JOHNSON & JOHNSON, 신경과학 분야 리더십 강화를 위한 랜드마크적인 세포 내 치료법 인수 완료

존슨앤드존슨, 뉴로사이언스 분야 강화 위해 인트라셀룰러 테라퓨틱스 인수 완료 존슨앤드존슨(Johnson & Johnson, NYSE: JNJ)이 신경정신 및 신경퇴행성 질환 치료제 개발사 인트라셀룰러 테라퓨틱스(Intra-Cellular Therapies, Inc.) 인수를 완료했다고 2025년 4월 2일 발표했습니다. 이번 인수를 통해 인트라셀룰러 테라퓨틱스는 존슨앤드존슨의 혁신 의학(Innovative Medicine) 사업부 내 사업 단위로 운영될 예정입니다. 호아킨 두아토(Joaquin Duato) 존슨앤드존슨 회장 겸 최고경영자(CEO)는 "존슨앤드존슨은 전 세계 수백만 명의 신경정신 및 신경퇴행성 질환 환자들의 치료를 혁신하는 데 전념하고 있다"며, "재능 있는 인트라셀룰러 테라퓨틱스 팀을 공식적으로 환영하게 되어 기쁘며, 세계 최고의 뉴로사이언스 기업이 되겠다는 우리의 야망을 실현하기 위해 함께 노력할 것"이라고 밝혔습니다. 이번 인수로 존슨앤드존슨은 차별화된 의약품 포트폴리오에 CAPLYTA®(lumateperone)를 추가하게 되었습니다. CAPLYTA®는 성인 조현병 치료 및 양극성 I형 또는 II형 장애와 관련된 우울 삽화(양극성 우울증) 치료를 위한 최초이자 유일한 미국 식품의약국(FDA) 승인 치료제로, 단독 요법 및 리튬 또는 발프로에이트와의 병용 요법으로 사용됩니다. 2025년 2월, 인트라셀룰러 테라퓨틱스는 미국 FDA가 CAPLYTA®의 주요 우울 장애(MDD) 성인 환자를 위한 보조 치료제로서의 신약 추가 신청을 수락했다고 발표한 바 있습니다. 또한, 이번 인수에는 범불안장애(GAD) 및 알츠하이머병 관련 정신병 및 초조증 치료를 연구 중인 유망한 임상 2상 단계 화합물인 ITI-1284와 존슨앤드존슨의 현재 집중 분야를 보완하는 임상 단계 파이프라인도 포함됩니다. 제니퍼 타우버트(Jennifer Taubert) 존슨앤드존슨 혁신 의학 부문 월드와이드 회장은 "뉴로사이언스를 포함한 우리의 목표 치료 영역 전반에 걸쳐 혁신의 미래라고 믿는 분야에 투자하는 데 집중하고 있다"며, "존슨앤드존슨의 단기 및 장기 성장 촉매제 역할을 할 이번 인수를 마무리하게 되어 기쁘며, 오늘날 가장 debilitating한 신경정신 및 신경퇴행성 질환 중 일부에 대한 치료와 환자 관리를 지속적으로 혁신하기 위해 함께 노력할 것"이라고 말했습니다. 이번 거래는 존슨앤드존슨의 2025년 매출 성장을 약 0.8% 가속화하고 약 7억 달러의 추가 매출을 창출할 것으로 예상됩니다. 자금 조달 비용의 영향을 포함하여, 존슨앤드존슨은 이번 거래가 2025년 조정 주당순이익(EPS)을 약 0.25달러 희석시킬 것으로 예상하며, 이는 회사의 2024년 4분기 실적 발표에서 처음 추정했던 0.30~0.35달러보다 개선된 수치입니다. 2026년에는 연간 자금 조달 비용이 운영상의 이익으로 부분 상쇄되면서 주당 약 0.21달러로 희석 효과가 감소할 것으로 예상됩니다. 존슨앤드존슨은 2025년 1분기 실적 발표일인 4월 15일에 2025년 연간 재무 전망에 이러한 추정치를 포함할 예정입니다. 이번 거래 완료와 함께 인트라셀룰러 테라퓨틱스의 보통주는 나스닥 글로벌 셀렉트 마켓(NASDAQ Global Select Market)에서의 거래를 중단했습니다. CAPLYTA®(lumateperone) 적응증: CAPLYTA®는 성인에서 조현병 치료 및 양극성 I형 또는 II형 장애와 관련된 우울 삽화(양극성 우울증) 치료를 위한 단독 요법 및 리튬 또는 발프로에이트와의 병용 요법으로 사용됩니다. 중요 안전 정보: 박스 경고: 치매 관련 정신병이 있는 노인 환자는 항정신병 약물 치료 시 사망 위험이 증가합니다. CAPLYTA®는 치매 관련 정신병 환자 치료에는 승인되지 않았습니다. 항우울제는 단기 연구에서 소아 및 젊은 성인의 자살 생각 및 행동 위험을 증가시켰습니다. 모든 항우울제 치료 환자는 임상적 악화 및 자살 생각 및 행동의 출현에 대해 면밀히 모니터링해야 합니다. CAPLYTA®의 안전성과 유효성은 소아 환자에서 확립되지 않았습니다. 금기 사항: CAPLYTA®는 루마테페론 또는 CAPLYTA®의 구성 성분에 대해 알려진 과민증이 있는 환자에게는 금기입니다. 반응에는 가려움증, 발진(예: 알레르기성 피부염, 구진성 발진, 전신 발진) 및 두드러기가 포함되었습니다. 경고 및 주의 사항: 항정신병 약물은 다음과 같은 부작용을 유발하는 것으로 보고되었습니다. 치매 관련 정신병이 있는 노인 환자의 뇌혈관 부작용(뇌졸중 및 일과성 허혈 발작 포함). 상기 박스 경고 참조. 신경이완제 악성 증후군(NMS): 잠재적으로 치명적인 반응입니다. 징후 및 증상에는 고열, 근육 경직, 혼란, 호흡, 심박수 및 혈압 변화, 크레아틴 키나아제 상승, 근육병증(및/또는 횡문근융해증), 급성 신부전이 포함됩니다. NMS의 징후 및 증상을 경험하는 환자는 즉시 의사에게 연락하거나 응급실로 가야 합니다. 지연성 운동 이상증(TD): 얼굴, 혀 또는 기타 신체 부위의 통제되지 않는 신체 움직임 증후군으로, 치료 기간 및 총 누적 용량에 따라 증가할 수 있습니다. TD는 CAPLYTA® 투여 중단 후에도 사라지지 않을 수 있습니다. CAPLYTA® 투여 중단 후에도 발생할 수 있습니다. 대사 변화: 고혈당증, 당뇨병, 이상지질혈증 및 체중 증가를 포함합니다. 일부 극단적인 경우로 케톤산증, 고삼투압 혼수 또는 사망과 관련된 고혈당증이 항정신병 약물 치료 환자에서 보고되었습니다. CAPLYTA® 시작 시 체중을 측정하고 공복 혈당 및 지질을 평가하며 장기 치료 중 주기적으로 모니터링해야 합니다. 백혈구 감소증, 호중구 감소증 및 무과립구증(치명적인 사례 포함). 기존에 백혈구 수(WBC)가 낮거나 백혈구 감소증 또는 호중구 감소증 병력이 있는 환자는 완전 혈구 수를 시행해야 합니다. 다른 원인 인자가 없는 임상적으로 유의미한 WBC 감소가 발생하면 CAPLYTA® 투여를 중단해야 합니다. 혈압 감소 및 현기증. 환자는 앉거나 누워 있는 자세에서 너무 빨리 일어날 때(기립성 저혈압) 어지럽거나 현기증을 느끼거나 졸도할 수 있습니다. 심박수와 혈압을 모니터링해야 하며, 알려진 심혈관 또는 뇌혈관 질환이 있는 환자는 주의해야 합니다. 저혈압에 취약한 환자는 기립성 활력 징후를 모니터링해야 합니다. 낙상. CAPLYTA®는 졸음이나 현기증을 유발할 수 있으며 사고력과 운동 능력을 늦출 수 있어 낙상 및 그로 인한 골절 및 기타 부상으로 이어질 수 있습니다. CAPLYTA® 사용 시 환자의 위험을 평가해야 합니다. 발작. CAPLYTA®는 발작 병력이 있거나 발작 역치를 낮추는 질환이 있는 환자에게는 신중하게 사용해야 합니다. 인지 및 운동 능력 장애 가능성. CAPLYTA®가 자신에게 미치는 영향을 알 때까지 기계 조작 또는 자동차 운전 시 주의해야 합니다. 체온 조절 장애. CAPLYTA®는 격렬한 운동, 극심한 더위, 탈수 또는 병용 항콜린제와 같이 체온을 높일 수 있는 상태를 경험할 수 있는 환자에게는 주의해서 사용해야 합니다. 연하 곤란. CAPLYTA®는 흡인 위험이 있는 환자에게는 주의해서 사용해야 합니다. 약물 상호작용: CAPLYTA®는 CYP3A4 유도제와 함께 사용해서는 안 됩니다. 강력한 CYP3A4 억제제 또는 중간 CYP3A4 억제제와 병용 시 용량 감량이 권장됩니다. 특수 집단: 임신 세 번째 삼분기에 항정신병 약물에 노출된 신생아는 출산 후 추체외로 증상 및/또는 금단 증상의 위험이 있습니다. 중등도 또는 중증 간 기능 장애 환자의 경우 용량 감량이 권장됩니다. 부작용: 임상 시험에서 CAPLYTA®와 위약 간의 가장 흔한 부작용은 졸음/진정, 현기증, 메스꺼움 및 구강 건조였습니다. CAPLYTA®는 10.5mg, 21mg, 42mg 캡슐로 제공됩니다. 존슨앤드존슨은 건강이 모든 것이라고 믿습니다. 당사의 헬스케어 혁신 역량은 복잡한 질병이 예방, 치료 및 완치되는 세상, 치료법이 더 스마트하고 덜 침습적이며 솔루션이 개인화되는 세상을 구축할 수 있도록 합니다. 혁신 의학 및 메드테크 분야의 전문성을 통해 당사는 오늘날 헬스케어 솔루션의 전체 스펙트럼에 걸쳐 혁신하여 내일의 획기적인 발전을 제공하고 인류 건강에 지대한 영향을 미칠 수 있는 독보적인 위치에 있습니다. www.jnj.com 또는 @JNJInnovMed에서 더 자세한 내용을 확인하십시오. 미래 예측 진술에 관한 주의: 이 보도 자료에는 존슨앤드존슨의 인트라셀룰러 테라퓨틱스 인수 및 CAPLYTA® 및 개발 프로그램에 관한 "미래 예측 진술"이 포함되어 있습니다. 독자는 이러한 미래 예측 진술에 의존하지 않도록 주의해야 합니다. 이러한 진술은 미래 사건에 대한 현재 기대를 기반으로 합니다. 기본 가정이 부정확하거나 알려지거나 알려지지 않은 위험 또는 불확실성이 현실화되면 실제 결과는 존슨앤드존슨 또는 인트라셀룰러 테라퓨틱스의 기대 및 예측과 실질적으로 다를 수 있습니다.