Tremfya guselkumab, 활동성 건선성 관절염 성인 환자의 증상 및 징후와 구조적 손상 진행을 모두 유의미하게 감소시키는 최초이자 유일한 IL-23 억제제

존슨앤드존슨(JNJ), 건선성 관절염 치료제 TREMFYA® 임상 3b상 APEX 연구에서 긍정적 결과 발표 [서울=뉴스핌] JNJ의 건선성 관절염(PsA) 치료제 TREMFYA®(구셀쿠맙)가 임상 3b상 APEX 연구에서 24주차에 위약 대비 유의미한 증상 완화 및 구조적 손상 진행 억제 효과를 입증했습니다. APEX 연구는 활성 건선성 관절염 성인 환자를 대상으로 TREMFYA®의 효과를 평가했으며, 연구의 주요 평가 지표인 ACR20(관절염 증상 및 징후 개선)과 주요 이차 평가 지표인 방사선학적 진행(구조적 손상 진행) 모두에서 위약 대비 유의미한 개선을 보였습니다. TREMFYA®는 IL-23을 차단하고 IL-23을 생성하는 세포의 수용체인 CD64에 결합하는 이중 작용 단일클론항체로, 건선성 관절염 치료제로 승인된 최초이자 유일한 완전 인간 항체입니다. IL-23은 활성화된 단핵구/대식세포 및 수지상 세포에서 분비되는 사이토카인으로, 건선성 관절염을 포함한 면역 매개 질환의 주요 원인으로 알려져 있습니다. APEX 연구에서 TREMFYA® 치료를 받은 환자들은 위약군 대비 건선성 관절염 변형 반 데르 헤이데-샤프(vdH-S) 점수 평가에서 관절 간격 협착 및 침식 하위 점수를 포함하여 구조적 손상 진행이 유의미하게 적은 것으로 나타났습니다. 또한, TREMFYA®의 잘 확립된 안전성 프로파일과 일관된 결과를 보였으며, 새로운 안전성 신호는 확인되지 않았습니다. 존슨앤드존슨 혁신 의학 부문 류마티스 질환 부문 리더인 테렌스 루니(Terence Rooney) 부사장은 "건선성 관절염은 진행성이고 삶의 질을 저하시키는 질환으로, 조기 진단 및 치료 없이는 환자들이 일상생활에 큰 영향을 미치는 비가역적인 관절 손상을 경험할 수 있다"며, "이번 최신 데이터는 가능한 한 조기에 염증과 구조적 손상 모두를 근본적으로 해결하는 것의 중요성을 강조한다. 구조적 손상 억제에 유의미한 효과를 보인 유일한 IL-23 치료제로서, TREMFYA®는 의료 제공자들에게 환자들의 미래 관절 건강을 타협하지 않도록 하는 중요한 데이터를 제공한다"고 말했습니다. APEX 연구는 3년까지의 장기 연장 데이터를 포함하는 임상 3b상 연구로, 활성 건선성 관절염 환자에서 구조적 손상 억제에 대한 TREMFYA®의 지속적인 효능을 추가로 평가할 예정입니다. APEX 연구 결과는 향후 의학 학회에서 발표될 예정입니다. 건선성 관절염(PsA)은 말초 관절 염증, 부착부염(뼈, 힘줄, 인대가 만나는 부위의 통증), 다발성 관절염(손가락과 발가락의 염증으로 인해 붓고 소시지 모양이 될 수 있음), 축성 질환 및 판상 건선(PsO)과 관련된 피부 병변을 특징으로 하는 만성 면역 매개 염증성 질환입니다. 이 질환은 관절의 통증, 뻣뻣함, 부기를 유발하며, 일반적으로 30세에서 50세 사이에 발병하지만 언제든지 발생할 수 있습니다. 존슨앤드존슨은 TREMFYA®에 대한 전 세계 독점 마케팅 권리를 보유하고 있습니다.