JOHNSON & JOHNSON 메드테크, 향상된 로봇 보조 기관지 내시경 검사를 위한 Monarch™ 승인 발표

존슨앤드존슨 메드테크, AI 기반 신규 기관지경 시스템 'MONARCH QUEST' 미국 FDA 승인 획득 존슨앤드존슨(Johnson & Johnson)의 의료기기 사업부인 존슨앤드존슨 메드테크(Johnson & Johnson MedTech)가 폐암 진단 및 치료 분야의 혁신을 이끌 최신 기관지경(Bronchoscope) 시스템 'MONARCH QUEST'에 대한 미국 식품의약국(FDA) 510(k) 규제 승인을 획득했다고 2025년 3월 12일 발표했습니다. 이번에 승인된 MONARCH QUEST는 기존 MONARCH 내비게이션 기술의 최신 발전 버전으로, 인공지능(AI) 기반 알고리즘과 GE HealthCare의 OEC 3D 모바일 CBCT 영상 시스템과의 검증된 OEC Open 인터페이스를 특징으로 합니다. 로봇 보조 기관지경술은 미국 내 폐 생검 절차에서 작지만 빠르게 성장하는 분야입니다. 시장에 처음 출시된 로봇 보조 기관지경 시스템인 MONARCH 플랫폼은 최소 침습적인 방식으로 기도를 확보하고 시각화하여, 의료진이 의심스러운 폐 결절을 생검할 수 있도록 지원합니다. 기존 기관지경술로는 접근하기 어려운 폐의 말초 부위에 조기 단계 병변의 거의 절반이 위치하는 것으로 알려져 있습니다. MONARCH 플랫폼은 의료진이 폐암 사례에서 조기에 확실한 진단을 내릴 수 있도록 도와, 환자들이 평균 3주 더 빠르게 치료 경로에 진입할 수 있도록 기여할 수 있습니다. 존슨앤드존슨 메드테크의 MONARCH 사업부 사장인 Aleksandra Popovic은 "MONARCH 플랫폼의 목표는 폐암과 같이 여전히 상당한 미충족 수요가 남아 있는 질병의 치료 패러다임을 바꾸는 것"이라며, "MONARCH QUEST는 의료진이 환자를 위한 치료 표준을 발전시키는 데 도움이 되는 의미 있는 혁신을 제공하겠다는 우리의 의지를 보여준다"고 말했습니다. 기관지경술을 위한 AI 활용 강화 MONARCH QUEST는 독특한 스코프-인-쉬스(scope-in-sheath) 디자인과 의사를 위한 지속적인 시야 확보 기능을 통해 플랫폼의 안정적인 도달 범위와 정밀도를 더욱 향상시켰습니다. 또한, 수술 중 3D 영상 데이터를 통합하여 폐 결절 표적화의 정확도를 향상시킬 잠재력을 지닌 MONARCH 플랫폼의 향상된 내비게이션 기능을 제공합니다. MONARCH QUEST의 AI 기반 내비게이션은 이제 NVIDIA RTX™를 기반으로 하는 NVIDIA의 전체 스택 가속 컴퓨팅 플랫폼을 활용하여, 장치의 실시간 연산 능력을 260% 증가시켰습니다. 이를 통해 시스템은 복잡한 알고리즘을 실행하여 폐를 탐색하는 동안 정확성과 신뢰도를 향상시킬 수 있습니다. MONARCH QUEST는 또한 로봇 보조 기관지경술 절차에 대한 수요 증가에 맞춰 MONARCH 플랫폼이 성장함에 따라 향후 소프트웨어 릴리스를 위한 추가적인 AI 기능을 제공할 예정입니다. MONARCH 플랫폼의 디지털 기능은 수술 전 계획부터 수술 중 AI 기반 내비게이션을 통한 정확도 향상, 그리고 수술 후 사례 데이터 분석까지 확장됩니다. MONARCH 플랫폼은 존슨앤드존슨의 글로벌 규모를 활용하여 세계적 수준의 수술 기술, 로봇 공학 및 수술 소프트웨어 전반의 데이터를 연결할 Polyphonic™ 디지털 생태계의 일부입니다. UConn Health의 중재적 폐 전문의인 Dr. Omar Ibrahim은 "이미 알고 있고 신뢰하는 플랫폼에서 새로운 기능을 사용하게 되어 기쁘다"며, "이는 조기 폐암을 정확하게 진단하는 데 큰 도움이 될 것"이라고 말했습니다. 존슨앤드존슨은 100년 이상 상처 봉합, 보조 지혈제, 수술용 스테이플러 및 기구, 로봇 공학 및 디지털 솔루션 등 혁신적인 포트폴리오를 통해 수술 치료를 발전시켜 왔습니다. 회사는 혁신적인 의학 및 메드테크 분야의 전문성을 바탕으로 오늘날 의료 솔루션의 전체 스펙트럼에 걸쳐 혁신을 이루고, 내일의 획기적인 발전을 제공하며 인류 건강에 깊은 영향을 미치고 있습니다. Auris Health, Inc.는 존슨앤드존슨 메드테크의 일부입니다.