JOHNSON JOHNSON, 미국 Varipulse 사례 재개

존슨앤드존슨(JNJ), 부정맥 치료 기기 VARIPULSE™ 미국 시장 제한적 재출시 환자 안전 최우선…조사 결과 정상 작동 확인, 사용 지침 강화 [뉴브런즈윅, 뉴저지] – 환자의 건강과 안전을 최우선 가치로 삼고 있는 존슨앤드존슨(Johnson & Johnson)이 심방세동 치료에 사용되는 VARIPULSE™ 카테터의 미국 시장 내 제한적 출시를 재개한다고 밝혔습니다. 이는 최근 자발적 중단 후 진행된 포괄적인 조사 결과, 해당 기기가 의도한 대로 정상 작동함을 확인했기 때문입니다. 존슨앤드존슨은 이번 조사를 계기로 전 세계적으로 VARIPULSE™ 카테터의 사용 지침(Instructions for Use, IFU)을 업데이트하여 더욱 강화된 안내를 포함할 예정입니다. 이번 조사는 기기 자체, 시술 절차, 환자 관련 요인 등 잠재적 요인들을 면밀히 검토했습니다. 그 결과, VARIPULSE™ 기기는 정상적으로 작동하며 전 세계적으로 사용 가능한 VARIPULSE™ 시스템 구성 간 성능 차이는 없다는 결론에 도달했습니다. 다만, 조사 과정에서 고강도 또는 반복적인 절제술, 폐정맥 외부에서의 절제술이 시행될 경우 신경혈관 이벤트 발생 위험이 증가할 수 있다는 점이 발견되었습니다. 존슨앤드존슨은 현재 VARIPULSE™를 사용하고 있는 의료 전문가들에게 업데이트된 사용 지침을 검토하고 준수할 것을 권고하고 있으며, 환자들과도 관련 정보를 공유하도록 안내하고 있습니다. 또한, 임상 연구 결과와 일치하는 권장 시술 방식에 대한 지속적인 교육을 제공할 계획입니다. VARIPULSE™는 심방세동 환자들에게 중요한 치료 옵션이며, 상업적으로 출시된 모든 시장에서 계속 이용 가능합니다. 존슨앤드존슨은 혁신적인 심혈관 포트폴리오를 통해 의료 전문가들에게 최첨단 매핑 및 내비게이션 기술, 소형화된 기술, 정밀한 절제술을 제공하며 심부전, 관상동맥 질환, 뇌졸중, 심방세동 등 충족되지 않은 의료 수요가 높은 질환들을 해결하고 있습니다. 특히 심장 회복, 심장 리듬 장애 치료 분야에서 글로벌 리더십을 확고히 하고 있으며, 뇌혈관 질환 치료 분야에서도 신흥 강자로 부상하고 있습니다. 이는 전 세계 사망 원인 1, 2위를 차지하는 심부전과 뇌졸중 문제 해결에 기여하겠다는 회사의 의지를 보여줍니다. 존슨앤드존슨은 '건강이 전부'라는 신념 아래, 혁신적인 헬스케어 솔루션을 통해 복잡한 질병을 예방, 치료, 완치하는 세상을 만들고, 보다 스마트하고 덜 침습적인 치료법과 개인 맞춤형 솔루션을 제공하고자 노력하고 있습니다. 혁신 의학(Innovative Medicine)과 메드테크(MedTech) 분야의 전문성을 바탕으로, 오늘날의 헬스케어 전반에 걸쳐 혁신을 주도하며 인류 건강에 지대한 영향을 미칠 미래의 돌파구를 마련하고 있습니다. 메드테크 부문의 글로벌 규모와 심혈관, 정형외과, 수술, 시력 솔루션 분야의 깊이 있는 전문성에 대한 자세한 내용은 https://thenext.jnjmedtech.com 에서 확인할 수 있습니다. @JNJMedTech 및 LinkedIn에서도 존슨앤드존슨 메드테크를 팔로우할 수 있습니다. Biosense Webster, Inc.는 Johnson & Johnson MedTech의 일부입니다.