Shockwave Medical, 새로운 전방 혈관 성형술 플랫폼의 전방 CAD 주요 연구에 첫 환자 등록

존슨앤드존슨 메드테크(Johnson & Johnson MedTech) 소속 쇼크웨이브 메디컬(Shockwave Medical, Inc.)이 관상동맥 질환(CAD) 치료를 위한 혁신적인 연구를 시작했습니다. 쇼크웨이브 메디컬은 4월 7일(현지시간), 주요 임상시험인 FORWARD CAD 연구를 개시했다고 밝혔습니다. 이 연구는 스텐트 삽입 전, 석회화되어 좁아진 관상동맥 병변 치료에 사용되는 Shockwave Javelin Coronary IVL Catheter의 안전성과 유효성을 평가할 예정입니다. 첫 환자는 뉴욕주 로슬린에 위치한 St. Francis Hospital & The Heart Center의 Evan Shlofmitz 박사와 Ziad Ali 박사에 의해 성공적으로 치료받았습니다. 관상동맥 질환(CAD)은 미국 성인 20명 중 1명꼴로 나타나는 가장 흔한 심장 질환입니다. 이 질환은 콜레스테롤 침착으로 인해 관상동맥이 좁아져 심장 근육으로의 혈류를 감소시키며, 이는 흉통(협심증) 및 심장마비를 유발할 수 있습니다. 시간이 지남에 따라 혈관 내 칼슘 축적으로 인해 혈관이 딱딱해지고 막히면서 기존 치료법으로는 치료가 더욱 어려워집니다. Shlofmitz 박사는 "현재 풍선 기반 접근법으로는 통과하기 어려운 좁고 석회화된 관상동맥 병변을 가진 심혈관 환자 치료에 개선의 여지가 있다"며, "FORWARD CAD 임상시험에 첫 환자를 등록하게 되어 기쁘며, 쇼크웨이브의 새로운 IVL 플랫폼이 이 환자군에서 동맥절제술의 알려진 위험을 줄이는 데 도움이 될 수 있는지 확인할 것"이라고 덧붙였습니다. FORWARD CAD 연구는 미국과 영국 전역의 약 35개 기관에서 진행되는 전향적, 다기관, 단일군 연구입니다. 이 연구는 중등도에서 중증의 석회화, 협착성 탈상 관상동맥 병변을 가진 최대 158명의 환자를 대상으로 하며, 안정형 협심증을 겪고 있거나 급성 관상동맥 증후군(ACS) 후 안정화되었으며 비응급 경피적 관상동맥 중재술(PCI)에 적합한 환자들이 포함됩니다. 이번 연구는 초음파 충격파를 생성하는 단일 원위부 방출기를 특징으로 하는 forward IVL 플랫폼을 활용합니다. 이 독특한 설계는 기존 풍선 기반 플랫폼보다 석회화 병변에 더 가깝게 체외충격파쇄석술을 전달합니다. 쇼크웨이브 메디컬의 최고 의료 책임자인 Nick West 박사는 Javelin Coronary IVL Catheter의 잠재력을 강조하며, "IVL의 잠재력을 최대한 발휘하여 심혈관 치료를 최적화하려는 우리의 노력은 확고하며, Javelin이 인터벤션 심장 전문의들이 좁고 통과하기 어려운 석회화 관상동맥 병변을 가진 환자를 치료하는 방식을 변화시킬 수 있다고 믿는다"고 말했습니다. 쇼크웨이브 메디컬은 존슨앤드존슨 메드테크의 일부로서, 심혈관 질환 치료를 혁신하는 제품 개발 및 상용화를 선도하고 있습니다. 쇼크웨이브 메디컬의 최초의 혈관 내 체외충격파쇄석술(IVL) 기술은 음파 압력파를 사용하여 어려운 석회화 플라크를 파괴함으로써 동맥경화성 심혈관 질환 치료를 변화시켰고, 환자 결과를 크게 개선했습니다. 존슨앤드존슨 메드테크는 심부전, 관상동맥 질환, 뇌졸중, 심방세동과 같은 미충족 의료 수요가 높은 질환을 해결하기 위해 첨단 매핑 및 내비게이션, 소형화된 기술, 정밀한 절제술을 제공하는 심혈관 포트폴리오를 통해 전 세계의 복잡하고 광범위한 건강 문제를 해결하고 있습니다. 심장 회복, 순환 회복, 심장 리듬 장애 치료 분야의 글로벌 리더이며, 심부전 및 뇌졸중이라는 세계 사망 원인의 두 가지를 해결하는 데 전념하는 신흥 리더입니다.