Icotrokinra, 궤양성 대장염 연구에서 임상 반응의 1차 평가 지표 충족 및 환자 치료 패러다임 변화 가능성 보여

존슨앤드존슨(JNJ), 궤양성 대장염 치료제 icotrokinra(JNJ-2113) 임상 2b상서 긍정적 결과 발표 존슨앤드존슨(Johnson & Johnson, NYSE: JNJ)이 중등도에서 중증의 활동성 궤양성 대장염(Ulcerative Colitis, UC) 성인 환자를 대상으로 진행한 임상 2b상 연구 ANTHEM-UC에서 icotrokinra(JNJ-2113)의 긍정적인 최상위 결과를 발표했습니다. icotrokinra는 인터루킨-23(IL-23) 수용체를 선택적으로 차단하는 최초의 경구용 표적 펩타이드 치료제입니다. 이번 ANTHEM-UC 연구는 icotrokinra 투여군 모두에서 12주차 임상 반응(clinical response)이라는 주요 평가 지표를 충족했으며, 위약 대비 임상적 의미 있는 차이를 보였습니다. 특히 임상적 관해(clinical remission), 증상 관해, 내시경적 개선이라는 주요 이차 평가 지표에서도 유의미한 결과를 나타냈습니다. 총 252명의 환자가 참여한 ANTHEM-UC 연구에서는 하루 한 번 복용하는 icotrokinra 세 가지 용량이 평가되었습니다. 모든 용량군에서 12주차 임상 반응 달성에 성공했습니다. 최고 용량의 icotrokinra를 투여받은 환자들의 12주차 임상 반응률은 63.5%로, 위약군의 27% 대비 유의미하게 높았습니다(p<0.001). 또한, 최고 용량 icotrokinra 투여군의 12주차 임상적 관해율은 30.2%로, 위약군 11.1%보다 높았습니다(p<0.01). 관해 및 반응률은 28주차까지 지속적으로 개선되는 경향을 보였습니다. icotrokinra는 전반적으로 내약성이 우수했으며, 이상 반응(adverse events, AEs)을 보고한 환자의 비율은 icotrokinra 투여군과 위약군 간에 유사했습니다. 존슨앤드존슨의 면역학 분야 위장병학 질환 부문 책임자인 Esi Lamousé-Smith 박사는 "이번 인상적인 결과는 icotrokinra가 하루 한 번 복용하는 경구 치료제로서 치료 효과, 내약성, 편의성을 독특하게 결합하여 궤양성 대장염 환자들의 치료 패러다임을 변화시킬 잠재력을 보여준다"고 말했습니다. 이어 "염증성 장 질환 분야에서 25년 이상의 혁신 경험과 IL-23 경로에 대한 깊은 전문성을 바탕으로, 이러한 결과와 icotrokinra가 면역 매개 질환 치료에 가져올 혁신적인 가능성에 대해 기대가 크다"고 덧붙였습니다. ANTHEM-UC 연구의 종합적인 결과는 향후 의학 학술대회에서 발표될 예정입니다. 참고: 궤양성 대장염(Ulcerative Colitis, UC)은 대장의 염증성 만성 질환으로, 대장 점막이 염증을 일으키고 궤양이 생겨 고름과 점액이 분비되는 특징을 가집니다. 이는 면역 체계의 과도한 반응으로 발생합니다. 증상은 다양하지만 일반적으로 설사, 혈변, 복통, 식욕 부진, 체중 감소, 피로감 등을 포함할 수 있습니다. icotrokinra는 중등도에서 중증의 판상 건선, 궤양성 대장염에서 염증 반응을 유발하는 IL-23 수용체를 선택적으로 차단하도록 설계된 최초의 경구용 표적 펩타이드입니다. 또한 다른 IL-23 매개 질환에서도 잠재력을 보입니다. icotrokinra는 단일 피코몰(picomolar) 단위의 높은 친화력으로 IL-23 수용체에 결합하며, 인간 T세포에서 강력하고 선택적인 IL-23 신호 전달 억제 효과를 입증했습니다. 존슨앤드존슨은 2017년 Protagonist Therapeutics, Inc.와 라이선스 및 협력 계약을 체결하여 차세대 화합물 발굴 및 개발에 협력했으며, 이는 icotrokinra 개발로 이어졌습니다. icotrokinra는 Protagonist와 존슨앤드존슨 간의 라이선스 및 협력 계약에 따라 공동으로 발굴 및 개발되고 있습니다. 존슨앤드존슨은 임상 2상 시험 이상에서 icotrokinra를 개발하고, 해당 계약에 따라 연구된 화합물을 광범위한 적응증에 대해 상용화할 수 있는 독점적인 전 세계 권리를 보유하고 있습니다. 현재 icotrokinra는 중등도에서 중증의 판상 건선 및 활동성 건선성 관절염에 대한 주요 임상 3상 ICONIC 임상 개발 프로그램과 중등도에서 중증의 활동성 궤양성 대장염에 대한 임상 2b상 ANTHEM-UC 연구에서 평가되고 있습니다.