했습니다. 현재 icotrokinra는 중등도-중증 판상 건선 및 활동성 건선 관절염 환자를 대상으로 하는 3상 ICONIC 임상 개발 프로그램과 중등도-중증 활동성 궤양성 대장염 환자를 대상으로 하는 2b ANTHEM-UC 연구에서 평가되고 있습니다. 또한, 성인 중등도-중증 판상 건선 환자를 대상으로 위약 및 듀크라바시티닙(deucravacitinib)과 비교하는 ICONIC-ADVANCE 1 및 ICONIC-ADVANCE 2 연구가 진행 중이며, 위약 및 우스테키누맙(ustekinumab)과 비교하는 ICONIC-ASCEND 연구도 예정되어 있습니다. 활동성 건선 관절염 환자를 대상으로 위약과 비교하는 ICONIC-PsA 1 및 ICONIC-PsA 2 연구도 진행될 예정입니다.