JOHNSON & JOHNSON, varipulse 미국 외부 평가 관련 성명 발표

존슨앤드존슨 메드테크, 신경혈관 시술 플랫폼 'VARIPULSE™' 관련 조사로 미국 외부 평가 일시 중단 존슨앤드존슨 메드테크(Johnson & Johnson MedTech)가 환자의 건강과 안전을 최우선으로 삼고 있다고 밝혔습니다. 회사는 1월 5일, 미국 외부 평가(U.S. External Evaluation)에서 발생한 4건의 신경혈관 관련 사건에 대한 근본 원인 조사를 위해 예방적 차원에서 해당 평가와 미국 내 VARIPULSE™ 시술을 일시 중단한다고 발표했습니다. 이번에 중단된 미국 외부 평가는 특정 플랫폼 구성을 활용했기 때문에, 미국 외 지역에서의 VARIPULSE™ 상업 활동에는 영향이 없다고 회사 측은 설명했습니다. VARIPULSE™ 플랫폼을 활용한 미국 외부 평가 사례는 2025년 1월 3일 기준으로 14개 기관, 40명의 시술자를 통해 130건 이상 완료되었습니다. 전 세계적으로는 VARIPULSE™ 출시 이후 3,000건 이상의 상업적 시술이 성공적으로 이루어졌습니다. 존슨앤드존슨 메드테크는 현재 의료 안전 절차에 따라 조사를 신속하게 완료하고 미국 외부 평가를 재개하기 위해 노력하고 있으며, 며칠 내로 추가 정보를 공유할 수 있을 것으로 예상하고 있습니다. 존슨앤드존슨은 심부전, 관상동맥 질환, 뇌졸중, 심방세동 등 충족되지 않은 의료 수요가 높은 질환을 해결하기 위해 첨단 매핑 및 내비게이션, 소형화된 기술, 정밀한 절제술을 제공하는 심혈관 포트폴리오를 통해 전 세계의 복잡하고 광범위한 건강 문제를 해결하고 있습니다. 특히 심장 회복, 순환 복원, 심장 리듬 장애 치료 분야에서 글로벌 리더이며, 심부전과 뇌졸중이라는 세계 사망 원인 2대 질환에 대한 치료를 선도하고 있습니다. 존슨앤드존슨은 건강이 모든 것의 근간이라는 믿음 아래, 혁신적인 의료 기술을 통해 복잡한 질병이 예방, 치료, 완치되는 세상, 더욱 스마트하고 덜 침습적인 치료법, 개인 맞춤형 솔루션이 제공되는 세상을 만들어가고 있습니다. 혁신 신약(Innovative Medicine)과 메드테크(MedTech) 분야의 전문성을 바탕으로 현재의 의료 솔루션 전반에 걸쳐 혁신을 이루고 미래의 획기적인 발전을 이끌어 인류 건강에 지대한 영향을 미치고자 합니다. 메드테크 부문의 심혈관, 정형외과, 수술, 시력 솔루션 분야의 글로벌 규모와 깊이 있는 전문성에 대한 자세한 내용은 jnj.com에서 확인할 수 있습니다. 또한 @JNJMedTech 및 LinkedIn을 통해 회사를 팔로우할 수 있습니다. Biosense Webster, Inc.는 Johnson & Johnson MedTech의 일부입니다.