JOHNSON JOHNSON, 2024 미국 혈액학회 연례 회의에서 광범위한 혈액학 포트폴리오 및 파이프라인의 강점 선보일 예정

존슨앤드존슨, 혈액암 치료 분야 혁신 데이터 대거 공개 예정 [뉴저지주 라리탄] 존슨앤드존슨(NYSE:JNJ)은 오는 12월 7일부터 10일까지 샌디에이고에서 개최되는 제66회 미국혈액학회(ASH) 연례 회의에서 회사의 차별화된 혈액암 포트폴리오 및 파이프라인 관련 90건 이상의 초록을 발표한다고 11월 19일 밝혔다. 이번 학회에서는 임상 시험 및 실제 데이터가 발표되며, 이는 다발성 골수종, 골수성 및 B세포 악성 종양 치료를 위한 혁신적인 접근 방식에서 회사의 리더십을 강화하는 광범위하고 확장되는 혈액 질환 치료제 포트폴리오를 조명할 예정이다. 또한, 희귀 자가면역 질환인 따뜻한 자가면역 용혈성 빈혈(wAIHA)과 임신 관련 자가면역 질환인 태아 및 신생아 동종면역 혈소판 감소증(FNAIT)에 대한 회사의 헌신과 환자 통찰력을 담은 6건의 추가 초록도 발표된다. Yusri Elsayed, M.D., M.H.Sc., Ph.D., Johnson & Johnson Innovative Medicine의 항암 치료 분야 글로벌 책임자는 "올해 ASH에서 발표될 데이터는 혈액암 환자의 치료 결과를 혁신하려는 우리의 흔들림 없는 헌신을 보여준다"며, "혈액암 진단을 받은 모든 환자에게 질병의 모든 단계에서 치료 옵션을 제공하려는 끊임없는 추구는 이 분야에서 혁신을 지속하도록 우리를 고무시킨다"고 말했다. June Lanoue, Johnson & Johnson Innovative Medicine의 미국 혈액학 부문 사장은 "ASH에서 발표될 과학적 증거의 폭은 혈액암 환자에게 삶을 변화시키는 치료법을 제공하려는 우리의 열망을 말해준다"며, "이 환자들의 충족되지 않은 요구를 어떻게 해결하고 있는지 보여주는 최신 임상 시험 및 실제 데이터를 강조할 수 있기를 기대한다"고 덧붙였다. 다발성 골수종 치료의 모든 단계에서 진척 상황을 보여주는 새로운 데이터 발표 주요 임상 및 실제 연구는 의료 전문가들이 환자 치료 요법 선택에 대한 더 나은 정보를 얻는 데 도움이 될 중요한 데이터를 제공하는 데 중점을 둔다. 고위험 무증상 다발성 골수종 환자에서 DARZALEX FASPRO® 단독 요법과 능동 감시를 비교한 3상 무작위 연구: AQUILA 연구의 주요 결과 (구두 발표 #733) 이식 대상이 아니거나 초기 치료로 이식을 계획하지 않는 새로 진단된 다발성 골수종 환자에서 DARZALEX FASPRO® + Bortezomib, Lenalidomide 및 Dexamethasone (VRd) 요법과 VRd 단독 요법을 비교한 3상 무작위 연구: CEPHEUS 연구의 최소 잔존 질환 분석 (구두 발표 #362) 이식 후 새로 진단된 다발성 골수종 환자에서 유지 요법으로 피하 DARZALEX FASPRO® + Lenalidomide와 Lenalidomide 단독 요법을 비교한 3상 AURIGA 연구의 임상적으로 관련된 하위 그룹 분석 (구두 발표 #654) 새로 진단된 경쇄 아밀로이드증 환자에서 피하 DARZALEX FASPRO® + Bortezomib, Cyclophosphamide, Dexamethasone (VCD) 요법의 3상 ANDROMEDA 연구 전체 생존율 및 최종 주요 장기 기능 저하 무진행 생존율 결과 (구두 발표 #891) 1-3회 치료 후 레날리도마이드 불응성 다발성 골수종 환자에서 CARVYKTI® (ciltacabtagene autoleucel; cilta-cel)와 표준 치료법 비교: 3상 CARTITUDE-4 연구의 최소 잔존 질환 음성 결과 (구두 발표 #1032) 자가 줄기세포 이식 후 새로 진단된 다발성 골수종 환자에서 유지 요법으로 TECVAYLI® (teclistamab-cqyv)와 Lenalidomide 병용 요법 및 TECVAYLI® 단독 요법과 Lenalidomide 단독 요법을 비교한 3상 MajesTEC-4 / EMN30 연구의 안전성 초기 결과 (구두 발표 #494) 이식 대상인 새로 진단된 다발성 골수종 환자에서 TECVAYLI® 기반 유도 요법의 2상 GMMG-HD10/DSMM-XX (MajesTEC-5) 연구 결과 (구두 발표 #493) 재발/불응성 다발성 골수종 환자에서 TALVEY® (talquetamab-tgvs) 또는 TECVAYLI® + DARZALEX® (daratumumab) 및 Pomalidomide 치료를 받은 환자의 약력학적 특징 및 반응 상관관계 (구두 발표 #594) B세포 악성 종양 치료의 지속적인 임상 혁신 데이터 공개 만성 림프구성 백혈병(CLL)에서 IMBRUVICA® 고정 기간 병용 요법의 장기적인 이점을 입증할 기회를 제공하는 지속적인 연구 결과가 발표된다. 주요 발표 내용은 다음과 같다. 고령 또는 동반 질환이 있는 만성 림프구성 백혈병 환자에서 첫 번째 치료로 IMBRUVICA® + Venetoclax와 Chlorambucil + Obinutuzumab 비교: GLOW 연구 64개월 추적 관찰 및 이상 반응 없는 무진행 생존율 분석 (포스터 #1871) 만성 림프구성 백혈병/소림프구성 림프종 환자의 첫 번째 치료로 고정 기간 Ibrutinib + Venetoclax 후 높은 미검출 최소 잔존 질환(uMRD4) 비율과 관련된 5.5년 무진행 생존율: 2상 CAPTIVATE 연구 (포스터 #1869) 만성 림프구성 백혈병 환자에서 첫 번째 치료로 고정 기간 IMBRUVICA®와 Venetoclax를 시작하면 연령이 비슷한 일반 유럽 인구와 유사한 전체 생존율을 개선한다 (포스터 #3254) 독립 연구자들의 구두 발표 모음은 만성 림프구성 백혈병 치료에서 IMBRUVICA®의 임상적 이해와 적용을 더욱 심화시키고, 이전에 치료받지 않은 외투세포 림프종 치료에서의 잠재력도 조명할 예정이다. 급성 골수성 백혈병 환자의 미충족 수요 해결을 위한 메닌 억제제 bleximenib의 1상 프로그램 존슨앤드존슨은 골수성 악성 종양의 미충족 수요 해결에 초점을 맞춰 새로운 표적을 조사하고 있다. 새로 진단되거나 재발/불응성 급성 골수성 백혈병 환자 치료를 위한 회사의 선도적인 자산에 대한 데이터가 발표될 예정이다. KMT2Ar 또는 NPM1 변이가 있는 새로 진단된 급성 골수성 백혈병 환자에서 메닌-KMT2A 억제제 Bleximenib과 집중 화학 요법 병용 요법의 1b상 연구 (구두 발표 #215) KMT2A 및 NPM1 변이가 있는 재발/불응성 급성 백혈병 환자 대상 1상 연구에서 Bleximenib 용량 최적화 및 RP2D 결정 (구두 발표 #212) 혈액 질환의 자가면역 및 동종면역 질환에 대한 미충족 수요 조명 존슨앤드존슨은 따뜻한 자가면역 용혈성 빈혈(wAIHA) 환자의 실제 경험과 건강 자원 활용에 대한 연구를 통해 이 질환으로 고통받는 환자들이 겪는 어려움과 지속적인 질병 조절 및 악화 최소화를 제공할 수 있는 연구용 치료 옵션에 대한 필요성을 강조한다. 또한, 진행 중인 3상 태아 및 신생아 동종면역 혈소판 감소증(FNAIT) 임상 연구 설계 개요도 공유될 예정이다. 스웨덴의 따뜻한 자가면역 용혈성 빈혈 환자의 건강 자원 활용: 후향적 등록 기반 연구 (포스터 #2255) 미국의 따뜻한 자가면역 용혈성 빈혈 환자의 의료 자원 활용에 대한 후향적 데이터베이스 분석 (포스터 #2324) 리툭시맙 및/또는 수혈을 받는 따뜻한 자가면역 용혈성 빈혈 환자 간의 디지털 대화에 대한 감성 분석 (포스터 #3705) 태아 및 신생아 동종면역 혈소판 감소증 위험 임신에서 Nipocalimab 또는 IVIG 투여를 위한 3상, 다기관, 무작위, 공개 라벨 연구 설계 (FREESIA-3) (포스터 #1193.1) 진행 중인 환자 위원회에서 얻은 따뜻한 자가면역 용혈성 빈혈의 실제 경험에 대한 통찰 (온라인 전용) 따뜻한 자가면역 용혈성 빈혈을 앓고 있는 개인들의 치료 경험에 대한 질적 분석 (온라인 전용) 존슨앤드존슨 후원 초록에 대한 정보는 JNJ.com에서 확인할 수 있다. 다발성 골수종은 골수 내에 존재하는 백혈구의 일종인 형질 세포에 영향을 미치는 완치 불가능한 혈액암이다. 다발성 골수종에서 이러한 형질 세포는 빠르게 증식하고 퍼져나가 골수 내 정상 세포를 종양으로 대체한다. 다발성 골수종은 전 세계적으로 세 번째로 흔한 혈액암이며 여전히 완치되지 않는 질병이다. 2024년 미국에서 35,000명 이상이 다발성 골수종 진단을 받고 12,000명 이상이 이 질병으로 사망할 것으로 추정되었다. 다발성 골수종 환자의 5년 생존율은 59.8%이다. 일부 다발성 골수종 진단 환자는 초기 증상이 없지만, 대부분의 환자는 골절이나 통증, 낮은 적혈구 수치, 피로, 높은 칼슘 수치, 신장 문제 또는 감염과 같은 증상으로 인해 진단된다. 무증상 다발성 골수종(Smoldering Multiple Myeloma, SMM)은 다발성 골수종(MM)의 무증상 전구 상태이다. SMM 환자는 골수 내 비정상 형질 세포 수치가 높고 혈액 내 단클론 단백질(M-protein) 수치가 상승하지만, 활동성 다발성 골수종과 관련된 증상, 특히 말기 장기 손상은 아직 나타나지 않는다. 새로 진단된 다발성 골수종 사례의 15%는 무증상 다발성 골수종으로 분류되며, 고위험 질환으로 진단된 환자의 절반은 2년 이내에 활동성 다발성 골수종으로 진행된다. 따뜻한 자가면역 용혈성 빈혈(wAIHA)은 자가항체가 적혈구의 조기 파괴를 유발하는 드물고 생명을 위협하는 상태로, 빈혈을 유발하며 이는 심한 피로, 현기증, 호흡 곤란, 황달을 유발하고 심한 경우 흉통이나 의식 상실을 초래할 수 있다. 매년 약 10만 명당 1-3명이 wAIHA의 영향을 받으며, 약 8,000명 중 1명이 이 질환을 앓고 있다. 이 질환은 여성과 남성 모두에게 영향을 미칠 수 있으며 모든 연령대에서 발생할 수 있으며 50세 이상에서 발병률이 증가한다. wAIHA에 대해 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 약물은 없으며, 치료는 일반적으로 스테로이드, 광범위한 면역억제제 및 B세포 표적 치료제로 구성된다.